Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A távoli szíviszkémiás előkondicionálás hatásai

2024. május 2. frissítette: Jack Rubinstein

A tefillin használatának akut és krónikus hatásai a távoli szíviszkémiás előkondicionálásra

A szívroham akkor következik be, amikor a szív véráramlása megszakad, és mind az elzáródáshoz, mind az áramlás helyreállításához (reperfúziós sérülés) kapcsolódik. A szívinfarktus során kialakult elzáródás megszüntethető (főleg stentekkel), de nincsenek módszerek a reperfúziós sérülés csökkentésére, annak ellenére, hogy állatkísérletek kimutatták, hogy az „előkondicionálásnak” erős védő hatása van. Tefillint viselő zsidó férfiak megfigyelése révén felfedeztünk egy módszert a szívroham kockázatának kitett betegek előkondicionálására. Ez a tanulmány a nőkre fog összpontosítani, mivel a tefillint viselő emberek többsége (és vizsgálták őket) férfi.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A távoli ischaemiás előkondicionálás (RIPC) egy olyan folyamat, amelynek során az iszkémia rövid kitörései drámai védelmet eredményeznek a távoli szervekben az elhúzódó ischaemiás sérülésekkel szemben, mint például a reperfúziós sérülés okozta szívinfarktus. A RIPC-ingerek klinikailag releváns terápiákká történő átültetése nem járt sikerrel, mivel szinte minden korábbi RIPC-kutatás (állati és emberi) a véráramlás teljes blokkolására vonatkozott egy szervhez vagy végtaghoz (embereknél általában a vérnyomás mandzsetta teljes felfújási ciklusainál). ). Laboratóriumunk kulcsfontosságú transzlációs meglátása a tefillin (filaktéria) felvitelének zsidó hagyománya volt, amelyet a zsidó ortodox férfiak hagyományosan szinte napi rendszerességgel viselnek a nem domináns karon, non-obstruktív módon (NOB).

Laboratóriumom jelentős előrehaladást ért el annak bizonyításával, hogy a tefillin által kiváltott NOB RIPC fenotípust indukál egészséges (főleg) férfiakban. E javaslat átfogó hipotézise az, hogy a teljes karú NOB tefillinen keresztül olyan előkondicionáló ingert eredményez a nőkben, amely elegendő egy RIPC fenotípus indukálásához. Az egyetlen cél annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy a teljes karú NOB (egészséges nőknél) indukálható RIPC fenotípust eredményez, amely idővel növekszik, a pulzusszám-variabilitás monitorozásából származó klinikailag releváns változók alapján mérve.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti nők

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi gyógyszerhasználat egészségügyi vagy aktív egészségügyi állapot esetén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tefillin
Tefillin viselése hagyományos módon
A kar becsomagolása
Aktív összehasonlító: Kapszaicin
Krém felvitele a nem domináns karra
A kar becsomagolása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívritmus-variabilitás (HRV)
Időkeret: 6 nap
A HRV meghatározása az ütések közötti intervallumok mérésével történik.
6 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyulladásos változások
Időkeret: 6 nap
A plazmát CCR2-re, CX3CR1-re, MCP-1-re és VCAM1-re, a monocitákat pedig migrációs és adhéziós tesztekkel elemzik.
6 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-0733

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel