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Effetti del precondizionamento ischemico cardiaco remoto

2 maggio 2024 aggiornato da: Jack Rubinstein

Effetti acuti e cronici dell'uso di tefillin sul precondizionamento ischemico cardiaco remoto

Un attacco cardiaco si verifica quando il flusso sanguigno al cuore viene interrotto ed è correlato sia al blocco che al ripristino del flusso (danno da riperfusione). Un'occlusione durante un attacco cardiaco può essere risolta (principalmente tramite stent), ma non esistono metodi per ridurre il danno da riperfusione, anche se studi sugli animali hanno scoperto che il "precondizionamento" ha potenti effetti protettivi. Attraverso l'osservazione di uomini ebrei che indossavano i tefillin abbiamo scoperto un metodo per portare il precondizionamento ai pazienti a rischio di attacchi di cuore. Questo studio si concentrerà sulle donne poiché la maggior parte delle persone che indossano i tefillin (e sono state studiate) sono uomini.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il precondizionamento ischemico remoto (RIPC) è un processo attraverso il quale brevi episodi di ischemia determinano una drammatica protezione successiva negli organi remoti da un danno ischemico prolungato come l'infarto miocardico da danno da riperfusione. La traduzione degli stimoli RIPC in terapie clinicamente rilevanti non ha avuto successo poiché quasi tutte le ricerche precedenti sul RIPC (animali e umane) prevedevano il blocco completo del flusso sanguigno verso un organo o un'estremità (negli esseri umani comunemente con cicli di gonfiaggio completi di un bracciale per la pressione sanguigna ). L'intuizione traslazionale chiave del nostro laboratorio ha coinvolto la tradizione ebraica di indossare i tefillin (filatteri) che è tradizionalmente indossato quasi quotidianamente da uomini ebrei ortodossi sul braccio non dominante in modo non ostruttivo (NOB).

Il mio laboratorio ha fatto progressi sostanziali dimostrando che la NOB indotta dalla tefillina induce un fenotipo RIPC negli uomini sani (per la maggior parte). L'ipotesi generale di questa proposta è che il NOB a braccio completo tramite tefillin si traduca in uno stimolo di precondizionamento nelle donne sufficiente a indurre un fenotipo RIPC. L'unico scopo sarà testare l'ipotesi che il NOB a braccio intero (nelle femmine sane) dia luogo a un fenotipo RIPC inducibile che aumenta nel tempo, misurato tramite variabili clinicamente rilevanti derivate dal monitoraggio della variabilità della frequenza cardiaca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
        • Reclutamento
        • University of Cincinnati
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Uso attuale di farmaci per una condizione medica o una condizione medica attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tefillin
Indossare i tefillin in modo tradizionale
Avvolgimento del braccio
Comparatore attivo: Capsaicina
Applicazione della crema sul braccio non dominante
Avvolgimento del braccio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: 6 giorni
L'HRV viene determinata misurando gli intervalli battito per battito.
6 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti infiammatori
Lasso di tempo: 6 giorni
Il plasma sarà analizzato per CCR2, CX3CR1, MCP-1 e VCAM1 e i monociti saranno analizzati mediante saggi di migrazione e adesione.
6 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-0733

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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