- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06390358
원격 심장 허혈성 전처리의 효과
원격 심장 허혈성 전처리에 대한 테필린 사용의 급성 및 만성 효과
연구 개요
상세 설명
원격 허혈 전조건화(RIPC)는 허혈의 짧은 폭발로 인해 재관류 손상으로 인한 심근경색과 같은 장기간의 허혈성 손상으로부터 원격 기관을 극적으로 후속 보호하는 프로세스입니다. RIPC 자극을 임상적으로 관련된 치료법으로 변환하는 것은 RIPC(동물 및 인간)에 대한 거의 모든 이전 연구에서 기관 또는 사지로의 혈류가 완전히 차단되는 것과 관련되어 있기 때문에 성공적이지 않았습니다(일반적으로 혈압 커프의 전체 팽창 주기를 가진 인간의 경우). ). 우리 연구실의 주요 번역 통찰력은 전통적으로 유대인 정통 남성이 비폐쇄 방식(NOB)으로 주로 사용하지 않는 팔에 거의 매일 착용하는 테필린(성구)을 착용하는 유대인 전통과 관련이 있습니다.
우리 연구실에서는 테필린으로 유도된 NOB가 건강한(대부분) 남성에게 RIPC 표현형을 유도한다는 사실을 입증함으로써 상당한 진전을 이루었습니다. 이 제안의 가장 중요한 가설은 테필린을 통한 전완 NOB가 여성에게 RIPC 표현형을 유도하기에 충분한 전제 조건 자극을 초래한다는 것입니다. 유일한 목표는 전체 팔 NOB(건강한 여성의 경우)가 심박수 변동 모니터링에서 파생된 임상적으로 관련된 변수를 통해 측정된 대로 시간이 지남에 따라 증가하는 유도 가능한 RIPC 표현형을 초래한다는 가설을 테스트하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- 모병
- University of Cincinnati
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연락하다:
- jack rubinstein
- 전화번호: 517-388-6217
- 이메일: rubinsjk@ucmail.uc.edu
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연락하다:
- Sheryl Koch, PhD
- 전화번호: 5132186723
- 이메일: kochse@ucmail.uc.edu
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
제외 기준:
- 질병 또는 활성 질병에 대한 현재 약물 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테필린
전통적인 방식으로 테필린 착용
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팔 감싸기
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활성 비교기: 캡사이신
자주 사용하지 않는 팔에 크림 바르기
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팔 감싸기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박변이도(HRV)
기간: 6 일
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HRV는 박동 간 간격을 측정하여 결정됩니다.
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6 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증성 변화
기간: 6 일
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혈장은 CCR2, CX3CR1, MCP-1 및 VCAM1에 대해 분석되고 단핵구는 이동 및 접착 분석을 통해 분석됩니다.
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6 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-0733
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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