Efeito da AOS resultante de amigdalite crônica nos resultados da gravidez
30 de abril de 2024 atualizado por: Xiaowan Du, Peking University First Hospital
Efeito da apneia obstrutiva do sono (AOS) resultante de amigdalite crônica nos resultados da gravidez
Este estudo de coorte tem como objetivo investigar o impacto da síndrome da apnéia e hipopnéia obstrutiva do sono (AOS) resultante de amigdalite crônica nos resultados da gravidez.
Nossa hipótese é que a AOS induzida por amigdalite crônica pode exacerbar as complicações da gravidez e aumentar o risco de resultados adversos na gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiaowan Du
- Número de telefone: 13552834319
- E-mail: xiaowandu26@126.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Gestantes que estabeleceram registros de pré-natal e realizaram exames pré-natais na PKUFH
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes confirmadas com amigdalite crônica por diagnóstico clínico e apresentando sintomas.
- Mulheres grávidas com diagnóstico confirmado de AOS com base em polissonografia ou outras técnicas validadas de monitoramento do sono.
- Mulheres grávidas que desejam participar do estudo e fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Gestantes com outros distúrbios respiratórios ou do sono que possam confundir o diagnóstico de AOS.
- Mulheres grávidas com comorbidades graves ou condições médicas que possam afetar significativamente os resultados da gravidez.
- Gestantes submetidas a tratamento cirúrgico para amigdalite crônica ou AOS durante o período do estudo.
- Mulheres grávidas que se recusam a participar do estudo ou não conseguem fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de natalidade prematura
Prazo: 10 meses
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10 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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métodos de entrega
Prazo: 10 meses
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10 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações na gravidez
Prazo: 10 meses
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10 meses
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peso ao nascer neonatal
Prazo: 10 meses
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peso ao nascer de recém-nascidos medido em gramas
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10 meses
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comprimento neonatal
Prazo: 10 meses
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comprimento dos recém-nascidos medido em centímetros
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10 meses
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Índice de Apgar dos recém-nascidos
Prazo: 10 meses
|
O índice de Apgar consiste em cinco indicadores principais: cor da pele, frequência cardíaca, resposta à estimulação, tônus muscular e respiração.
Cada indicador é pontuado de 0 a 2, com pontuação total de 10.
Este método de pontuação serve como uma ferramenta orientadora para a reanimação de recém-nascidos com asfixia e pode fornecer um grau de valor preditivo para o desenvolvimento neurológico de bebês no futuro.
|
10 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Xiaowan Du, Peking University First Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Apnéia
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Atributos da doença
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Faringite
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Doença crônica
- Amidalite
Outros números de identificação do estudo
- PKUFH ENT TLP V1.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes serão fornecidos mediante solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .