Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van ischemische preconditionering op afstand

2 mei 2024 bijgewerkt door: Jack Rubinstein

Acute en chronische effecten van tefillinegebruik op ischemische preconditionering op afstand

Een hartaanval treedt op wanneer de bloedstroom naar het hart wordt verstoord en houdt verband met zowel de blokkering als het herstel van de bloedstroom (reperfusieletsel). Een occlusie tijdens een hartaanval kan worden verholpen (meestal via stents), maar er zijn geen methoden om reperfusieschade te verminderen, ook al hebben dierstudies aangetoond dat 'preconditionering' krachtige beschermende effecten heeft. Door de observatie van Joodse mannen die tefillien droegen, hebben we een methode ontdekt om patiënten die risico lopen op een hartaanval te voorbereiden. Deze studie zal zich richten op vrouwen, aangezien de meerderheid van de mensen die tefilline dragen (en onderzocht zijn) mannen zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

\Remote ischemische preconditionering (RIPC) is een proces waarbij korte uitbarstingen van ischemie resulteren in een dramatische daaropvolgende bescherming in afgelegen organen tegen langdurig ischemisch letsel, zoals een hartinfarct door reperfusieletsel. De vertaling van RIPC-stimuli naar klinisch relevante therapieën is niet succesvol geweest, aangezien bijna al het eerdere onderzoek naar RIPC (dierlijk en menselijk) betrekking had op de volledige blokkering van de bloedstroom naar een orgaan of ledemaat (bij mensen gewoonlijk met volledige opblaascycli van een bloeddrukmanchet). ). Het belangrijkste translationele inzicht van ons laboratorium betrof de Joodse traditie van het aantrekken van tefillien (gebedsriemen) die traditioneel bijna dagelijks door Joodse orthodoxe mannen op een niet-obstructieve manier aan de niet-dominante arm wordt gedragen (NOB).

Mijn laboratorium heeft aanzienlijke vooruitgang geboekt door aan te tonen dat door tefilline geïnduceerde NOB een RIPC-fenotype induceert bij gezonde (meestal) mannen. De overkoepelende hypothese van dit voorstel is dat volledige arm NOB via tefilline resulteert in een preconditionerende stimulus bij vrouwen die voldoende is om een ​​RIPC-fenotype te induceren. Het enige doel is het testen van de hypothese dat NOB in de volledige arm (bij gezonde vrouwen) resulteert in een induceerbaar RIPC-fenotype dat in de loop van de tijd toeneemt, zoals gemeten via klinisch relevante variabelen afgeleid van monitoring van de hartslagvariabiliteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Huidig ​​medicatiegebruik voor medische aandoening of actieve medische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tefillien
Het dragen van tefillien op traditionele wijze
Inwikkeling van de arm
Actieve vergelijker: Capsaïcine
Crème aanbrengen op niet-dominante arm
Inwikkeling van de arm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: 6 dagen
HRV wordt bepaald door het meten van de hartslag-intervallen.
6 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontstekingsveranderingen
Tijdsspanne: 6 dagen
Plasma zal worden geanalyseerd op CCR2, CX3CR1, MCP-1 en VCAM1 en monocyten zullen worden geanalyseerd via migratie- en adhesietesten.
6 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-0733

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren