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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06391151
만성 편도선염으로 인한 OSA가 임신 결과에 미치는 영향
2024년 6월 3일 업데이트: Xiaowan Du, Peking University First Hospital
만성 편도선염으로 인한 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)이 임신 결과에 미치는 영향
이 코호트 연구는 만성 편도선염으로 인한 폐쇄성 수면 무호흡증 저호흡 증후군(OSA)이 임신 결과에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
우리는 만성 편도선염으로 인한 OSA가 임신 합병증을 악화시키고 불리한 임신 결과의 위험을 증가시킬 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaowan Du
- 전화번호: 13552834319
- 이메일: xiaowandu26@126.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
산전관리기록을 수립하고 PKUFH에서 산전검진을 받은 임산부
설명
포함 기준:
- 임상진단 및 증상발현을 통해 만성편도염으로 확진된 임산부.
- 수면다원검사 또는 기타 검증된 수면 모니터링 기술을 기반으로 OSA 진단이 확인된 임산부.
- 연구에 기꺼이 참여하고 사전 동의를 제공할 의향이 있는 임산부.
제외 기준:
- OSA 진단을 혼란스럽게 할 수 있는 기타 호흡기 또는 수면 장애가 있는 임산부.
- 임신 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있는 심각한 동반질환이나 의학적 상태가 있는 임산부.
- 연구 기간 동안 만성 편도선염 또는 OSA로 수술적 치료를 받은 임산부.
- 연구 참여를 거부하거나 사전 동의를 제공할 수 없는 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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조산율
기간: 10개월
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10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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배송 방법
기간: 10개월
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10개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 합병증
기간: 10개월
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10개월
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신생아 출생 체중
기간: 10개월
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그램 단위로 측정된 신생아의 출생 체중
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10개월
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신생아 길이
기간: 10개월
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센티미터로 측정한 신생아의 길이
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10개월
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신생아 아프가 점수
기간: 10개월
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아프가 점수는 피부색, 심박수, 자극에 대한 반응, 근긴장도, 호흡 등 5가지 주요 지표로 구성됩니다.
각 지표는 0~2점으로 총점은 10점이다.
이 채점 방법은 질식증이 있는 신생아의 소생을 위한 안내 도구 역할을 하며 향후 유아의 신경 발달에 대한 어느 정도 예측 가치를 제공할 수 있습니다.
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Xiaowan Du, Peking University First Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PKUFH ENT TLP V1.0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
요청 시 개별 참가자 데이터가 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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