Imágenes PET con 68Ga-PSFA en pacientes con enfermedad positiva para PSMA / FAP
29 de mayo de 2025 actualizado por: Xiaoyang Zhang, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Como nuevo receptor dual (PSMA y FAP) dirigido al radiotrazador PET, el 68Ga-PSFA es prometedor como un excelente agente de obtención de imágenes aplicable a enfermedades positivas para PSMA/FAP.
En esta investigación, investigamos la seguridad, biodistribución y utilidad potencial de la tomografía por emisión de positrones (PET) 68Ga-PSFA para el diagnóstico de lesiones en enfermedades positivas para PSMA/FAP.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaoyang Zhang, PhD
- Número de teléfono: 86 023-89011755
- Correo electrónico: zhangxy@mail.bnu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400016
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contacto:
- Xiaoyang Zhang, PhD
- Número de teléfono: 023-89011755
- Correo electrónico: zhangxy@mail.bnu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad.
- Consentimiento informado firmado.
- Pacientes con enfermedad sospechada, recién diagnosticada o previamente maligna, con expresión positiva de PSMA o FAP (la evidencia de respaldo puede incluir resonancia magnética, tomografía computarizada e informe de patología, etc.).
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad no maligna.
- Pacientes con embarazo.
- La incapacidad o falta de voluntad del participante de la investigación, padre o representante legal para proporcionar su consentimiento informado por escrito.
- Hipersensibilidad conocida o esperada al 68Ga-PSFA o cualquiera de sus componentes.
- Cualquier condición médica grave o circunstancia atenuante que el investigador considere que puede interferir con los procedimientos o evaluaciones del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 68Ga-PSFA
Los pacientes recibirán una única administración de 68Ga-PSFA.
|
Cada sujeto recibe una única inyección intravenosa de 68Ga-PSFA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia diagnóstica
Periodo de tiempo: 15 días
|
La sensibilidad, especificidad y precisión de la PET con 68Ga-PSFA
|
15 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CYYY-KY-2024-048-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .