Účinky vzdáleného srdečního ischemického preconditioningu
Akutní a chronické účinky užívání tefilinu na vzdálenou srdeční ischemickou preconditioning
Přehled studie
Detailní popis
\Remote ischemic preconditioning (RIPC) je proces, jehož prostřednictvím krátké výbuchy ischemie vedou k dramatické následné ochraně vzdálených orgánů před prodlouženým ischemickým poškozením, jako je infarkt myokardu z reperfuzního poškození. Převedení stimulů RIPC do klinicky relevantních terapií nebylo úspěšné, protože téměř všechny předchozí výzkumy RIPC (na zvířatech i na lidech) zahrnovaly úplné zablokování průtoku krve do orgánu nebo končetiny (u lidí běžně s plnými cykly nafouknutí manžety na měření krevního tlaku ). Klíčový translační pohled naší laboratoře zahrnoval židovskou tradici nošení tefilinu (fylakterií), který tradičně téměř denně nosí židovští ortodoxní muži na nedominantní paži bez překážek (NOB).
Moje laboratoř dosáhla značného pokroku tím, že prokázala, že tefillinem indukovaný NOB indukuje RIPC fenotyp u zdravých (většinou) mužů. Zastřešující hypotéza tohoto návrhu je, že NOB plné paže prostřednictvím tefillinu vede k předběžnému stimulu u žen, který je dostatečný k indukci fenotypu RIPC. Jediným cílem bude testovat hypotézu, že NOB s plnou paží (u zdravých žen) vede k indukovatelnému RIPC fenotypu, který se v průběhu času zvyšuje, měřeno pomocí klinicky relevantních proměnných odvozených z monitorování variability srdeční frekvence.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
- Nábor
- University of Cincinnati
-
Kontakt:
- jack rubinstein
- Telefonní číslo: 517-388-6217
- E-mail: rubinsjk@ucmail.uc.edu
-
Kontakt:
- Sheryl Koch, PhD
- Telefonní číslo: 5132186723
- E-mail: kochse@ucmail.uc.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Současné užívání léků pro zdravotní stav nebo aktivní zdravotní stav
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tefillin
Nošení tefilinu tradičním způsobem
|
Omotání paže
|
|
Aktivní komparátor: Kapsaicin
Nanesení krému na nedominantní paži
|
Omotání paže
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: 6 dní
|
HRV se určuje měřením intervalů mezi jednotlivými údery.
|
6 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zánětlivé změny
Časové okno: 6 dní
|
Plazma bude analyzována na CCR2, CX3CR1, MCP-1 a VCAM1 a monocyty budou analyzovány pomocí migračních a adhezních testů.
|
6 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023-0733
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .