Effekt af OSA som følge af kronisk tonsillitis på graviditetsresultater
3. juni 2024 opdateret af: Xiaowan Du, Peking University First Hospital
Effekt af obstruktiv søvnapnø (OSA) som følge af kronisk tonsillitis på graviditetsresultater
Denne kohorteundersøgelse har til formål at undersøge virkningen af obstruktiv søvnapnø hypopnøsyndrom (OSA) som følge af kronisk tonsillitis på graviditetsresultater.
Vi antager, at kronisk tonsillitis-induceret OSA kan forværre graviditetskomplikationer og øge risikoen for uønskede graviditetsudfald.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xiaowan Du
- Telefonnummer: 13552834319
- E-mail: xiaowandu26@126.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide kvinder, der har etableret prænatal plejejournaler og gennemgået svangerskabskontrol på PKUFH
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder bekræftet med kronisk tonsillitis ved klinisk diagnose og med symptomer.
- Gravide kvinder med en bekræftet diagnose af OSA baseret på polysomnografi eller andre validerede søvnovervågningsteknikker.
- Gravide kvinder, der er villige til at deltage i undersøgelsen og give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder med andre luftvejs- eller søvnforstyrrelser, der kan forvirre diagnosen OSA.
- Gravide kvinder med alvorlige følgesygdomme eller medicinske tilstande, der kan have en væsentlig indflydelse på graviditetsresultater.
- Gravide kvinder, der har gennemgået kirurgisk behandling for kronisk tonsillitis eller OSA i undersøgelsesperioden.
- Gravide kvinder, der nægter at deltage i undersøgelsen eller ikke er i stand til at give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
for tidlig fødselsrate
Tidsramme: 10 måneder
|
10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
leveringsmetoder
Tidsramme: 10 måneder
|
10 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
graviditetskomplikationer
Tidsramme: 10 måneder
|
10 måneder
|
|
|
neonatal fødselsvægt
Tidsramme: 10 måneder
|
fødselsvægt af nyfødte målt i gram
|
10 måneder
|
|
neonatal længde
Tidsramme: 10 måneder
|
længde af nyfødte målt i centimeter
|
10 måneder
|
|
Apgar-score af nyfødte
Tidsramme: 10 måneder
|
Apgar-scoren består af fem hovedindikatorer: hudfarve, puls, respons på stimulation, muskeltonus og respiration.
Hver indikator scores fra 0 til 2 med en samlet score på 10.
Denne scoringsmetode fungerer som et vejledende værktøj til genoplivning af nyfødte med asfyksi og kan give en grad af forudsigelig værdi for den neurologiske udvikling af spædbørn i fremtiden.
|
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Xiaowan Du, Peking University First Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2024
Først opslået (Faktiske)
30. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Apnø
- Respirationsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Sygdomsegenskaber
- Pharyngeale sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Pharyngitis
- Søvnapnø syndromer
- Søvnapnø, obstruktiv
- Kronisk sygdom
- Tonsillitis
Andre undersøgelses-id-numre
- PKUFH ENT TLP V1.0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil blive leveret efter anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .