Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ OSA wynikającego z przewlekłego zapalenia migdałków na przebieg ciąży

3 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Xiaowan Du, Peking University First Hospital

Wpływ obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) wynikającego z przewlekłego zapalenia migdałków na przebieg ciąży

Celem tego badania kohortowego jest zbadanie wpływu zespołu obturacyjnego bezdechu sennego i spłyconego oddechu (OSA) wynikającego z przewlekłego zapalenia migdałków na przebieg ciąży. Stawiamy hipotezę, że OBS wywołany przewlekłym zapaleniem migdałków może zaostrzyć powikłania ciąży i zwiększyć ryzyko niekorzystnych wyników ciąży.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży, które mają założoną kartę opieki prenatalnej i przeszły badania prenatalne w PKUFH

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży potwierdzone przewlekłym zapaleniem migdałków na podstawie diagnozy klinicznej i występujących objawów.
  • Kobiety w ciąży z potwierdzonym rozpoznaniem OBS na podstawie polisomnografii lub innych zwalidowanych technik monitorowania snu.
  • Kobiety w ciąży, które wyrażą chęć wzięcia udziału w badaniu i wyrażą świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży z innymi zaburzeniami układu oddechowego lub snu, które mogą utrudniać rozpoznanie OSA.
  • Kobiety w ciąży z poważnymi chorobami współistniejącymi lub schorzeniami, które mogą znacząco wpłynąć na przebieg ciąży.
  • Kobiety w ciąży, które w okresie badania przeszły leczenie chirurgiczne z powodu przewlekłego zapalenia migdałków lub OSA.
  • Kobiety w ciąży, które odmawiają udziału w badaniu lub nie są w stanie wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik urodzeń przedwczesnych
Ramy czasowe: 10 miesięcy
10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
metody dostarczania
Ramy czasowe: 10 miesięcy
10 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania ciąży
Ramy czasowe: 10 miesięcy
10 miesięcy
masa urodzeniowa noworodka
Ramy czasowe: 10 miesięcy
masa urodzeniowa noworodków mierzona w gramach
10 miesięcy
długość noworodkowa
Ramy czasowe: 10 miesięcy
długość noworodków mierzona w centymetrach
10 miesięcy
Ocena noworodków w skali Apgar
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Na punktację Apgar składa się pięć głównych wskaźników: kolor skóry, tętno, reakcja na stymulację, napięcie mięśni i oddychanie. Każdy wskaźnik jest oceniany w skali od 0 do 2, co daje łączny wynik 10. Ta metoda punktacji służy jako narzędzie przewodnie podczas resuscytacji noworodków z asfiksją i może zapewnić pewną wartość predykcyjną dla rozwoju neurologicznego niemowląt w przyszłości.
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University First Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Xiaowan Du, Peking University First Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PKUFH ENT TLP V1.0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestnika zostaną udostępnione na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj