Efecto de la AOS resultante de la amigdalitis crónica en los resultados del embarazo
3 de junio de 2024 actualizado por: Xiaowan Du, Peking University First Hospital
Efecto de la apnea obstructiva del sueño (AOS) resultante de la amigdalitis crónica en los resultados del embarazo
Este estudio de cohorte tiene como objetivo investigar el impacto del síndrome de apnea-hipopnea obstructiva del sueño (AOS) resultante de amigdalitis crónica en los resultados del embarazo.
Presumimos que la AOS inducida por amigdalitis crónica puede exacerbar las complicaciones del embarazo y aumentar el riesgo de resultados adversos del embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaowan Du
- Número de teléfono: 13552834319
- Correo electrónico: xiaowandu26@126.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas que han establecido registros de atención prenatal y se han sometido a controles prenatales en PKUFH
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas confirmadas con amigdalitis crónica por diagnóstico clínico y síntomas de presentación.
- Mujeres embarazadas con diagnóstico confirmado de AOS basado en polisomnografía u otras técnicas validadas de monitorización del sueño.
- Mujeres embarazadas que estén dispuestas a participar en el estudio y brinden su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas con otros trastornos respiratorios o del sueño que puedan confundir el diagnóstico de AOS.
- Mujeres embarazadas con comorbilidades graves o afecciones médicas que puedan afectar significativamente los resultados del embarazo.
- Mujeres embarazadas que hayan sido sometidas a tratamiento quirúrgico por amigdalitis crónica o AOS durante el período de estudio.
- Mujeres embarazadas que se nieguen a participar en el estudio o no puedan dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tasa de natalidad prematura
Periodo de tiempo: 10 meses
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10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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métodos de entrega
Periodo de tiempo: 10 meses
|
10 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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complicaciones del embarazo
Periodo de tiempo: 10 meses
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10 meses
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peso neonatal al nacer
Periodo de tiempo: 10 meses
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peso al nacer de los recién nacidos medido en gramos
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10 meses
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longitud neonatal
Periodo de tiempo: 10 meses
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longitud de los recién nacidos medida en centímetros
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10 meses
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Puntuación de Apgar de recién nacidos.
Periodo de tiempo: 10 meses
|
La puntuación de Apgar consta de cinco indicadores principales: color de la piel, frecuencia cardíaca, respuesta a la estimulación, tono muscular y respiración.
Cada indicador se puntúa de 0 a 2, con una puntuación total de 10.
Este método de puntuación sirve como herramienta de guía para la reanimación de recién nacidos con asfixia y podría proporcionar cierto valor predictivo para el desarrollo neurológico de los bebés en el futuro.
|
10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Xiaowan Du, Peking University First Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Faringitis
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Enfermedad crónica
- Amigdalitis
Otros números de identificación del estudio
- PKUFH ENT TLP V1.0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes se proporcionarán previa solicitud.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .