Definição de função e validação clínica de aplicativo digital de saúde: usando o controle de peso como exemplo
Este projecto prevê abordar o problema das epidemias de obesidade que têm causado estilos de vida pouco saudáveis em milhares de milhões de pessoas com obesidade e excesso de peso em todo o mundo. Propomos uma solução digital de saúde no fornecimento de cuidados de saúde sob demanda, para saúde personalizada, estilo de vida saudável e controle de peso. Este estudo propõe o uso da Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) na diminuição do desejo alimentar do indivíduo, que é administrado por meio de rastreamento de IA (Inteligência Assistiva).
Tal como acontece com qualquer novo medicamento, os efeitos incertos a longo prazo e os elevados custos destes novos medicamentos são também factores críticos considerados por médicos e decisores políticos em todo o mundo. Os pesquisadores também relataram que 85% das pessoas voltaram a ganhar peso pré-medicação após 5 anos. Não existe uma estratégia/intervenção de monitoramento autocontrolada facilmente disponível, pois acredita-se que o estilo de vida pouco saudável seja um dos principais problemas. Portanto, propomos a pesquisa e desenvolvimento de APP (aplicativo) digital de saúde autogerenciado por 12 meses em duas fases, sendo três meses para projetar o APP e nove meses para confirmar a validação clínica. Durante a primeira fase, propomos a criação de um aplicativo "AI Mindful Eating", para melhorar o estilo de vida saudável do indivíduo com posterior perda de peso. Com base no "eixo intestino-cérebro", prevê-se que isso seja alcançado usando CBT e IA é usada para reconhecer nutrição e humor em imagens móveis. Isso facilita um estilo de vida gratificante e perda de peso a longo prazo. Finalmente, nosso estudo propõe completar a definição de função e validação clínica para nosso APP AI Humanity. Por programa de check-up agendado, monitorando e analisando dados de peso corporal, gordura corporal, alterações antropométricas e metabólicas entre grupos caso e controle. Pretendemos divulgar o efeito do APP assistente de IA no controle de peso e prevenção de doenças metabólicas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão considerados indivíduos obesos (IMC>= >= 27 kg/m2) com idade igual ou superior a 18 anos e menos de 65 anos (M/F= 1:1)
Critério de exclusão:
- Qualquer história de câncer
- Estado mental instável
- Sujeito não cooperativo
- Comorbidades clínicas complexas, como insuficiência cardíaca, doença renal terminal, etc.
- Incapacidade física grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Caso
interveio com grupos App/CBT/MB-EAT por meio de um desenho de ensaio clínico randomizado por 9 meses e pesquisado periodicamente, bem como 0, 3 e 6 meses após a intervenção
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Acompanhamento ambulatorial regular
Os investigadores propõem o design de um aplicativo "AI Mindful Eating", para melhorar o estilo de vida saudável do indivíduo com subsequente perda de peso.
Com base no “eixo intestino-cérebro”, prevê-se que isto seja alcançado através do uso da TCC, no lugar da medicação, para aliviar a dependência alimentar e a ingestão nutricional adequada durante condições e tempos metabólicos adequados, que são coordenados via IA.
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Comparador de Placebo: Ao controle
interveio sem grupos App/CBT/MB-EAT por meio de um desenho de ensaio clínico randomizado por 9 meses e pesquisado periodicamente, bem como 0, 3 e 6 meses após a intervenção
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Acompanhamento ambulatorial regular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança de peso
Prazo: 0, 3 e 6 meses após a intervenção
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Composição corporal medida por BIA ou DXA
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0, 3 e 6 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros da síndrome metabólica
Prazo: 0, 3 e 6 meses após a intervenção
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A circunferência da cintura foi medida no meio do abdômen durante a fase expiratória final
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0, 3 e 6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Chih-Hsing Wu, MD, Department of Family Medicine, National Cheng Kung Univ Hosp
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Digital Health App
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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