デジタルヘルスアプリの機能定義と臨床検証: 体重管理を例として使用
このプロジェクトは、世界中の数十億人の肥満や過体重の人たちの不健康なライフスタイルを引き起こしている肥満の蔓延問題に対処することを期待しています。 個人の健康、健康的なライフスタイル、体重管理のためのヘルスケア・オンデマンドを提供するデジタルヘルス・ソリューションを提案します。 この研究は、AI (支援知能) 追跡を通じて行われる、個人の食欲を減らす認知行動療法 (CBT) の使用を提案しています。
他の新薬と同様に、これらの新薬の不確実な長期効果と高額なコストも、世界中の医師や政策立案者によって考慮される重要な要素です。 研究者らは、5年後に85%の人々が投薬前の体重に戻ったと報告しています。 簡単に利用できる自己制御型のモニタリング戦略が存在せず、不健康なライフスタイルに対する介入が主な問題の 1 つであると考えられています。 したがって、私たちは、自己管理型デジタルヘルス APP (アプリケーション) の研究開発を 2 フェーズにわたって 12 か月(APP の設計に 3 か月、臨床検証の確認に 9 か月) 行うことを提案します。 最初のフェーズでは、個人の健康的なライフスタイルを強化し、その後の減量を促進するための「AI マインドフルイーティング」アプリのデザインを提案します。 「腸-脳-軸」に基づいて、これはCBTを使用することによって達成されることが期待されており、AIはモバイル画像内の栄養と気分を認識するために使用されます。 これにより、充実したライフスタイルと長期的な減量が促進されます。 最後に、私たちの研究では、AI Humanity APP の機能定義と臨床検証を完了することを提案します。 症例群と対照群間の体重、体脂肪、人体測定および代謝変化データを監視および分析することによる、定期的な検査プログラムによる。 AIアシスタントAPPの体重管理や代謝性疾患予防への効果を公開する予定です。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Chih-Hsing Wu, MD
- 電話番号:5200 886-6-2353535
- メール:paulo@mail.ncku.edu.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Chin-Sung Chang, MD
- 電話番号:5200 886-6-2353535
- メール:chinsong@mail.ncku.edu.tw
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上 65 歳未満の肥満被験者 (BMI >= >= 27 kg/m2) が考慮されます (M/F= 1:1)。
除外基準:
- がんの既往歴
- 不安定な精神状態
- 非協力的な被験者
- 心不全、末期腎疾患などの複雑な臨床的併存症。
- 重度の身体障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:場合
ランダム化対照試験デザインにより App/CBT/MB-EAT グループに 9 か月間介入し、介入後 0、3、6 か月間と同様に定期的に調査を実施
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外来での定期フォローアップ
研究者らは、個人の健康的なライフスタイルを強化し、その後の減量を図るための「AI マインドフル・イーティング」アプリのデザインを提案している。
これは、「腸と脳の軸」に基づいて、薬物の代わりにCBTを使用して食物中毒を軽減し、適切な代謝条件と時間で適切な栄養摂取をAIによって調整することによって達成されることが期待されています。
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プラセボコンパレーター:コントロール
App/CBT/MB-EATグループを使用せずにランダム化対照試験デザインにより9か月間介入し、介入後0、3、6か月と同様に定期的に調査を実施
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外来での定期フォローアップ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重変化
時間枠:介入後0、3、6か月後
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BIAまたはDXAで測定された体組成
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介入後0、3、6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メタボリックシンドロームのパラメータ
時間枠:介入後0、3、6か月後
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腹囲は、呼気終期中に腹部の中央で測定されました。
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介入後0、3、6か月後
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Chih-Hsing Wu, MD、Department of Family Medicine, National Cheng Kung Univ Hosp
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
外来での定期フォローアップの臨床試験
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了