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Imagens PET 68Ga-PSFA em pacientes com doença positiva para PSMA/FAP

14 de maio de 2024 atualizado por: Xiaoyang Zhang, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Como um novo receptor duplo (PSMA e FAP) direcionado ao radiotraçador PET, o 68Ga-PSFA é promissor como um excelente agente de imagem aplicável a doenças positivas para PSMA/FAP. Nesta pesquisa, investigamos a segurança, biodistribuição e utilidade potencial da tomografia por emissão de pósitrons (PET) 68Ga-PSFA para o diagnóstico de lesões em doenças positivas para PSMA/FAP.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400016
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pelo menos 18 anos de idade.
  2. Consentimento informado assinado.
  3. Pacientes com doença suspeita ou recentemente diagnosticada ou previamente maligna, com expressão positiva de PSMA ou FAP (evidências de apoio podem incluir ressonância magnética, tomografia computadorizada e relatório de patologia, etc.).

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com doença não maligna.
  2. Pacientes com gravidez.
  3. A incapacidade ou falta de vontade do participante da pesquisa, pai ou representante legal em fornecer consentimento informado por escrito.
  4. Hipersensibilidade conhecida ou esperada ao 68Ga-PSFA ou a qualquer um dos seus componentes.
  5. Qualquer condição médica grave ou circunstância atenuante que o investigador considere que pode interferir nos procedimentos ou avaliações do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 68Ga-PSFA
Os pacientes receberão uma única administração de 68Ga-PSFA.
Medicamento: 68Ga-PSFA
Cada sujeito recebe uma única injeção intravenosa de 68Ga-PSFA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia diagnóstica
Prazo: 15 dias
A sensibilidade, especificidade e precisão do PET 68Ga-PSFA
15 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CYYY-KY-2024-048-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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