Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionsdefinition og klinisk validering af digital sundhedsapp: Brug af vægtkontrol som eksempel

27. januar 2026 opdateret af: Chih-Hsing Wu, National Cheng-Kung University Hospital

Dette projekt forudser at tage fat på problemet med fedmeepidemier, som har forårsaget usund livsstil hos milliarder af fedme og overvægtige mennesker verden over. Vi foreslår en digital sundhedsløsning til at levere sundhedsydelser-on-demand, til personlig sundhed, sund livsstil og vægtstyring. Denne undersøgelse foreslår at bruge kognitiv adfærdsterapi (CBT) til at mindske individets madtrang, som administreres gennem AI (Assistive Intelligence) sporing.

Som med enhver ny medicin er usikre langsigtede virkninger og høje omkostninger ved disse nye lægemidler også kritiske faktorer, der tages i betragtning af læger og politiske beslutningstagere verden over. Forskere har også rapporteret om, at 85 % af mennesker tager på præmedicineringsvægt igen efter 5 år. Der er ingen let tilgængelig selvkontrolleret overvågningsstrategi/intervention for den usunde livsstil, der menes at være et af hovedproblemerne. Derfor foreslår vi forskning og udvikling af selvadministrerende digital sundheds-APP (applikation) i 12 måneder over to faser, med tre måneder til at designe APP og ni måneder til at bekræfte den kliniske validering. I den første fase foreslår vi design af en "AI Mindful Eating"-app, for at forbedre individets sunde livsstil med efterfølgende vægttab. Baseret på "gut-brain-axis" forventes dette at blive opnået ved at bruge CBT, og AI bruges til at genkende ernæring og humør i mobilbilleder. Dette letter opfyldelse af livsstil og langsigtet vægttab. Endelig foreslår vores undersøgelse at fuldføre funktionsdefinition og klinisk validering for vores AI Humanity APP. Ved planlagt kontrolprogram ved at overvåge og analysere kropsvægt, kropsfedt, antropometriske og metaboliske ændringsdata mellem case- og kontrolgrupper. Vi har til hensigt at afsløre effekten af ​​AI-assistenten APP i vægtstyring og forebyggelse af metaboliske sygdomme.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tainan, Taiwan
        • National Cheng Kung University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige personer (BMI>= >= 27 kg/m2) med en alder på 18 år og under 65 år over vil blive overvejet (M/K= 1:1)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver historie med kræft
  • Ustabil mental status
  • Usamarbejdsvilligt emne
  • Komplekse kliniske komorbiditeter, såsom hjertesvigt, nyresygdom i slutstadiet osv.
  • Svært fysisk handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sag
interveneret med App/CBT/MB-EAT-grupper af et randomiseret kontrolforsøgsdesign i 9 måneder og periodisk undersøgt samt 0, 3 og 6 måneder efter interveneret
Ambulant regelmæssig opfølgning
Efterforskerne foreslår design af en "AI Mindful Eating"-app for at forbedre individets sunde livsstil med efterfølgende vægttab. Baseret på "tarm-hjerne-aksen" forventes dette at blive opnået ved at bruge CBT, i stedet for medicin, for at lindre madafhængighed og korrekt ernæringsindtag under korrekte metaboliske forhold og tid, som koordineres via AI.
Placebo komparator: Styring
interveneret uden App/CBT/MB-EAT-grupper af et randomiseret kontrolforsøgsdesign i 9 måneder og periodisk undersøgt samt 0, 3 og 6 måneder efter interveneret
Ambulant regelmæssig opfølgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vægtændring
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder efter indgreb
Kropssammensætning målt ved BIA eller DXA
0, 3 og 6 måneder efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parametre for metabolisk syndrom
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder efter indgreb
Taljeomkredsen blev målt midt i maven under den afsluttende ekspiratoriske fase
0, 3 og 6 måneder efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Chih-Hsing Wu, MD, Department of Family Medicine, National Cheng Kung Univ Hosp

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2024

Først opslået (Faktiske)

24. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner