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Definizione della funzione e convalida clinica dell'app Digital Health: utilizzo della gestione del peso come esempio

9 novembre 2026 aggiornato da: Chih-Hsing Wu, National Cheng-Kung University Hospital

This project anticipates addressing the obesity epidemics problem which has caused unhealthy lifestyle in billions of obesities and overweight people worldwide. The investigators propose on digital health solution in providing healthcare-on-demand, for personalized health, healthy lifestyle and weight management. This study proposes on using Cognitive Behavior Therapy (CBT) in decreasing individual's food craving, which is administered through AI (Assistive Intelligence) tracking. As with any new medicine, uncertain long-term effects and high costs of these new drugs are also critical factors considered by physicians and policy makers worldwide. Researchers have also reported on 85% of people re-gaining premedication weight after 5 years. There is no easily available self-controlled monitoring strategy/intervention for the unhealthy lifestyle is believed to be one of the main problems. Therefore, the investigators propose on the research and development of self-managing digital health APP (application) for 12 months over two phases, with three months to design APP and nine months to confirm the clinical validation. During the first phase, the investigators propose on design of an "AI Mindful Eating" App, to enhance individual's healthy lifestyle with subsequent weight-loss. Based on "gut-brain-axis", this is anticipated to be achieved by using CBT and AI is used to recognize nutrition and mood within mobile images. This facilitates fulfilling lifestyle and long-term weight-loss. Finally, the study proposes to complete function definition and clinical validation for our AI Humanity APP. By scheduled check-up program by monitoring and analyzing body weight, body fat, anthropometric and metabolic change data between case and control groups. The investigators intend to disclose the effect of the AI assistant APP in weight management and metabolic disease prevention.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tainan, Taiwan
        • National Cheng Kung University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Obese subjects (BMI>= >= 27 kg/m2) with age 18 year-old and less than 65 y/o over will be considered (M/F= 1:1)

Exclusion Criteria:

  • Any history of cancer
  • Unstable mental status
  • Uncooperative subject
  • Complex clinical comorbidities, such as heart failure, end-stage renal disease, etc.
  • Severe physical disability

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Case

intervened with App/CBT/MB-EAT groups by a randomized control trial design for 9 months and periodically surveyed as well as 0, 3, and 6 months after intervened

The investigators propose on design of an "AI Mindful Eating" App, to enhance individual's healthy lifestyle with subsequent weight-loss. Based on "gut-brain axis," this is anticipated to be achieved by using CBT, in place of medication, to alleviate food addiction and proper nutrition intake during proper metabolic conditions and time, which are coordinated via AI.

Outpatient regular follow-up

Comparatore placebo: Control

intervened without App/CBT/MB-EAT groups by a randomized control trial design for 9 months and periodically surveyed as well as 0, 3, and 6 months after intervened

Outpatient regular follow-up

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
weight change
Lasso di tempo: 0, 3 and 6 months after intervened

Body composition measured by BIA or DXA

0, 3 and 6 months after intervened

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parameters of Metabolic syndrome
Lasso di tempo: 0, 3 and 6 months after intervened

Waist circumference was measured at mid-way of abdomen during end-expiratory phase

0, 3 and 6 months after intervened

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Chih-Hsing Wu, MD, Department of Family Medicine, National Cheng Kung Univ Hosp

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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