Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ-визуализация 68Ga-PSFA у пациентов с PSMA/FAP-положительным заболеванием

20 мая 2024 г. обновлено: Xiaoyang Zhang, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
В качестве нового двойного рецептора (PSMA и FAP), нацеленного на радиофармпрепарат ПЭТ, 68Ga-PSFA перспективен в качестве превосходного агента визуализации, применимого к PSMA/FAP-положительным заболеваниям. В этом исследовании мы изучаем безопасность, биораспределение и потенциальную полезность позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) 68Ga-PSFA для диагностики поражений при PSMA/FAP-положительных заболеваниях.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xiaoyang Zhang, PhD
  • Номер телефона: 86 023-89011755
  • Электронная почта: zhangxy@mail.bnu.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400016
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Контакт:
          • Xiaoyang Zhang, PhD
          • Номер телефона: 023-89011755
          • Электронная почта: zhangxy@mail.bnu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст не менее 18 лет.
  2. Подписанное информированное согласие.
  3. Пациенты с подозрением или недавно диагностированным или ранее злокачественным заболеванием с положительной экспрессией PSMA или FAP (подтверждающие доказательства могут включать МРТ, КТ, отчет о патологии и т. д.).

Критерий исключения:

  1. Пациенты с доброкачественными заболеваниями.
  2. Пациенты с беременностью.
  3. Неспособность или нежелание участника исследования, родителя или законного представителя предоставить письменное информированное согласие.
  4. Известная или ожидаемая гиперчувствительность к 68Ga-PSFA или любому из его компонентов.
  5. Любое серьезное заболевание или смягчающее обстоятельство, которое, по мнению исследователя, может помешать процедурам или оценкам исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 68Ga-ПСФА
Пациенты получат однократное введение 68Ga-PSFA.
Лекарство: 68Ga-ПСФА
Каждый субъект получает одну внутривенную инъекцию 68Ga-PSFA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая эффективность
Временное ограничение: 15 дней
Чувствительность, специфичность и точность ПЭТ с 68Ga-PSFA
15 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CYYY-KY-2024-048-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 68Ga-ПСФА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться