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PSMA/FAP 陽性疾患患者における 68Ga-PSFA PET イメージング

2024年5月14日 更新者：Xiaoyang Zhang、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
68Ga-PSFA は、PET 放射性トレーサーを標的とする新しい二重受容体 (PSMA と FAP) として、PSMA/FAP 陽性疾患に適用できる優れた造影剤として期待されています。 この研究では、PSMA/FAP 陽性疾患の病変診断における 68Ga-PSFA 陽電子放出断層撮影法 (PET) の安全性、生体内分布、および潜在的な有用性を調査します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400016
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 18歳以上。
  2. インフォームドコンセントに署名しました。
  3. PSMAまたはFAPのいずれかが陽性発現している、悪性疾患が疑われる患者、または新たに診断された患者、または以前に悪性疾患を患っていた患者（裏付けとなる証拠には、MRI、CT、および病理学報告などが含まれる可能性がある）。

除外基準:

  1. 非悪性疾患の患者。
  2. 妊娠中の患者。
  3. 研究参加者、親、または法定代理人が書面によるインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない。
  4. 68Ga-PSFAまたはその成分に対する既知または予想される過敏症。
  5. 研究者が感じる重篤な病状や酌量すべき事情は、研究の手順や評価に支障をきたす可能性があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：68Ga-PSFA
患者には 68Ga-PSFA が 1 回投与されます。
薬：68Ga-PSFA
各被験者は 68Ga-PSFA を 1 回静脈内注射されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断効果
時間枠：15日間
68Ga-PSFA PETの感度、特異度、精度
15日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月20日

一次修了 (推定)

2025年4月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月24日

最初の投稿 (実際)

2024年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月14日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CYYY-KY-2024-048-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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