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PSMA/FAP 양성 질환 환자의 68Ga-PSFA PET 영상

2024년 4월 24일 업데이트: Xiaoyang Zhang, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
68Ga-PSFA는 PET 방사성 추적자를 표적으로 하는 새로운 이중 수용체(PSMA 및 FAP)로서 PSMA/FAP 양성 질환에 적용할 수 있는 우수한 영상화제로 유망합니다. 이 연구에서 우리는 PSMA/FAP 양성 질환의 병변 진단을 위한 68Ga-PSFA 양전자방출단층촬영(PET)의 안전성, 생체분포 및 잠재적 유용성을 조사합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400016
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 최소 18세 이상.
  2. 사전 동의에 서명했습니다.
  3. PSMA 또는 FAP 양성 발현이 있는 의심되거나 새로 진단되었거나 이전에 악성 질환이 있는 환자(지원 증거에는 MRI, CT 및 병리학 보고서 등이 포함될 수 있음).

제외 기준:

  1. 비악성 질환 환자.
  2. 임신 환자.
  3. 연구 참가자, 부모 또는 법적 대리인이 서면 동의서를 제공할 능력이 없거나 의지가 없는 경우.
  4. 68Ga-PSFA 또는 그 구성 요소에 대해 알려졌거나 예상되는 과민증.
  5. 연구자가 느끼는 심각한 의학적 상태 또는 참작이 가능한 상황은 연구의 절차나 평가를 방해할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 68Ga-PSFA
환자는 68Ga-PSFA를 1회 투여받게 됩니다.
의약품: 68Ga-PSFA
각 피험자는 68Ga-PSFA를 단일 정맥 주사로 투여받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 효능
기간: 15 일
68Ga-PSFA PET의 감도, 특이성 및 정확도
15 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CYYY-KY-2024-048-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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