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Effets du préconditionnement ischémique cardiaque à distance

2 mai 2024 mis à jour par: Jack Rubinstein

Effets aigus et chroniques de l'utilisation des téfilines sur le préconditionnement ischémique cardiaque à distance

Une crise cardiaque survient lorsque le flux sanguin vers le cœur est perturbé et est liée à la fois au blocage et à la restauration du flux (lésion de reperfusion). Une occlusion lors d'une crise cardiaque peut être éliminée (principalement via des stents), mais il n'existe aucune méthode pour réduire les lésions de reperfusion, même si des études animales ont montré que le « préconditionnement » a de puissants effets protecteurs. Grâce à l'observation d'hommes juifs portant des téfilines, nous avons découvert une méthode permettant d'apporter un préconditionnement aux patients présentant un risque de crise cardiaque. Cette étude se concentrera sur les femmes, car la majorité des personnes qui portent des téfilines (et qui ont été étudiées) sont des hommes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le préconditionnement ischémique à distance (RIPC) est un processus par lequel de courtes poussées d'ischémie entraînent une protection ultérieure spectaculaire des organes distants contre une lésion ischémique prolongée telle qu'un infarctus du myocarde dû à une lésion de reperfusion. La traduction des stimuli RIPC en thérapies cliniquement pertinentes n'a pas été couronnée de succès car presque toutes les recherches antérieures sur RIPC (animales et humaines) impliquaient le blocage complet du flux sanguin vers un organe ou un membre (chez les humains, généralement avec des cycles de gonflage complets d'un brassard de tensiomètre). ). L'analyse translationnelle clé de notre laboratoire impliquait la tradition juive consistant à porter des téfilines (phylactères) qui sont traditionnellement portées presque quotidiennement par les hommes juifs orthodoxes sur le bras non dominant de manière non obstructive (NOB).

Mon laboratoire a fait des progrès substantiels en démontrant que le NOB induit par les téfilines induit un phénotype RIPC chez des hommes en bonne santé (principalement). L'hypothèse globale de cette proposition est que le NOB du bras complet via les téfilines entraîne un stimulus de préconditionnement chez les femmes qui est suffisant pour induire un phénotype RIPC. Le seul objectif sera de tester l'hypothèse selon laquelle le NOB du bras complet (chez les femmes en bonne santé) entraîne un phénotype RIPC inductible qui augmente avec le temps, tel que mesuré via des variables cliniquement pertinentes dérivées de la surveillance de la variabilité de la fréquence cardiaque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
        • Recrutement
        • University of Cincinnati
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes de plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Utilisation actuelle de médicaments pour un problème de santé ou un problème de santé actif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Téfilines
Port des téfilines de manière traditionnelle
Enveloppement du bras
Comparateur actif: Capsaïcine
Appliquer de la crème sur le bras non dominant
Enveloppement du bras

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité de la fréquence cardiaque (VRC)
Délai: 6 jours
La VRC est déterminée en mesurant les intervalles battement par battement.
6 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements inflammatoires
Délai: 6 jours
Le plasma sera analysé pour CCR2, CX3CR1, MCP-1 et VCAM1 et les monocytes seront analysés via des tests de migration et d'adhésion.
6 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2024

Première publication (Réel)

30 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-0733

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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