- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06390358
A távoli szíviszkémiás előkondicionálás hatásai
A tefillin használatának akut és krónikus hatásai a távoli szíviszkémiás előkondicionálásra
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A távoli ischaemiás előkondicionálás (RIPC) egy olyan folyamat, amelynek során az iszkémia rövid kitörései drámai védelmet eredményeznek a távoli szervekben az elhúzódó ischaemiás sérülésekkel szemben, mint például a reperfúziós sérülés okozta szívinfarktus. A RIPC-ingerek klinikailag releváns terápiákká történő átültetése nem járt sikerrel, mivel szinte minden korábbi RIPC-kutatás (állati és emberi) a véráramlás teljes blokkolására vonatkozott egy szervhez vagy végtaghoz (embereknél általában a vérnyomás mandzsetta teljes felfújási ciklusainál). ). Laboratóriumunk kulcsfontosságú transzlációs meglátása a tefillin (filaktéria) felvitelének zsidó hagyománya volt, amelyet a zsidó ortodox férfiak hagyományosan szinte napi rendszerességgel viselnek a nem domináns karon, non-obstruktív módon (NOB).
Laboratóriumom jelentős előrehaladást ért el annak bizonyításával, hogy a tefillin által kiváltott NOB RIPC fenotípust indukál egészséges (főleg) férfiakban. E javaslat átfogó hipotézise az, hogy a teljes karú NOB tefillinen keresztül olyan előkondicionáló ingert eredményez a nőkben, amely elegendő egy RIPC fenotípus indukálásához. Az egyetlen cél annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy a teljes karú NOB (egészséges nőknél) indukálható RIPC fenotípust eredményez, amely idővel növekszik, a pulzusszám-variabilitás monitorozásából származó klinikailag releváns változók alapján mérve.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
- Toborzás
- University of Cincinnati
-
Kapcsolatba lépni:
- jack rubinstein
- Telefonszám: 517-388-6217
- E-mail: rubinsjk@ucmail.uc.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Sheryl Koch, PhD
- Telefonszám: 5132186723
- E-mail: kochse@ucmail.uc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti nők
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi gyógyszerhasználat egészségügyi vagy aktív egészségügyi állapot esetén
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Tefillin
Tefillin viselése hagyományos módon
|
A kar becsomagolása
|
Aktív összehasonlító: Kapszaicin
Krém felvitele a nem domináns karra
|
A kar becsomagolása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szívritmus-variabilitás (HRV)
Időkeret: 6 nap
|
A HRV meghatározása az ütések közötti intervallumok mérésével történik.
|
6 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyulladásos változások
Időkeret: 6 nap
|
A plazmát CCR2-re, CX3CR1-re, MCP-1-re és VCAM1-re, a monocitákat pedig migrációs és adhéziós tesztekkel elemzik.
|
6 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-0733
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .