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Dor Crônica Pós-Cirúrgica-Cardíaca (CPSP-Cardiac)

17 de fevereiro de 2026 atualizado por: BURHAN DOST, Ondokuz Mayıs University

Determinação da frequência e dos fatores que afetam a dor pós-cirúrgica crônica após cirurgia cardíaca: um estudo observacional multicêntrico

O CPSP-Cardiac é um grande estudo observacional multicêntrico com o objetivo de investigar a incidência de dor crônica no 3º mês de pós-operatório em cirurgia cardíaca e seus fatores que a afetam.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Dor Pós-Cirúrgica Crônica

Descrição detalhada

As doenças cardiovasculares representam um problema significativo de saúde global, especialmente entre a população idosa, levando a um aumento nas intervenções cirúrgicas. Os protocolos Enhanced Recovery After Surgery (ERAS®), especificamente o ERAS® Cardiac, visam melhorar o gerenciamento da dor perioperatória para otimizar os resultados dos pacientes. O controle eficaz da dor visa aliviar o desconforto agudo, prevenir o desenvolvimento da dor crônica, facilitar a mobilização precoce, reduzir as internações hospitalares e aumentar a satisfação do paciente e a recuperação funcional. Embora a intensidade da dor atinja o pico nos primeiros dias após a cirurgia cardíaca e diminua gradualmente, o manejo inadequado da dor aguda pode predispor os pacientes à dor crônica, prejudicando sua qualidade de vida. Estratégias multimodais de analgesia poupadora de opioides são recomendadas, com avanços recentes nas técnicas de anestesia regional guiadas por ultrassom mostrando-se promissores no aumento do alívio da dor aguda e na redução do consumo de opioides, particularmente por meio de bloqueios do plano fascial do tronco e bloqueios paraesternais. No entanto, o impacto destas técnicas na dor pós-cirúrgica crónica permanece incompletamente compreendido. Este estudo multicêntrico tem como objetivo investigar a incidência de dor pós-cirúrgica crônica após cirurgia cardíaca, explorando a influência de diversos fatores e suas implicações na qualidade de vida dos pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2442

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Turquia (Türkiye)
- - Adıyaman, Turquia (Türkiye)
    - Adiyaman Üniversitesi
  - Ankara, Turquia (Türkiye)
    - Bilkent City Hospital
  - Ankara, Turquia (Türkiye)
    - Ankara University
  - Ankara, Turquia (Türkiye)
    - Hacettepe Universitesi
  - Antalya, Turquia (Türkiye)
    - Akdeniz University
  - Antalya, Turquia (Türkiye)
    - Antalya Eah
  - Bursa, Turquia (Türkiye)
    - Bursa City Hospital
  - Bursa, Turquia (Türkiye)
    - Bursa Yuksek Ihtisas EAH
  - Bursa, Turquia (Türkiye)
    - Uludağ Üniversitesi
  - Denizli, Turquia (Türkiye)
    - Denizli Dh
  - Erzurum, Turquia (Türkiye)
    - Ataturk University
  - Isparta, Turquia (Türkiye)
    - Süleyman Demirel Üniversitesi
  - Istanbul, Turquia (Türkiye)
    - Marmara University
  - Istanbul, Turquia (Türkiye)
    - Istanbul University
  - Istanbul, Turquia (Türkiye)
    - Acibadem Atasehir Hospital
  - Istanbul, Turquia (Türkiye)
    - Basahsehir Cam and Sakura Hospital
  - Istanbul, Turquia (Türkiye)
    - Kartal Kosuyolu Eah
  - Istanbul, Turquia (Türkiye)
    - Medipol Mega Hospital
  - Izmir, Turquia (Türkiye)
    - Izmir Katip Celebi University
  - Kocaeli, Turquia (Türkiye)
    - Kocaeli University
  - Kocaeli, Turquia (Türkiye)
    - Kocaeli Şehir Hastanesi
  - Mersin, Turquia (Türkiye)
    - Mersin University
  - Muğla, Turquia (Türkiye)
    - Muğla EAH
  - Samsun, Turquia (Türkiye)
    - Samsun University
  - Trabzon, Turquia (Türkiye)
    - Karadeniz Teknik University
  - Trabzon, Turquia (Türkiye)
    - Trabzon Ahi Avran Eah
  - Çanakkale, Turquia (Türkiye)
    - Canakkale University
  - Çorum, Turquia (Türkiye)
    - Hitit University
- Atakum
  - Samsun, Atakum, Turquia (Türkiye), 55139
    - Ondokuz Mayis University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população-alvo de 1.176 pacientes de cirurgia cardíaca será recrutada nos hospitais participantes. Os pacientes elegíveis para o nosso estudo serão submetidos a uma cirurgia cardíaca pela primeira vez envolvendo uma esternotomia mediana, incluindo revascularização do miocárdio e todos os procedimentos de coração aberto, como reparos/substituições valvulares

Descrição

Critério de inclusão:

os pacientes serão submetidos a uma cirurgia cardíaca pela primeira vez envolvendo uma esternotomia mediana, incluindo cirurgia de revascularização miocárdica (CRM) e todos os procedimentos de coração aberto, como reparos/substituições valvares.
pacientes com idades entre 18 e 80 anos
Pontuação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) de II-III
os pacientes também assinarão o termo de consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

pacientes agendados para cirurgia cardíaca minimamente invasiva,
pacientes com IMC>40,
pacientes submetidos à toracotomia,
pacientes com dependência de álcool e drogas,
pacientes com disfunção grave em um órgão significativo (por exemplo, presença de doença hepática e renal grave),
pacientes que passaram por cirurgias de emergência e refazer,
pacientes que não podem ser extubados nas primeiras 8 horas de pós-operatório,
os pacientes têm doenças psiquiátricas graves, como psicose ou demência, que restringem a cooperação com o paciente (pacientes que não conseguem avaliar escalas numéricas verbais de dor),
pacientes grávidas e amamentando,
pacientes que não podem ser contatados por telefone durante os períodos de acompanhamento pós-operatório
pacientes que não conseguem se comunicar na língua nativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
A incidência de dor pós-cirúrgica crônica Prazo: Pós-operatório 3º e 6º meses	A incidência de dor pós-cirúrgica crônica (CPSP) no terceiro mês após cirurgia cardíaca juntamente com a identificação dos fatores que a influenciam. CPSP como dor que (A) surge após a cirurgia, (B) é distinta da dor pré-procedimento, (C) não é causada por outros fatores e (D) persiste por pelo menos três meses.	Pós-operatório 3º e 6º meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Tempo para extubação Prazo: Dia pós-operatório 1	Após a operação, o tempo até a extubação do paciente será registrado.	Dia pós-operatório 1
Consumo de opioides pós-operatório nas primeiras 24 horas Prazo: Pós-operatório 1º dia	O consumo de morfina nas primeiras 24 horas será medido.	Pós-operatório 1º dia
Escores de dor pós-operatória Prazo: Pós-operatório 1º dia	A dor em repouso e durante a atividade (tosse e respiração profunda) será avaliada pelas pontuações da escala de classificação numérica (NRS) em 0, 3, 6, 12 e 24 horas após a extubação. A NRS é uma escala numérica de 11 pontos que varia de 0 a 10. A NRS é uma escala de 11 pontos composta por números inteiros de 0 a 10: 0 indica “sem dor” e 10 indica “a pior dor possível”.	Pós-operatório 1º dia
A incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios Prazo: Pós-operatório 1º dia	A gravidade das náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) será avaliada por meio de uma escala descritiva de avaliação verbal em 0, 3, 6, 12 e 24 horas após a extubação. A escala NVPO é 0 = nenhuma, 1 = náusea leve, 2 = náusea moderada, 3 = vômito uma vez e 4 = vômito mais de uma vez.	Pós-operatório 1º dia
O número de pacientes com efeitos colaterais e complicações Prazo: O tempo desde a cirurgia até o momento da alta para casa; em média 14 dias	O número de pacientes que apresentam quaisquer efeitos colaterais e complicações será registrado.	O tempo desde a cirurgia até o momento da alta para casa; em média 14 dias
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva Prazo: O tempo desde a admissão na UTI até o momento da alta para a enfermaria; durante a internação hospitalar, em média 7 dias	O tempo total de permanência na unidade de terapia intensiva (UTI) será registrado	O tempo desde a admissão na UTI até o momento da alta para a enfermaria; durante a internação hospitalar, em média 7 dias
Tempo de permanência no hospital Prazo: Medido em dias de internação hospitalar, média de 14 dias	A permanência deles no hospital será registrada.	Medido em dias de internação hospitalar, média de 14 dias
Estado de dor crônica aos 3 e 6 meses Prazo: 90 e 180 dias após a cirurgia	Após a alta, os pacientes serão contatados aos 3 e 6 meses. A intensidade e o status da dor serão avaliados usando o Brief Pain Inventory-Short Form, e a natureza da dor será avaliada usando a pontuação do Questionário de Avaliação de Sinais e Sintomas Neuropáticos de Leeds.	90 e 180 dias após a cirurgia
Avaliacao psicologica Prazo: 90 e 180 dias após a cirurgia	O estado de ansiedade e depressão do paciente será avaliado por meio da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.	90 e 180 dias após a cirurgia
Avaliação da qualidade de vida Prazo: 90 e 180 dias após a cirurgia	O Questionário de Autoeficácia da Dor será utilizado para avaliar a influência da dor crônica no dia a dia do indivíduo.	90 e 180 dias após a cirurgia
Complicações pós-operatórias aos 3 e 6 meses Prazo: 90 e 180 dias após a cirurgia	A gravidade das complicações será avaliada pela classificação 'Clavien-Dindo'. Além disso, o 'Índice Abrangente de Complicações' (https://www.cci-calculator.com/cciCalculator) será usado para avaliar a morbidade pós-operatória geral do paciente.	90 e 180 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ondokuz Mayıs University

Investigadores

Diretor de estudo: Burhan DOST, Assoc.Prof, Ondokuz Mayıs University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ