Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af fjern iskæmisk hjertekonditionering

2. maj 2024 opdateret af: Jack Rubinstein

Akutte og kroniske virkninger af brug af tefillin på fjern iskæmisk hjertekonditionering

Et hjerteanfald opstår, når blodgennemstrømningen afbrydes til hjertet og er relateret til både blokering og gendannelse af flow (reperfusionsskade). En okklusion under et hjerteanfald kan fjernes (for det meste via stents), men der er ingen metoder til at mindske reperfusionsskader, selvom dyreforsøg har fundet ud af, at "forkonditionering" har kraftige beskyttende virkninger. Gennem observation af jødiske mænd, der bærer tefillin, har vi opdaget en metode til at bringe prækonditionering til patienter med risiko for hjerteanfald. Denne undersøgelse vil fokusere på kvinder, da størstedelen af ​​de mennesker, der bærer tefillin (og er blevet undersøgt), er mænd.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

\Remote iskæmisk prækonditionering (RIPC) er en proces, hvorigennem korte udbrud af iskæmi resulterer i dramatisk efterfølgende beskyttelse i fjerntliggende organer mod en langvarig iskæmisk skade, såsom myokardieinfarkt fra reperfusionsskade. Oversættelsen af ​​RIPC-stimuli til klinisk relevante terapier har ikke været vellykket, da næsten al tidligere forskning om RIPC (dyr og mennesker) involverede fuld blokering af blodgennemstrømningen til et organ eller ekstremitet (hos mennesker almindeligvis med fulde inflationscyklusser af en blodtryksmanchet ). Vores laboratoriums centrale translationelle indsigt involverede den jødiske tradition med at iføre sig tefillin (fylakterier), som traditionelt bæres på en næsten daglig basis af jødiske ortodokse mænd på den ikke-dominerende arm på en ikke-obstruktiv måde (NOB).

Mit laboratorium har gjort betydelige fremskridt ved at demonstrere, at tefillin-induceret NOB inducerer en RIPC-fænotype hos raske (for det meste) mænd. Den overordnede hypotese for dette forslag er, at fuldarm NOB via tefillin resulterer i en prækonditionerende stimulus hos kvinder, der er tilstrækkelig til at inducere en RIPC-fænotype. Det eneste formål vil teste hypotesen om, at fuldarms NOB (hos raske kvinder) resulterer i en inducerbar RIPC-fænotype, der øges over tid målt via klinisk relevante variabler afledt af monitorering af hjertefrekvensvariabilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende medicinanvendelse til medicinsk tilstand eller aktiv medicinsk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tefillin
Bære tefillin på traditionel vis
Omvikling af arm
Aktiv komparator: Capsaicin
Påføring af creme på ikke-dominerende arm
Omvikling af arm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 6 dage
HRV bestemmes ved at måle slag-til-slag-intervallerne.
6 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske forandringer
Tidsramme: 6 dage
Plasma vil blive analyseret for CCR2, CX3CR1, MCP-1 og VCAM1, og monocytter vil blive analyseret via migrations- og adhæsionsassays.
6 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2024

Først opslået (Faktiske)

30. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-0733

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner