- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06390358
Effetti del precondizionamento ischemico cardiaco remoto
Effetti acuti e cronici dell'uso di tefillin sul precondizionamento ischemico cardiaco remoto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il precondizionamento ischemico remoto (RIPC) è un processo attraverso il quale brevi episodi di ischemia determinano una drammatica protezione successiva negli organi remoti da un danno ischemico prolungato come l'infarto miocardico da danno da riperfusione. La traduzione degli stimoli RIPC in terapie clinicamente rilevanti non ha avuto successo poiché quasi tutte le ricerche precedenti sul RIPC (animali e umane) prevedevano il blocco completo del flusso sanguigno verso un organo o un'estremità (negli esseri umani comunemente con cicli di gonfiaggio completi di un bracciale per la pressione sanguigna ). L'intuizione traslazionale chiave del nostro laboratorio ha coinvolto la tradizione ebraica di indossare i tefillin (filatteri) che è tradizionalmente indossato quasi quotidianamente da uomini ebrei ortodossi sul braccio non dominante in modo non ostruttivo (NOB).
Il mio laboratorio ha fatto progressi sostanziali dimostrando che la NOB indotta dalla tefillina induce un fenotipo RIPC negli uomini sani (per la maggior parte). L'ipotesi generale di questa proposta è che il NOB a braccio completo tramite tefillin si traduca in uno stimolo di precondizionamento nelle donne sufficiente a indurre un fenotipo RIPC. L'unico scopo sarà testare l'ipotesi che il NOB a braccio intero (nelle femmine sane) dia luogo a un fenotipo RIPC inducibile che aumenta nel tempo, misurato tramite variabili clinicamente rilevanti derivate dal monitoraggio della variabilità della frequenza cardiaca.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
- Reclutamento
- University of Cincinnati
-
Contatto:
- jack rubinstein
- Numero di telefono: 517-388-6217
- Email: rubinsjk@ucmail.uc.edu
-
Contatto:
- Sheryl Koch, PhD
- Numero di telefono: 5132186723
- Email: kochse@ucmail.uc.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- Uso attuale di farmaci per una condizione medica o una condizione medica attiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tefillin
Indossare i tefillin in modo tradizionale
|
Avvolgimento del braccio
|
|
Comparatore attivo: Capsaicina
Applicazione della crema sul braccio non dominante
|
Avvolgimento del braccio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: 6 giorni
|
L'HRV viene determinata misurando gli intervalli battito per battito.
|
6 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti infiammatori
Lasso di tempo: 6 giorni
|
Il plasma sarà analizzato per CCR2, CX3CR1, MCP-1 e VCAM1 e i monociti saranno analizzati mediante saggi di migrazione e adesione.
|
6 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-0733
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .