Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki zdalnego wstępnego kondycjonowania niedokrwiennego serca

2 maja 2024 zaktualizowane przez: Jack Rubinstein

Ostre i przewlekłe skutki stosowania tefiliny na zdalne przygotowanie do niedokrwienia serca

Zawał serca występuje, gdy przepływ krwi do serca zostaje zakłócony i jest związany zarówno z blokadą, jak i przywróceniem przepływu (uszkodzenie reperfuzyjne). Okluzję podczas zawału serca można usunąć (głównie za pomocą stentów), ale nie ma metod zmniejszenia uszkodzenia reperfuzyjnego, mimo że badania na zwierzętach wykazały, że „kondycjonowanie wstępne” ma silne działanie ochronne. Dzięki obserwacji żydowskich mężczyzn noszących tefilin odkryliśmy metodę wstępnego przygotowania pacjentów z ryzykiem zawału serca. Niniejsze badanie skupi się na kobietach, ponieważ większość osób noszących tefilin (i które zostały poddane badaniom) to mężczyźni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

\Odległe wstępne kondycjonowanie niedokrwienne (RIPC) to proces, w wyniku którego krótkie wybuchy niedokrwienia skutkują dramatyczną późniejszą ochroną odległych narządów przed długotrwałym uszkodzeniem niedokrwiennym, takim jak zawał mięśnia sercowego spowodowany uszkodzeniem reperfuzyjnym. Przełożenie bodźców RIPC na klinicznie istotne terapie nie zakończyło się sukcesem, ponieważ prawie wszystkie wcześniejsze badania nad RIPC (na zwierzętach i ludziach) dotyczyły całkowitego zablokowania przepływu krwi do narządu lub kończyny (u ludzi często w przypadku pełnych cykli napełniania mankietu do pomiaru ciśnienia krwi). ). Kluczowe spostrzeżenia naszego laboratorium związane z tłumaczeniem dotyczyły żydowskiej tradycji zakładania tefiliny (filakterii), która jest tradycyjnie noszona przez żydowskich ortodoksyjnych mężczyzn niemal codziennie na niedominującym ramieniu w sposób nie przeszkadzający (NOB).

Moje laboratorium poczyniło znaczne postępy, wykazując, że indukowana tefiliną NOB indukuje fenotyp RIPC u zdrowych (głównie) mężczyzn. Nadrzędna hipoteza tej propozycji jest taka, że ​​NOB na całym ramieniu za pomocą tefiliny powoduje u kobiet bodziec warunkujący wystarczający do wywołania fenotypu RIPC. Jedynym celem będzie sprawdzenie hipotezy, że NOB na całym ramieniu (u zdrowych kobiet) skutkuje indukowalnym fenotypem RIPC, który zwiększa się z czasem, mierząc za pomocą klinicznie istotnych zmiennych pochodzących z monitorowania zmienności rytmu serca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety powyżej 18 roku życia

Kryteria wyłączenia:

  • Bieżące przyjmowanie leków w związku ze stanem chorobowym lub aktywnym stanem chorobowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tefilin
Noszenie tefiliny w tradycyjny sposób
Owinięcie ramienia
Aktywny komparator: Kapsaicyna
Nałożenie kremu na ramię niedominujące
Owinięcie ramienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: 6 dni
HRV określa się poprzez pomiar odstępów między uderzeniami.
6 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany zapalne
Ramy czasowe: 6 dni
Osocze będzie analizowane pod kątem CCR2, CX3CR1, MCP-1 i VCAM1, a monocyty będą analizowane za pomocą testów migracji i adhezji.
6 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-0733

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj