Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Krooninen leikkauksen jälkeinen kipu - sydän (CPSP-Cardiac)

tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: BURHAN DOST, Ondokuz Mayıs University

Kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun esiintymistiheyden ja siihen vaikuttavien tekijöiden määrittäminen sydänleikkauksen jälkeen: monikeskus, havainnointitutkimus

CPSP-Cardiac on laaja, monikeskinen havainnointitutkimus, jonka tavoitteena on tutkia kroonisen kivun ilmaantuvuutta 3. kuukauden leikkauksen jälkeen sydänkirurgiassa ja siihen vaikuttavia tekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Krooninen leikkauksen jälkeinen kipu

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet aiheuttavat merkittävän maailmanlaajuisen terveysongelman erityisesti ikääntyneiden keskuudessa, mikä johtaa kirurgisten toimenpiteiden lisääntymiseen. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS®) -protokollat, erityisesti ERAS® Cardiac, tähtäävät parempaan perioperatiivisen kivun hallintaan potilaiden tulosten optimoimiseksi. Tehokkaan kivunhallinnan tavoitteena on lievittää akuuttia epämukavuutta, ehkäistä kroonisen kivun kehittymistä, helpottaa varhaista mobilisaatiota, vähentää sairaalassaoloja sekä parantaa potilaiden tyytyväisyyttä ja toiminnallista palautumista. Vaikka kivun voimakkuus saavuttaa huippunsa sydänleikkauksen jälkeisinä ensimmäisinä päivinä ja laantuu vähitellen, riittämätön akuutin kivun hoito voi altistaa potilaat krooniselle kivulle, mikä heikentää heidän elämänlaatuaan. Multimodaalisia opioideja säästäviä analgesiastrategioita suositellaan, sillä ultraääniohjattujen aluepuudutustekniikoiden viimeaikaiset edistysaskeleet ovat lupaavia akuutin kivun lievittämisessä ja opioidien kulutuksen vähentämisessä, erityisesti trunkaalisten faskialisten lohkojen ja parasternaalisten blokkien kautta. Näiden tekniikoiden vaikutus krooniseen leikkauksen jälkeiseen kipuun ei kuitenkaan ole täysin ymmärretty. Tämän monikeskustutkimuksen tavoitteena on tutkia sydänleikkauksen jälkeisen kroonisen postkirurgisen kivun ilmaantuvuutta, tutkia eri tekijöiden vaikutusta ja niiden vaikutuksia potilaiden elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2442

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Turkki (Türkiye)
- - Adıyaman, Turkki (Türkiye)
    - Adiyaman Üniversitesi
  - Ankara, Turkki (Türkiye)
    - Bilkent City Hospital
  - Ankara, Turkki (Türkiye)
    - Ankara University
  - Ankara, Turkki (Türkiye)
    - Hacettepe Universitesi
  - Antalya, Turkki (Türkiye)
    - Akdeniz University
  - Antalya, Turkki (Türkiye)
    - Antalya Eah
  - Bursa, Turkki (Türkiye)
    - Bursa City Hospital
  - Bursa, Turkki (Türkiye)
    - Bursa Yuksek Ihtisas EAH
  - Bursa, Turkki (Türkiye)
    - Uludağ Üniversitesi
  - Denizli, Turkki (Türkiye)
    - Denizli Dh
  - Erzurum, Turkki (Türkiye)
    - Ataturk University
  - Isparta, Turkki (Türkiye)
    - Süleyman Demirel Üniversitesi
  - Istanbul, Turkki (Türkiye)
    - Marmara University
  - Istanbul, Turkki (Türkiye)
    - Istanbul University
  - Istanbul, Turkki (Türkiye)
    - Acibadem Atasehir Hospital
  - Istanbul, Turkki (Türkiye)
    - Basahsehir Cam and Sakura Hospital
  - Istanbul, Turkki (Türkiye)
    - Kartal Kosuyolu Eah
  - Istanbul, Turkki (Türkiye)
    - Medipol Mega Hospital
  - Izmir, Turkki (Türkiye)
    - Izmir Katip Celebi University
  - Kocaeli, Turkki (Türkiye)
    - Kocaeli University
  - Kocaeli, Turkki (Türkiye)
    - Kocaeli Şehir Hastanesi
  - Mersin, Turkki (Türkiye)
    - Mersin University
  - Muğla, Turkki (Türkiye)
    - Muğla EAH
  - Samsun, Turkki (Türkiye)
    - Samsun University
  - Trabzon, Turkki (Türkiye)
    - Karadeniz Teknik University
  - Trabzon, Turkki (Türkiye)
    - Trabzon Ahi Avran Eah
  - Çanakkale, Turkki (Türkiye)
    - Canakkale University
  - Çorum, Turkki (Türkiye)
    - Hitit University
- Atakum
  - Samsun, Atakum, Turkki (Türkiye), 55139
    - Ondokuz Mayis University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohdeväestö, 1176 sydänkirurgiapotilasta, rekrytoidaan osallistuvilta sairaalapaikoilta. Potilaille, jotka ovat kelvollisia tutkimukseemme, tehdään ensimmäinen sydänleikkaus, johon kuuluu mediaani sternotomia, mukaan lukien CABG ja kaikki avoimen sydämen toimenpiteet, kuten läppäremontit/leikkaukset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

potilaille tehdään ensimmäinen sydänleikkaus, johon kuuluu mediaani sternotomia, mukaan lukien sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) ja kaikki avoimen sydämen toimenpiteet, kuten läppäremontit/leikkaukset.
18-80-vuotiaat potilaat
American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan pisteet II-III
potilaat allekirjoittavat myös kirjallisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

potilaat, joille on suunniteltu minimaalisesti invasiivinen sydänleikkaus,
potilaat, joiden BMI > 40,
potilaat, joille on tehty torakotomia,
potilaat, joilla on alkoholi- ja huumeriippuvuus,
potilaat, joilla on vakava toimintahäiriö merkittävässä elimessä (esim. vaikea maksa- ja munuaissairaus),
potilaat, joille on tehty hätä- ja uudelleenleikkauksia,
potilaat, joita ei voida ekstuboida ensimmäisten 8 tunnin aikana leikkauksen jälkeen,
potilaalla on vakava psykiatrinen sairaus, kuten psykoosi tai dementia, jotka rajoittavat yhteistyötä potilaan kanssa (potilaat, jotka eivät osaa arvioida verbaalisia numeerisia kipuasteikkoja),
raskaana oleville ja imettäville potilaille,
potilaat, joita ei tavoiteta puhelimitse leikkauksen jälkeisen seurantajakson aikana
potilaita, jotka eivät pysty kommunikoimaan äidinkielellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyys Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 3. ja 6. kuukautta	Kroonisen postkirurgisen kivun (CPSP) esiintyvyys kolmantena sydänleikkauksen jälkeisenä kuukautena sekä siihen vaikuttavien tekijöiden tunnistaminen. CPSP kipuna, joka (A) ilmaantuu leikkauksen jälkeen, (B) eroaa toimenpidettä edeltävästä kivusta, (C) ei ole muiden tekijöiden aiheuttama ja (D) jatkuu vähintään kolme kuukautta.	Leikkauksen jälkeinen 3. ja 6. kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Ekstuboinnin aika Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1	Leikkauksen jälkeen aika, joka kuluu potilaan ekstubaatioon, kirjataan.	Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen ensimmäisen 24 tunnin aikana Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1	Morfiinin kulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana mitataan.	Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Postoperatiiviset kipupisteet Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1	Kipu levossa ja toiminnan aikana (yskä ja syvä hengitys) arvioidaan numeerisella arviointiasteikolla (NRS) pisteillä 0, 3, 6, 12 ja 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen. NRS on 11-pisteinen numeerinen asteikko, joka vaihtelee välillä 0-10. NRS on 11 pisteen asteikko, joka koostuu kokonaisluvuista 0-10: 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta koskaan mahdollista kipua".	Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1	Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) vakavuus arvioidaan käyttämällä kuvaavaa verbaalista luokitusasteikkoa 0, 3, 6, 12 ja 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen. PONV-asteikko on 0 = ei yhtään, 1 = lievä pahoinvointi, 2 = kohtalainen pahoinvointi, 3 = oksentelu kerran ja 4 = oksentelu useammin kuin kerran	Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Niiden potilaiden määrä, joilla on sivuvaikutuksia ja komplikaatioita Aikaikkuna: Aika leikkauksesta kotiin kotiuttamiseen; keskimäärin 14 päivää	Potilaiden lukumäärällä on sivuvaikutuksia ja komplikaatioita kirjataan.	Aika leikkauksesta kotiin kotiuttamiseen; keskimäärin 14 päivää
Tehohoidossa oleskelun kesto Aikaikkuna: Aika teho-osastolle saapumisesta sairaalan osastolle kotiuttamiseen; sairaalahoidon aikana keskimäärin 7 päivää	Tehohoidon osastolla (ICU) oleskelun kokonaiskesto kirjataan	Aika teho-osastolle saapumisesta sairaalan osastolle kotiuttamiseen; sairaalahoidon aikana keskimäärin 7 päivää
Sairaalassa oleskelun kesto Aikaikkuna: Sairaalahoitopäivinä mitattuna keskimäärin 14 päivää	Heidän sairaalassaolonsa kirjataan.	Sairaalahoitopäivinä mitattuna keskimäärin 14 päivää
Kroonisen kivun tila 3 ja 6 kuukauden iässä Aikaikkuna: 90 ja 180 päivää leikkauksen jälkeen	Kotiutuksen jälkeen potilaisiin otetaan yhteyttä 3 ja 6 kuukauden iässä. Kivun voimakkuus ja tila arvioidaan käyttämällä lyhyttä kipukartoituslomaketta, ja kivun luonne arvioidaan Leedsin neuropaattisten merkkien ja oireiden kipukyselyn pistemäärän avulla.	90 ja 180 päivää leikkauksen jälkeen
Psykologinen arviointi Aikaikkuna: 90 ja 180 päivää leikkauksen jälkeen	Potilaan ahdistuneisuus ja masennustila arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla.	90 ja 180 päivää leikkauksen jälkeen
Elämänlaadun arviointi Aikaikkuna: 90 ja 180 päivää leikkauksen jälkeen	Kivun itsetehokkuuskyselyllä arvioidaan kroonisen kivun vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään.	90 ja 180 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot 3 ja 6 kuukauden iässä Aikaikkuna: 90 ja 180 päivää leikkauksen jälkeen	Komplikaatioiden vakavuus arvioidaan käyttämällä Clavien-Dindo-luokitusta. Lisäksi kattava komplikaatioindeksi (https://www.cci-calculator.com/cciCalculator) käytetään arvioitaessa potilaan yleistä postoperatiivista sairastuvuutta.	90 ja 180 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ondokuz Mayıs University

Tutkijat

Opintojohtaja: Burhan DOST, Assoc.Prof, Ondokuz Mayıs University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit