- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06387381
68Ga-PSFA PET-kuvantaminen potilailla, joilla on PSMA/FAP-positiivinen sairaus
tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: Xiaoyang Zhang, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Uutena kaksoisreseptorina (PSMA ja FAP), joka kohdistuu PET-radiomerkkiaineeseen, 68Ga-PSFA on lupaava erinomainen kuvantamisaine, jota voidaan soveltaa PSMA/FAP-positiivisiin sairauksiin.
Tässä tutkimuksessa tutkimme 68Ga-PSFA-positroniemissiotomografian (PET) turvallisuutta, biologista jakautumista ja mahdollista käyttökelpoisuutta PSMA/FAP-positiivisten sairauksien leesioiden diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaoyang Zhang, PhD
- Puhelinnumero: 86 023-89011755
- Sähköposti: zhangxy@mail.bnu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400016
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoyang Zhang, PhD
- Puhelinnumero: 023-89011755
- Sähköposti: zhangxy@mail.bnu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
- Potilaat, joilla on epäilty tai äskettäin diagnosoitu tai aiemmin pahanlaatuinen sairaus, jolla on joko PSMA- tai FAP-positiivinen ilmentyminen (tukevaa näyttöä voivat olla MRI-, CT- ja patologiaraportti jne.).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ei-pahanlaatuinen sairaus.
- Raskaana olevat potilaat.
- Tutkimuksen osallistujan, vanhemman tai laillisen edustajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
- Tunnettu tai odotettu yliherkkyys 68Ga-PSFA:lle tai jollekin sen aineosalle.
- Mikä tahansa vakava lääketieteellinen tila tai lieventävä seikka, jonka tutkija kokee, voi häiritä tutkimuksen menettelyjä tai arviointeja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 68Ga-PSFA
Potilaat saavat kerta-annoksen 68Ga-PSFA:ta.
|
Jokainen kohde saa yhden suonensisäisen injektion 68Ga-PSFA:ta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Diagnostinen tehokkuus
Aikaikkuna: 15 päivää
|
68Ga-PSFA PET:n herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CYYY-KY-2024-048-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Positroniemissiotomografia
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...ValmisOptinen koherenssitomografia (OCT) | Perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) | Single-Photon Emission Computed Tomography (SPECT) | Sepelvaltimon angiografia (CAG) | Rajalla olevat sepelvaltimovauriotKiina
Kliiniset tutkimukset 68Ga-PSFA
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointi
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointi
-
PentixaPharm GmbHLopetettuKeskushermoston lymfoomaTanska, Ranska
-
Peking University Cancer Hospital & InstitutePeking University Health Science CenterRekrytointi
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityValmis
-
Yusuf MendaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Holden...Aktiivinen, ei rekrytointiNeuroendokriiniset kasvaimetYhdysvallat
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityValmisKasvainpositroniemissiotomografiaKiina
-
Medical University InnsbruckNovartisValmisNeuroendokriiniset kasvaimetItävalta
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointi