- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06390358
Skutki zdalnego wstępnego kondycjonowania niedokrwiennego serca
Ostre i przewlekłe skutki stosowania tefiliny na zdalne przygotowanie do niedokrwienia serca
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
\Odległe wstępne kondycjonowanie niedokrwienne (RIPC) to proces, w wyniku którego krótkie wybuchy niedokrwienia skutkują dramatyczną późniejszą ochroną odległych narządów przed długotrwałym uszkodzeniem niedokrwiennym, takim jak zawał mięśnia sercowego spowodowany uszkodzeniem reperfuzyjnym. Przełożenie bodźców RIPC na klinicznie istotne terapie nie zakończyło się sukcesem, ponieważ prawie wszystkie wcześniejsze badania nad RIPC (na zwierzętach i ludziach) dotyczyły całkowitego zablokowania przepływu krwi do narządu lub kończyny (u ludzi często w przypadku pełnych cykli napełniania mankietu do pomiaru ciśnienia krwi). ). Kluczowe spostrzeżenia naszego laboratorium związane z tłumaczeniem dotyczyły żydowskiej tradycji zakładania tefiliny (filakterii), która jest tradycyjnie noszona przez żydowskich ortodoksyjnych mężczyzn niemal codziennie na niedominującym ramieniu w sposób nie przeszkadzający (NOB).
Moje laboratorium poczyniło znaczne postępy, wykazując, że indukowana tefiliną NOB indukuje fenotyp RIPC u zdrowych (głównie) mężczyzn. Nadrzędna hipoteza tej propozycji jest taka, że NOB na całym ramieniu za pomocą tefiliny powoduje u kobiet bodziec warunkujący wystarczający do wywołania fenotypu RIPC. Jedynym celem będzie sprawdzenie hipotezy, że NOB na całym ramieniu (u zdrowych kobiet) skutkuje indukowalnym fenotypem RIPC, który zwiększa się z czasem, mierząc za pomocą klinicznie istotnych zmiennych pochodzących z monitorowania zmienności rytmu serca.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
- Rekrutacyjny
- University of Cincinnati
-
Kontakt:
- jack rubinstein
- Numer telefonu: 517-388-6217
- E-mail: rubinsjk@ucmail.uc.edu
-
Kontakt:
- Sheryl Koch, PhD
- Numer telefonu: 5132186723
- E-mail: kochse@ucmail.uc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety powyżej 18 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- Bieżące przyjmowanie leków w związku ze stanem chorobowym lub aktywnym stanem chorobowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tefilin
Noszenie tefiliny w tradycyjny sposób
|
Owinięcie ramienia
|
|
Aktywny komparator: Kapsaicyna
Nałożenie kremu na ramię niedominujące
|
Owinięcie ramienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: 6 dni
|
HRV określa się poprzez pomiar odstępów między uderzeniami.
|
6 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany zapalne
Ramy czasowe: 6 dni
|
Osocze będzie analizowane pod kątem CCR2, CX3CR1, MCP-1 i VCAM1, a monocyty będą analizowane za pomocą testów migracji i adhezji.
|
6 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-0733
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .