- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06380920
디지털 건강 앱의 기능 정의 및 임상 검증: 체중 관리를 예로 사용
이 프로젝트는 전 세계적으로 수십억 명의 비만 및 과체중 사람들에게 건강하지 못한 생활 방식을 야기한 비만 전염병 문제를 해결할 것으로 예상됩니다. 우리는 개인화된 건강, 건강한 라이프 스타일 및 체중 관리를 위해 주문형 의료 서비스를 제공하는 디지털 건강 솔루션을 제안합니다. 본 연구에서는 AI(Assistive Intelligence) 추적을 통해 개인의 음식 갈망을 감소시키는 인지행동치료(CBT)를 제안합니다.
모든 신약과 마찬가지로, 이들 신약의 불확실한 장기 효과와 높은 비용 또한 전 세계 의사와 정책 입안자들이 고려하는 중요한 요소입니다. 연구자들은 또한 5년 후 85%의 사람들이 투약 전 체중이 다시 증가했다고 보고했습니다. 건강하지 못한 생활방식이 주요 문제 중 하나로 여겨지기 때문에 쉽게 이용할 수 있는 자체 제어 모니터링 전략/개입이 없습니다. 따라서 우리는 3개월 동안 APP를 설계하고 9개월 동안 임상 검증을 확인하는 두 단계에 걸쳐 12개월 동안 자가 관리 디지털 건강 APP(애플리케이션)에 대한 연구 개발을 제안합니다. 첫 번째 단계에서는 체중 감량과 함께 개인의 건강한 라이프스타일을 향상시키기 위한 "AI Mindful Eating" 앱의 디자인을 제안합니다. '장뇌축'을 기반으로 CBT를 활용해 이를 달성할 것으로 예상되며, AI를 활용해 모바일 이미지 내 영양과 기분을 인식한다. 이는 만족스러운 라이프 스타일과 장기적인 체중 감량을 촉진합니다. 마지막으로, 우리 연구에서는 AI Humanity APP에 대한 기능 정의 및 임상 검증을 완료할 것을 제안합니다. 환자군과 대조군 간 체중, 체지방, 인체 및 대사 변화 데이터를 모니터링하고 분석하여 정기 검진 프로그램을 실시합니다. 체중관리와 대사질환 예방에 있어서 AI비서 APP의 효과를 공개하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tainan, 대만
- National Cheng Kung University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 65세 미만의 비만 대상자(BMI>= >= 27 kg/m2)가 고려됩니다(남/여 = 1:1).
제외 기준:
- 암 병력
- 불안정한 정신 상태
- 비협조적인 주제
- 심부전, 말기신부전 등 복합 임상적 동반질환
- 심각한 신체 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사례
무작위 대조 시험 설계를 통해 App/CBT/MB-EAT 그룹에 9개월간 개입하고 개입 후 0, 3, 6개월에 걸쳐 주기적으로 조사했습니다.
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외래 정기 추적관찰
연구자들은 체중 감량과 함께 개인의 건강한 라이프스타일을 향상시키기 위해 "AI Mindful Eating" 앱의 디자인을 제안합니다.
이는 '장-뇌 축'을 기반으로 AI를 통해 조정되는 적절한 대사 조건과 시간 동안 음식 중독을 완화하고 적절한 영양 섭취를 위해 약물 대신 CBT를 사용함으로써 달성될 것으로 예상됩니다.
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위약 비교기: 제어
무작위 대조 시험 설계를 통해 App/CBT/MB-EAT 그룹 없이 9개월 동안 개입하고 개입 후 0, 3, 6개월에 걸쳐 주기적으로 조사했습니다.
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외래 정기 추적관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 개입 후 0, 3, 6개월
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BIA 또는 DXA로 측정한 체성분
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개입 후 0, 3, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사증후군의 매개변수
기간: 개입 후 0, 3, 6개월
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허리둘레는 호기말 단계에서 복부 중앙에서 측정하였다.
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개입 후 0, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Chih-Hsing Wu, MD, Department of Family Medicine, National Cheng Kung Univ Hosp
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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