- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06390358
Virkninger af fjern iskæmisk hjertekonditionering
Akutte og kroniske virkninger af brug af tefillin på fjern iskæmisk hjertekonditionering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
\Remote iskæmisk prækonditionering (RIPC) er en proces, hvorigennem korte udbrud af iskæmi resulterer i dramatisk efterfølgende beskyttelse i fjerntliggende organer mod en langvarig iskæmisk skade, såsom myokardieinfarkt fra reperfusionsskade. Oversættelsen af RIPC-stimuli til klinisk relevante terapier har ikke været vellykket, da næsten al tidligere forskning om RIPC (dyr og mennesker) involverede fuld blokering af blodgennemstrømningen til et organ eller ekstremitet (hos mennesker almindeligvis med fulde inflationscyklusser af en blodtryksmanchet ). Vores laboratoriums centrale translationelle indsigt involverede den jødiske tradition med at iføre sig tefillin (fylakterier), som traditionelt bæres på en næsten daglig basis af jødiske ortodokse mænd på den ikke-dominerende arm på en ikke-obstruktiv måde (NOB).
Mit laboratorium har gjort betydelige fremskridt ved at demonstrere, at tefillin-induceret NOB inducerer en RIPC-fænotype hos raske (for det meste) mænd. Den overordnede hypotese for dette forslag er, at fuldarm NOB via tefillin resulterer i en prækonditionerende stimulus hos kvinder, der er tilstrækkelig til at inducere en RIPC-fænotype. Det eneste formål vil teste hypotesen om, at fuldarms NOB (hos raske kvinder) resulterer i en inducerbar RIPC-fænotype, der øges over tid målt via klinisk relevante variabler afledt af monitorering af hjertefrekvensvariabilitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
- Rekruttering
- University of Cincinnati
-
Kontakt:
- jack rubinstein
- Telefonnummer: 517-388-6217
- E-mail: rubinsjk@ucmail.uc.edu
-
Kontakt:
- Sheryl Koch, PhD
- Telefonnummer: 5132186723
- E-mail: kochse@ucmail.uc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende medicinanvendelse til medicinsk tilstand eller aktiv medicinsk tilstand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Tefillin
Bære tefillin på traditionel vis
|
Omvikling af arm
|
Aktiv komparator: Capsaicin
Påføring af creme på ikke-dominerende arm
|
Omvikling af arm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 6 dage
|
HRV bestemmes ved at måle slag-til-slag-intervallerne.
|
6 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Inflammatoriske forandringer
Tidsramme: 6 dage
|
Plasma vil blive analyseret for CCR2, CX3CR1, MCP-1 og VCAM1, og monocytter vil blive analyseret via migrations- og adhæsionsassays.
|
6 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-0733
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .