- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06390358
Efeitos do pré-condicionamento isquêmico cardíaco remoto
Efeitos agudos e crônicos do uso de tefilin no pré-condicionamento isquêmico cardíaco remoto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
\O pré-condicionamento isquêmico remoto (RIPC) é um processo pelo qual curtos surtos de isquemia resultam em proteção subsequente dramática em órgãos remotos contra uma lesão isquêmica prolongada, como infarto do miocárdio por lesão de reperfusão. A tradução de estímulos RIPC em terapias clinicamente relevantes não foi bem-sucedida, pois quase todas as pesquisas anteriores sobre RIPC (animais e humanos) envolviam o bloqueio total do fluxo sanguíneo para um órgão ou extremidade (em humanos, geralmente com ciclos completos de insuflação de um manguito de pressão arterial ). A principal visão translacional do nosso laboratório envolveu a tradição judaica de vestir tefilin (filactérios), que é tradicionalmente usado quase diariamente por homens judeus ortodoxos no braço não dominante de maneira não obstrutiva (NOB).
Meu laboratório fez progressos substanciais ao demonstrar que o NOB induzido por tefilina induz um fenótipo RIPC em homens saudáveis (principalmente). A hipótese geral desta proposta é que o NOB de braço completo via tefilin resulta em um estímulo de pré-condicionamento em mulheres que é suficiente para induzir um fenótipo RIPC. O único objetivo será testar a hipótese de que o NOB de braço completo (em mulheres saudáveis) resulta em um fenótipo RIPC indutível que aumenta ao longo do tempo, conforme medido por meio de variáveis clinicamente relevantes derivadas do monitoramento da variabilidade da frequência cardíaca.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- Recrutamento
- University of Cincinnati
-
Contato:
- jack rubinstein
- Número de telefone: 517-388-6217
- E-mail: rubinsjk@ucmail.uc.edu
-
Contato:
- Sheryl Koch, PhD
- Número de telefone: 5132186723
- E-mail: kochse@ucmail.uc.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- Uso atual de medicação para condição médica ou condição médica ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Tefilin
Uso de tefilin da maneira tradicional
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Envolvimento do braço
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Comparador Ativo: Capsaicina
Aplicar creme no braço não dominante
|
Envolvimento do braço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: 6 dias
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A VFC é determinada medindo os intervalos batimento a batimento.
|
6 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações inflamatórias
Prazo: 6 dias
|
O plasma será analisado para CCR2, CX3CR1, MCP-1 e VCAM1 e os monócitos serão analisados através de ensaios de migração e adesão.
|
6 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0733
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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