만성 수술 후 통증 - 심장 (CPSP-Cardiac)
2026년 2월 17일 업데이트: BURHAN DOST, Ondokuz Mayıs University
심장 수술 후 만성 수술 후 통증의 빈도 및 영향 요인 결정: 다기관 관찰 연구
CPSP-Cardiac은 심장 수술에서 수술 후 3개월의 만성 통증 발생률과 그 영향 요인을 조사하기 위한 대규모 다기관 관찰 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
심혈관 질환은 특히 노인 인구 사이에서 전 세계적으로 심각한 건강 문제를 야기하여 수술 개입이 급증하고 있습니다.
수술 후 회복 강화(ERAS®) 프로토콜, 특히 ERAS® 심장은 수술 전후 통증 관리 개선을 목표로 하여 환자 결과를 최적화합니다.
효과적인 통증 조절은 급성 불편을 완화하고, 만성 통증 발병을 예방하고, 조기 활동을 촉진하고, 입원 기간을 줄이고, 환자 만족도와 기능 회복을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
통증 강도는 심장 수술 후 초기에 최고조에 달하고 점차적으로 가라앉지만, 부적절한 급성 통증 관리는 환자를 만성 통증에 걸리게 하여 삶의 질을 저하시킬 수 있습니다.
다중 모드 오피오이드 절약 진통 전략이 권장되며, 최근 초음파 유도 국소 마취 기술의 발전으로 급성 통증 완화를 강화하고 특히 몸통 근막 차단 및 흉골 주위 차단을 통해 오피오이드 소비를 줄이는 데 가능성이 나타났습니다.
그러나 만성 수술 후 통증에 대한 이러한 기술의 영향은 아직 불완전하게 이해되어 있습니다.
본 다기관 연구의 목적은 심장 수술 후 만성 수술 후 통증 발생률을 조사하고, 다양한 요인이 환자의 삶의 질에 미치는 영향과 그 영향을 조사하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2442
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Adıyaman, 터키 (Türkiye)
- Adiyaman Üniversitesi
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Ankara, 터키 (Türkiye)
- Bilkent City Hospital
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Ankara, 터키 (Türkiye)
- Ankara University
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Ankara, 터키 (Türkiye)
- Hacettepe Universitesi
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Antalya, 터키 (Türkiye)
- Akdeniz University
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Antalya, 터키 (Türkiye)
- Antalya Eah
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Bursa, 터키 (Türkiye)
- Bursa City Hospital
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Bursa, 터키 (Türkiye)
- Bursa Yuksek Ihtisas EAH
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Bursa, 터키 (Türkiye)
- Uludağ Üniversitesi
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Denizli, 터키 (Türkiye)
- Denizli Dh
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Erzurum, 터키 (Türkiye)
- Ataturk University
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Isparta, 터키 (Türkiye)
- Süleyman Demirel Üniversitesi
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Marmara University
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Istanbul University
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Acibadem Atasehir Hospital
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Basahsehir Cam and Sakura Hospital
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Kartal Kosuyolu Eah
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Medipol Mega Hospital
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Izmir, 터키 (Türkiye)
- Izmir Katip Celebi University
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Kocaeli, 터키 (Türkiye)
- Kocaeli University
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Kocaeli, 터키 (Türkiye)
- Kocaeli Şehir Hastanesi
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Mersin, 터키 (Türkiye)
- Mersin University
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Muğla, 터키 (Türkiye)
- Muğla EAH
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Samsun, 터키 (Türkiye)
- Samsun University
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Trabzon, 터키 (Türkiye)
- Karadeniz Teknik University
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Trabzon, 터키 (Türkiye)
- Trabzon Ahi Avran Eah
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Çanakkale, 터키 (Türkiye)
- Canakkale University
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Çorum, 터키 (Türkiye)
- Hitit University
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Atakum
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Samsun, Atakum, 터키 (Türkiye), 55139
- Ondokuz Mayis University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
1,176명의 심장 수술 환자의 대상 인구는 참여 병원 현장에서 모집됩니다.
우리 연구에 적합한 환자는 CABG를 포함한 정중흉골절개술과 판막 수리/교체와 같은 모든 심장 절개 수술을 포함한 최초의 심장 수술을 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 관상동맥우회술(CABG)을 포함한 정중흉골절개술과 판막 수리/교체와 같은 모든 심장 절개 수술을 포함한 최초의 심장 수술을 받게 됩니다.
- 18~80세 사이의 환자
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 점수 II-III
- 환자는 서면 동의서에도 서명하게 됩니다.
제외 기준:
- 최소 침습 심장 수술이 예정된 환자,
- BMI>40인 환자,
- 개흉술을 받은 환자,
- 알코올 및 약물 중독 환자,
- 중요한 기관에 심각한 기능 장애가 있는 환자(예: 심각한 간 및 신장 질환의 존재),
- 응급수술 및 재수술을 받은 환자,
- 수술 후 8시간 이내에 발관이 불가능한 환자,
- 환자와의 협력을 제한하는 정신병, 치매 등 심각한 정신 질환을 앓고 있는 환자(언어적 수치 통증 척도를 평가할 수 없는 환자),
- 임신 중이거나 수유중인 환자,
- 수술 후 추적관찰 기간 동안 전화 연락이 불가능한 환자
- 모국어로 의사소통이 불가능한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 수술 후 통증 발생률
기간: 수술 후 3개월, 6개월
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심장수술 후 3개월째 만성수술후통증(CPSP)의 발생률과 이에 영향을 미치는 요인을 규명하였다.
CPSP는 (A) 수술 후 나타나는 통증, (B) 시술 전 통증과 구별되는 통증, (C) 다른 요인에 의한 통증이 아니며, (D) 최소 3개월 동안 지속되는 통증을 말합니다.
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수술 후 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 시간
기간: 수술 후 1일차
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수술 후 환자가 발관될 때까지의 시간을 기록합니다.
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수술 후 1일차
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수술 후 처음 24시간 동안의 아편유사제 소비
기간: 수술 후 1일
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처음 24시간 동안의 모르핀 소비량을 측정합니다.
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수술 후 1일
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 1일
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휴식 중 및 활동 중(기침 및 심호흡) 통증은 발관 후 0, 3, 6, 12 및 24시간에 수치 등급 척도(NRS) 점수로 평가됩니다.
NRS는 0에서 10까지의 11점 숫자 척도입니다.
NRS는 0부터 10까지의 정수로 구성된 11점 척도입니다. 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "가능한 최악의 통증"을 나타냅니다.
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수술 후 1일
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수술 후 오심, 구토 발생률
기간: 수술 후 1일
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)의 중증도는 발관 후 0, 3, 6, 12 및 24시간에 설명적 언어 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.
PONV 척도는 0 = 없음, 1 = 경미한 메스꺼움, 2 = 중등도 메스꺼움, 3 = 한 번 구토, 4 = 한 번 이상 구토
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수술 후 1일
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부작용 및 합병증 환자 수
기간: 수술 후 퇴원할 때까지의 시간 평균 14일
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부작용과 합병증이 발생한 환자의 수를 기록합니다.
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수술 후 퇴원할 때까지의 시간 평균 14일
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중환자실 입원 기간
기간: 중환자실 입원부터 병동 퇴원까지의 시간 입원기간 중 평균 7일
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중환자실(ICU)에 입원한 총 기간이 기록됩니다.
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중환자실 입원부터 병동 퇴원까지의 시간 입원기간 중 평균 7일
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병원 입원 기간
기간: 병원에 입원한 일수로 측정, 평균 14일
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병원에서의 체류는 기록될 것입니다.
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병원에 입원한 일수로 측정, 평균 14일
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3개월과 6개월의 만성 통증 상태
기간: 수술 후 90일 및 180일
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퇴원 후 3개월과 6개월 후에 환자에게 연락을 드립니다.
통증 강도 및 상태는 간략한 통증 목록-단축 양식을 사용하여 평가할 것이며, 통증의 특성은 신경병증 징후 및 증상 통증 설문지의 리즈 평가 점수를 사용하여 평가할 것입니다.
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수술 후 90일 및 180일
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심리 평가
기간: 수술 후 90일 및 180일
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환자의 불안 및 우울증 상태는 병원 불안 및 우울증 척도를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 90일 및 180일
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삶의 질 평가
기간: 수술 후 90일 및 180일
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통증 자기 효능 설문지는 만성 통증이 개인의 일상 생활에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
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수술 후 90일 및 180일
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3개월 및 6개월의 수술 후 합병증
기간: 수술 후 90일 및 180일
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합병증의 심각도는 'Clavien-Dindo' 분류를 사용하여 평가됩니다.
또한 '종합 합병증 지수'(https://www.cci-calculator.com/cciCalculator)
환자의 전반적인 수술 후 이환율을 평가하는 데 사용됩니다.
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수술 후 90일 및 180일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Burhan DOST, Assoc.Prof, Ondokuz Mayıs University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dost B, De Cassai A, Balzani E, Tulgar S, Ahiskalioglu A. Effects of ultrasound-guided regional anesthesia in cardiac surgery: a systematic review and network meta-analysis. BMC Anesthesiol. 2022 Dec 29;22(1):409. doi: 10.1186/s12871-022-01952-7.
- Maessen T, Korir N, Van de Velde M, Kennes J, Pogatzki-Zahn E, Joshi GP; PROSPECT Working Group of the European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy. Pain management after cardiac surgery via median sternotomy: A systematic review with procedure-specific postoperative pain management (PROSPECT) recommendations. Eur J Anaesthesiol. 2023 Oct 1;40(10):758-768. doi: 10.1097/EJA.0000000000001881. Epub 2023 Jul 19.
- Xiao MZX, Khan JS, Dana E, Rao V, Djaiani G, Richebe P, Katz J, Wong D, Clarke H. Prevalence and Risk Factors for Chronic Postsurgical Pain after Cardiac Surgery: A Single-center Prospective Cohort Study. Anesthesiology. 2023 Sep 1;139(3):309-320. doi: 10.1097/ALN.0000000000004621.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 7일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CPSP5502
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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