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远程心脏缺血预处理的效果

2024年5月2日 更新者:Jack Rubinstein

Tefillin 使用对远程心脏缺血预处理的急性和慢性影响

当流向心脏的血流受到干扰时,就会发生心脏病,这与阻塞和血流恢复(再灌注损伤)有关。 心脏病发作期间的闭塞可以被清除(主要通过支架),但没有方法可以减少再灌注损伤,尽管动物研究发现“预处理”具有强大的保护作用。 通过对佩戴 tefillin 的犹太男性的观察,我们发现了一种为有心脏病发作风险的患者提供预处理的方法。 这项研究将重点关注女性,因为大多数佩戴 tefillin(并已被研究)的人是男性。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

远程缺血预处理(RIPC)是一个过程,通过该过程,短暂的缺血会导致远端器官受到长期缺血性损伤(例如再灌注损伤引起的心肌梗塞)的显着后续保护。 将 RIPC 刺激转化为临床相关疗法尚未成功,因为几乎所有先前的 RIPC(动物和人类)研究都涉及完全阻断流向器官或四肢的血流(在人类中,通常具有血压袖带的完整充气周期) )。 我们实验室的关键转化见解涉及佩戴tefillin(命匣)的犹太传统,传统上,犹太正统男子几乎每天都会以无阻碍的方式(NOB)将其佩戴在非惯用手上。

我的实验室已经取得了实质性进展,证明 tefillin 诱导的 NOB 可在健康(大部分)男性中诱导 RIPC 表型。 该提案的总体假设是,通过 tefillin 的全臂 NOB 会对女性产生足以诱导 RIPC 表型的预处理刺激。 唯一的目的是检验这样的假设:全臂 NOB(在健康女性中)会导致可诱导的 RIPC 表型,该表型随着时间的推移而增加,这是通过心率变异性监测得出的临床相关变量进行测量的。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45267

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18岁以上女性

排除标准:

  • 当前用于治疗健康状况或活动性健康状况的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:特菲林
以传统方式佩戴 tefillin
手臂的缠绕
有源比较器:辣椒素
将霜涂抹在非惯用手上
手臂的缠绕

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心率变异性 (HRV)
大体时间:6天
HRV 通过测量心跳间隔来确定。
6天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
炎症变化
大体时间:6天
将分析血浆中的 CCR2、CX3CR1、MCP-1 和 VCAM1,并通过迁移和粘附测定来分析单核细胞。
6天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2025年4月1日

研究完成 (估计的)

2025年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月25日

首次发布 (实际的)

2024年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月2日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023-0733

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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