PSMA/FAP 阳性疾病患者的 68Ga-PSFA PET 成像
2025年5月29日 更新者：Xiaoyang Zhang、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
作为一种新型双受体（PSMA和FAP）靶向PET放射性示踪剂，68Ga-PSFA有望成为适用于PSMA/FAP阳性疾病的优异显像剂。
在这项研究中，我们研究了 68Ga-PSFA 正电子发射断层扫描 (PET) 诊断 PSMA/FAP 阳性疾病病变的安全性、生物分布和潜在用途。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiaoyang Zhang, PhD
- 电话号码：86 023-89011755
- 邮箱：zhangxy@mail.bnu.edu.cn
学习地点
-
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Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400016
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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接触：
- Xiaoyang Zhang, PhD
- 电话号码：023-89011755
- 邮箱：zhangxy@mail.bnu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 至少年满 18 岁。
- 签署知情同意书。
- 疑似或新诊断或既往恶性疾病的患者，PSMA或FAP阳性表达（支持证据可能包括MRI、CT和病理报告等）。
排除标准：
- 患有非恶性疾病的患者。
- 妊娠患者。
- 研究参与者、家长或法定代表人无法或不愿意提供书面知情同意书。
- 已知或预期对 68Ga-PSFA 或其任何成分过敏。
- 研究者认为任何严重的医疗状况或情有可原的情况可能会干扰研究的程序或评估。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：68Ga-PSFA
患者将接受单次 68Ga-PSFA 给药。
|
每个受试者接受一次 68Ga-PSFA 静脉注射。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断效能
大体时间：15天
|
68Ga-PSFA PET 的灵敏度、特异性和准确性
|
15天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月20日
初级完成 (实际的)
2025年4月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月24日
首次发布 (实际的)
2024年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月29日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CYYY-KY-2024-048-01
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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