68Ga-PSFA PET-avbildning hos pasienter med PSMA/FAP-positiv sykdom
29. mai 2025 oppdatert av: Xiaoyang Zhang, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Som en ny dobbel reseptor (PSMA og FAP) rettet mot PET-radiotracer, er 68Ga-PSFA lovende som et utmerket bildemiddel som kan brukes på PSMA/FAP-positive sykdommer.
I denne forskningen undersøker vi sikkerheten, biodistribusjonen og potensiell nytte av 68Ga-PSFA positronemisjonstomografi (PET) for diagnostisering av lesjoner i PSMA/FAP-positive sykdommer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xiaoyang Zhang, PhD
- Telefonnummer: 86 023-89011755
- E-post: zhangxy@mail.bnu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ta kontakt med:
- Xiaoyang Zhang, PhD
- Telefonnummer: 023-89011755
- E-post: zhangxy@mail.bnu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år.
- Signert informert samtykke.
- Pasienter med mistenkt eller nylig diagnostisert eller tidligere ondartet sykdom, med enten PSMA- eller FAP-positivt uttrykk (understøttende bevis kan inkludere MR, CT og patologirapport osv.).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ikke-malign sykdom.
- Pasienter med graviditet.
- Forskningsdeltakerens, forelderens eller den juridiske representantens manglende evne eller vilje til å gi skriftlig informert samtykke.
- Kjent eller forventet overfølsomhet overfor 68Ga-PSFA eller noen av dets komponenter.
- Enhver alvorlig medisinsk tilstand eller formildende omstendighet som etterforskeren mener kan forstyrre prosedyrene eller evalueringene av studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 68Ga-PSFA
Pasienter vil motta en enkelt administrering av 68Ga-PSFA.
|
Hvert individ får en enkelt intravenøs injeksjon av 68Ga-PSFA.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk effekt
Tidsramme: 15 dager
|
Følsomheten, spesifisiteten og nøyaktigheten til 68Ga-PSFA PET
|
15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CYYY-KY-2024-048-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .