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Efeitos do pré-condicionamento isquêmico cardíaco remoto

2 de maio de 2024 atualizado por: Jack Rubinstein

Efeitos agudos e crônicos do uso de tefilin no pré-condicionamento isquêmico cardíaco remoto

Um ataque cardíaco ocorre quando o fluxo sanguíneo é interrompido para o coração e está relacionado tanto ao bloqueio quanto à restauração do fluxo (lesão de reperfusão). Uma oclusão durante um ataque cardíaco pode ser eliminada (principalmente através de stents), mas não existem métodos para diminuir a lesão de reperfusão, embora estudos em animais tenham descoberto que o “pré-condicionamento” tem efeitos protetores poderosos. Através da observação de homens judeus usando tefilin, descobrimos um método para levar o pré-condicionamento a pacientes em risco de ataques cardíacos. Este estudo se concentrará nas mulheres, pois a maioria das pessoas que usam tefilin (e foram estudadas) são homens.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

\O pré-condicionamento isquêmico remoto (RIPC) é um processo pelo qual curtos surtos de isquemia resultam em proteção subsequente dramática em órgãos remotos contra uma lesão isquêmica prolongada, como infarto do miocárdio por lesão de reperfusão. A tradução de estímulos RIPC em terapias clinicamente relevantes não foi bem-sucedida, pois quase todas as pesquisas anteriores sobre RIPC (animais e humanos) envolviam o bloqueio total do fluxo sanguíneo para um órgão ou extremidade (em humanos, geralmente com ciclos completos de insuflação de um manguito de pressão arterial ). A principal visão translacional do nosso laboratório envolveu a tradição judaica de vestir tefilin (filactérios), que é tradicionalmente usado quase diariamente por homens judeus ortodoxos no braço não dominante de maneira não obstrutiva (NOB).

Meu laboratório fez progressos substanciais ao demonstrar que o NOB induzido por tefilina induz um fenótipo RIPC em homens saudáveis ​​(principalmente). A hipótese geral desta proposta é que o NOB de braço completo via tefilin resulta em um estímulo de pré-condicionamento em mulheres que é suficiente para induzir um fenótipo RIPC. O único objetivo será testar a hipótese de que o NOB de braço completo (em mulheres saudáveis) resulta em um fenótipo RIPC indutível que aumenta ao longo do tempo, conforme medido por meio de variáveis ​​clinicamente relevantes derivadas do monitoramento da variabilidade da frequência cardíaca.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres maiores de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Uso atual de medicação para condição médica ou condição médica ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tefilin
Uso de tefilin da maneira tradicional
Envolvimento do braço
Comparador Ativo: Capsaicina
Aplicar creme no braço não dominante
Envolvimento do braço

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: 6 dias
A VFC é determinada medindo os intervalos batimento a batimento.
6 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações inflamatórias
Prazo: 6 dias
O plasma será analisado para CCR2, CX3CR1, MCP-1 e VCAM1 e os monócitos serão analisados ​​através de ensaios de migração e adesão.
6 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-0733

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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