Digitaalisen terveyssovelluksen funktion määrittely ja kliininen validointi: Painonhallinnan käyttäminen esimerkkinä
Tämä projekti ennakoi liikalihavuusepidemia-ongelman ratkaisemista, joka on aiheuttanut epäterveellisiä elämäntapoja miljardeille lihaville ja ylipainoisille ihmisille maailmanlaajuisesti. Ehdotamme digitaalista terveysratkaisua tilausterveydenhuollon tarjoamisessa yksilölliseen terveyteen, terveellisiin elämäntapoihin ja painonhallintaan. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) käyttöä yksilön ruokahalun vähentämisessä, jota hoidetaan AI-seurannan (Assistive Intelligence) avulla.
Kuten kaikkien uusien lääkkeiden kohdalla, näiden uusien lääkkeiden epävarmat pitkän aikavälin vaikutukset ja korkeat kustannukset ovat myös kriittisiä tekijöitä, joita lääkärit ja päätöksentekijät pitävät maailmanlaajuisesti. Tutkijat ovat myös raportoineet, että 85 % ihmisistä nousi uudelleen esilääkityspainon 5 vuoden jälkeen. Epäterveellisten elämäntapojen uskotaan olevan yksi suurimmista ongelmista helposti saatavilla olevaa itsehallittua seurantastrategiaa/interventiota. Siksi ehdotamme itsehallittavan digitaalisen terveydenhuollon APP:n (sovelluksen) tutkimusta ja kehittämistä 12 kuukauden ajan kahdessa vaiheessa, kolme kuukautta APP:n suunnitteluun ja yhdeksän kuukautta kliinisen validoinnin vahvistamiseen. Ensimmäisessä vaiheessa ehdotamme "AI Mindful Eating" -sovelluksen suunnittelua, joka parantaa yksilön terveellistä elämäntapaa ja sitä seuraavaa painonpudotusta. "Suolen ja aivojen akselin" perusteella tämän odotetaan saavutettavan käyttämällä CBT:tä, ja tekoälyä käytetään ravinnon ja mielialan tunnistamiseen mobiilikuvista. Tämä helpottaa tyydyttävää elämäntapaa ja pitkäaikaista painonpudotusta. Lopuksi tutkimuksemme ehdottaa AI Humanity APP -sovelluksemme toimintomäärittelyn ja kliinisen validoinnin viimeistelemistä. Suunnitellun tarkastusohjelman avulla seuraamalla ja analysoimalla ruumiinpainoa, kehon rasvaa, antropometrisiä ja metabolisia muutostietoja tapaus- ja kontrolliryhmien välillä. Aiomme paljastaa tekoälyavustajan APP:n vaikutuksen painonhallinnassa ja aineenvaihduntasairauksien ehkäisyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lihavat henkilöt (BMI>= >= 27 kg/m2), joiden ikä on 18 vuotta ja alle 65 vuotta, otetaan huomioon (M/F= 1:1)
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa syöpähistoria
- Epävakaa henkinen tila
- Yhteistyökyvytön aihe
- Monimutkaiset kliiniset liitännäissairaudet, kuten sydämen vajaatoiminta, loppuvaiheen munuaissairaus jne.
- Vaikea fyysinen vamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Asia
puuttui App/CBT/MB-EAT-ryhmiin satunnaistetulla kontrollikokeella 9 kuukauden ajan ja säännöllisesti tutkittu sekä 0, 3 ja 6 kuukautta puuttumisen jälkeen
|
Säännöllinen avohoidon seuranta
Tutkijat ehdottavat "AI Mindful Eating" -sovelluksen suunnittelua, joka parantaa yksilön terveellistä elämäntapaa ja sitä seuraavaa painonpudotusta.
"Suolen ja aivojen akselin" perusteella tämän odotetaan saavutettavan käyttämällä CBT:tä lääkkeiden sijasta ruokariippuvuuden ja oikean ravinnon saannin lievittämiseksi oikeissa aineenvaihduntaolosuhteissa ja -ajassa, jotka koordinoidaan tekoälyn kautta.
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
puuttui ilman App/CBT/MB-EAT-ryhmiä satunnaistetulla kontrollikokeella 9 kuukauden ajan ja säännöllisesti tutkittu sekä 0, 3 ja 6 kuukautta puuttumisen jälkeen
|
Säännöllinen avohoidon seuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painon muutos
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta puuttumisen jälkeen
|
Kehon koostumus mitattuna BIA:lla tai DXA:lla
|
0, 3 ja 6 kuukautta puuttumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolisen oireyhtymän parametrit
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta puuttumisen jälkeen
|
Vyötärön ympärysmitta mitattiin vatsan puolivälistä uloshengityksen loppuvaiheen aikana
|
0, 3 ja 6 kuukautta puuttumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chih-Hsing Wu, MD, Department of Family Medicine, National Cheng Kung Univ Hosp
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Digital Health App
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .