Imagerie TEP 68Ga-PSFA chez les patients atteints d'une maladie positive PSMA/FAP
29 mai 2025 mis à jour par: Xiaoyang Zhang, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
En tant que nouveau récepteur double (PSMA et FAP) ciblant le radiotraceur TEP, le 68Ga-PSFA est prometteur en tant qu'excellent agent d'imagerie applicable aux maladies positives au PSMA/FAP.
Dans cette recherche, nous étudions la sécurité, la biodistribution et l'utilité potentielle de la tomographie par émission de positons (TEP) 68Ga-PSFA pour le diagnostic des lésions dans les maladies positives PSMA/FAP.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiaoyang Zhang, PhD
- Numéro de téléphone: 86 023-89011755
- E-mail: zhangxy@mail.bnu.edu.cn
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400016
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Contact:
- Xiaoyang Zhang, PhD
- Numéro de téléphone: 023-89011755
- E-mail: zhangxy@mail.bnu.edu.cn
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans.
- Consentement éclairé signé.
- Patients présentant une maladie suspectée, nouvellement diagnostiquée ou précédemment maligne, avec une expression positive du PSMA ou de la FAP (les preuves à l'appui peuvent inclure l'IRM, la tomodensitométrie et le rapport de pathologie, etc.).
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie non maligne.
- Patientes enceintes.
- L'incapacité ou le refus du participant à la recherche, du parent ou du représentant légal de fournir un consentement éclairé écrit.
- Hypersensibilité connue ou attendue au 68Ga-PSFA ou à l'un de ses composants.
- Toute condition médicale grave ou circonstance atténuante qui, selon l'investigateur, pourrait interférer avec les procédures ou les évaluations de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 68Ga-PSFA
Les patients recevront une seule administration de 68Ga-PSFA.
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Chaque sujet reçoit une seule injection intraveineuse de 68Ga-PSFA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité diagnostique
Délai: 15 jours
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La sensibilité, la spécificité et la précision du PET 68Ga-PSFA
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15 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2024
Première publication (Réel)
29 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CYYY-KY-2024-048-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .