68Ga-PSFA PET képalkotás PSMA/FAP-pozitív betegségben szenvedő betegeknél
2025. május 29. frissítette: Xiaoyang Zhang, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
A 68Ga-PSFA új kettős receptorként (PSMA és FAP), amely PET radiotracert céloz meg, ígéretes, mint kiváló képalkotó szer, amely alkalmazható PSMA/FAP pozitív betegségek esetén.
Ebben a kutatásban a 68Ga-PSFA pozitronemissziós tomográfia (PET) biztonságosságát, biológiai eloszlását és potenciális hasznosságát vizsgáljuk a PSMA/FAP pozitív betegségek elváltozásainak diagnosztizálására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xiaoyang Zhang, PhD
- Telefonszám: 86 023-89011755
- E-mail: zhangxy@mail.bnu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400016
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiaoyang Zhang, PhD
- Telefonszám: 023-89011755
- E-mail: zhangxy@mail.bnu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves.
- Aláírt, tájékozott beleegyezés.
- Gyanított vagy újonnan diagnosztizált vagy korábban rosszindulatú betegségben szenvedő betegek PSMA- vagy FAP-pozitív expressziójával (az alátámasztó bizonyítékok közé tartozhat az MRI, a CT és a patológiai jelentés stb.).
Kizárási kritériumok:
- Nem rosszindulatú betegségben szenvedő betegek.
- Terhes betegek.
- A kutatásban résztvevő, szülő vagy törvényes képviselő képtelensége vagy nem hajlandó írásos beleegyezését megadni.
- 68Ga-PSFA-val vagy bármely összetevőjével szembeni ismert vagy várható túlérzékenység.
- Bármilyen súlyos egészségügyi állapot vagy enyhítő körülmény, amelyet a vizsgáló úgy érez, megzavarhatja a vizsgálat eljárásait vagy értékelését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 68Ga-PSFA
A betegek egyszeri 68Ga-PSFA-t kapnak.
|
Minden alany egyetlen intravénás injekciót kap 68Ga-PSFA-ból.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnosztikai hatékonyság
Időkeret: 15 nap
|
A 68Ga-PSFA PET érzékenysége, specifitása és pontossága
|
15 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 24.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CYYY-KY-2024-048-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .