- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06390358
Effecten van ischemische preconditionering op afstand
Acute en chronische effecten van tefillinegebruik op ischemische preconditionering op afstand
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
\Remote ischemische preconditionering (RIPC) is een proces waarbij korte uitbarstingen van ischemie resulteren in een dramatische daaropvolgende bescherming in afgelegen organen tegen langdurig ischemisch letsel, zoals een hartinfarct door reperfusieletsel. De vertaling van RIPC-stimuli naar klinisch relevante therapieën is niet succesvol geweest, aangezien bijna al het eerdere onderzoek naar RIPC (dierlijk en menselijk) betrekking had op de volledige blokkering van de bloedstroom naar een orgaan of ledemaat (bij mensen gewoonlijk met volledige opblaascycli van een bloeddrukmanchet). ). Het belangrijkste translationele inzicht van ons laboratorium betrof de Joodse traditie van het aantrekken van tefillien (gebedsriemen) die traditioneel bijna dagelijks door Joodse orthodoxe mannen op een niet-obstructieve manier aan de niet-dominante arm wordt gedragen (NOB).
Mijn laboratorium heeft aanzienlijke vooruitgang geboekt door aan te tonen dat door tefilline geïnduceerde NOB een RIPC-fenotype induceert bij gezonde (meestal) mannen. De overkoepelende hypothese van dit voorstel is dat volledige arm NOB via tefilline resulteert in een preconditionerende stimulus bij vrouwen die voldoende is om een RIPC-fenotype te induceren. Het enige doel is het testen van de hypothese dat NOB in de volledige arm (bij gezonde vrouwen) resulteert in een induceerbaar RIPC-fenotype dat in de loop van de tijd toeneemt, zoals gemeten via klinisch relevante variabelen afgeleid van monitoring van de hartslagvariabiliteit.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
- Werving
- University of Cincinnati
-
Contact:
- jack rubinstein
- Telefoonnummer: 517-388-6217
- E-mail: rubinsjk@ucmail.uc.edu
-
Contact:
- Sheryl Koch, PhD
- Telefoonnummer: 5132186723
- E-mail: kochse@ucmail.uc.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Huidig medicatiegebruik voor medische aandoening of actieve medische aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Tefillien
Het dragen van tefillien op traditionele wijze
|
Inwikkeling van de arm
|
Actieve vergelijker: Capsaïcine
Crème aanbrengen op niet-dominante arm
|
Inwikkeling van de arm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: 6 dagen
|
HRV wordt bepaald door het meten van de hartslag-intervallen.
|
6 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ontstekingsveranderingen
Tijdsspanne: 6 dagen
|
Plasma zal worden geanalyseerd op CCR2, CX3CR1, MCP-1 en VCAM1 en monocyten zullen worden geanalyseerd via migratie- en adhesietesten.
|
6 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-0733
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .