Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv OSA vyplývající z chronické tonzilitidy na výsledky těhotenství

3. června 2024 aktualizováno: Xiaowan Du, Peking University First Hospital

Vliv obstrukční spánkové apnoe (OSA) v důsledku chronické tonzilitidy na výsledky těhotenství

Tato kohortová studie si klade za cíl prozkoumat dopad syndromu obstrukční spánkové apnoe hypopnoe (OSA) v důsledku chronické tonzilitidy na výsledky těhotenství. Předpokládáme, že chronická tonzilitida vyvolaná OSA může zhoršit těhotenské komplikace a zvýšit riziko nepříznivých výsledků těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy, které si vytvořily záznamy o prenatální péči a podstoupily prenatální prohlídky na PKUFH

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U těhotných žen potvrzená chronická tonzilitida klinickou diagnózou a symptomy.
  • Těhotné ženy s potvrzenou diagnózou OSA na základě polysomnografie nebo jiných ověřených technik sledování spánku.
  • Těhotné ženy, které jsou ochotny se studie zúčastnit a poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy s jinými poruchami dýchání nebo spánku, které mohou zkreslit diagnózu OSA.
  • Těhotné ženy se závažnými komorbiditami nebo zdravotními stavy, které mohou významně ovlivnit výsledky těhotenství.
  • Těhotné ženy, které během sledovaného období podstoupily chirurgickou léčbu chronické tonzilitidy nebo OSA.
  • Těhotné ženy, které se odmítají zúčastnit studie nebo nejsou schopny poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
předčasné porodnosti
Časové okno: 10 měsíců
10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
způsoby doručení
Časové okno: 10 měsíců
10 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
těhotenské komplikace
Časové okno: 10 měsíců
10 měsíců
novorozenecká porodní hmotnost
Časové okno: 10 měsíců
porodní hmotnost novorozenců měřená v gramech
10 měsíců
novorozenecká délka
Časové okno: 10 měsíců
délka novorozenců měřená v centimetrech
10 měsíců
Apgar skóre novorozenců
Časové okno: 10 měsíců
Apgar skóre se skládá z pěti hlavních ukazatelů: barva kůže, srdeční frekvence, reakce na stimulaci, svalový tonus a dýchání. Každý indikátor je bodován od 0 do 2, s celkovým skóre 10. Tato skórovací metoda slouží jako vodící nástroj pro resuscitaci novorozenců s asfyxií a mohla by poskytnout určitý stupeň prediktivní hodnoty pro neurologický vývoj kojenců v budoucnu.
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University First Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Xiaowan Du, Peking University First Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PKUFH ENT TLP V1.0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících budou poskytnuty na vyžádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit