- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06390358
Effets du préconditionnement ischémique cardiaque à distance
Effets aigus et chroniques de l'utilisation des téfilines sur le préconditionnement ischémique cardiaque à distance
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le préconditionnement ischémique à distance (RIPC) est un processus par lequel de courtes poussées d'ischémie entraînent une protection ultérieure spectaculaire des organes distants contre une lésion ischémique prolongée telle qu'un infarctus du myocarde dû à une lésion de reperfusion. La traduction des stimuli RIPC en thérapies cliniquement pertinentes n'a pas été couronnée de succès car presque toutes les recherches antérieures sur RIPC (animales et humaines) impliquaient le blocage complet du flux sanguin vers un organe ou un membre (chez les humains, généralement avec des cycles de gonflage complets d'un brassard de tensiomètre). ). L'analyse translationnelle clé de notre laboratoire impliquait la tradition juive consistant à porter des téfilines (phylactères) qui sont traditionnellement portées presque quotidiennement par les hommes juifs orthodoxes sur le bras non dominant de manière non obstructive (NOB).
Mon laboratoire a fait des progrès substantiels en démontrant que le NOB induit par les téfilines induit un phénotype RIPC chez des hommes en bonne santé (principalement). L'hypothèse globale de cette proposition est que le NOB du bras complet via les téfilines entraîne un stimulus de préconditionnement chez les femmes qui est suffisant pour induire un phénotype RIPC. Le seul objectif sera de tester l'hypothèse selon laquelle le NOB du bras complet (chez les femmes en bonne santé) entraîne un phénotype RIPC inductible qui augmente avec le temps, tel que mesuré via des variables cliniquement pertinentes dérivées de la surveillance de la variabilité de la fréquence cardiaque.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
- Recrutement
- University of Cincinnati
-
Contact:
- jack rubinstein
- Numéro de téléphone: 517-388-6217
- E-mail: rubinsjk@ucmail.uc.edu
-
Contact:
- Sheryl Koch, PhD
- Numéro de téléphone: 5132186723
- E-mail: kochse@ucmail.uc.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Utilisation actuelle de médicaments pour un problème de santé ou un problème de santé actif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Téfilines
Port des téfilines de manière traditionnelle
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Enveloppement du bras
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Comparateur actif: Capsaïcine
Appliquer de la crème sur le bras non dominant
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Enveloppement du bras
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité de la fréquence cardiaque (VRC)
Délai: 6 jours
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La VRC est déterminée en mesurant les intervalles battement par battement.
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6 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changements inflammatoires
Délai: 6 jours
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Le plasma sera analysé pour CCR2, CX3CR1, MCP-1 et VCAM1 et les monocytes seront analysés via des tests de migration et d'adhésion.
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6 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0733
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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