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Auswirkung von OSA infolge chronischer Mandelentzündung auf die Schwangerschaftsergebnisse

3. Juni 2024 aktualisiert von: Xiaowan Du, Peking University First Hospital

Auswirkung von obstruktiver Schlafapnoe (OSA) infolge chronischer Mandelentzündung auf die Schwangerschaftsergebnisse

Ziel dieser Kohortenstudie ist es, die Auswirkungen des obstruktiven Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndroms (OSA) infolge einer chronischen Mandelentzündung auf den Schwangerschaftsverlauf zu untersuchen. Wir gehen davon aus, dass eine durch chronische Tonsillitis verursachte OSA Schwangerschaftskomplikationen verschlimmern und das Risiko unerwünschter Schwangerschaftsausgänge erhöhen kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen, die eine Schwangerschaftsvorsorgeaufzeichnung erstellt und sich an der PKUFH einer Schwangerschaftsvorsorgeuntersuchung unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei schwangeren Frauen wurde durch klinische Diagnose und Auftreten von Symptomen eine chronische Mandelentzündung bestätigt.
  • Schwangere Frauen mit einer bestätigten OSA-Diagnose basierend auf Polysomnographie oder anderen validierten Schlafüberwachungstechniken.
  • Schwangere Frauen, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen und eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen mit anderen Atemwegs- oder Schlafstörungen, die die Diagnose einer OSA verfälschen können.
  • Schwangere Frauen mit schweren Begleiterkrankungen oder Erkrankungen, die den Schwangerschaftsausgang erheblich beeinträchtigen können.
  • Schwangere Frauen, die sich während des Studienzeitraums einer chirurgischen Behandlung wegen chronischer Mandelentzündung oder OSA unterzogen haben.
  • Schwangere Frauen, die die Teilnahme an der Studie verweigern oder keine Einverständniserklärung abgeben können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Frühgeburtenrate
Zeitfenster: 10 Monate
10 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Liefermethoden
Zeitfenster: 10 Monate
10 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftskomplikationen
Zeitfenster: 10 Monate
10 Monate
Geburtsgewicht des Neugeborenen
Zeitfenster: 10 Monate
Geburtsgewicht von Neugeborenen, gemessen in Gramm
10 Monate
Neugeborenenlänge
Zeitfenster: 10 Monate
Länge von Neugeborenen gemessen in Zentimetern
10 Monate
Apgar-Score von Neugeborenen
Zeitfenster: 10 Monate
Der Apgar-Score besteht aus fünf Hauptindikatoren: Hautfarbe, Herzfrequenz, Reaktion auf Stimulation, Muskeltonus und Atmung. Jeder Indikator wird mit 0 bis 2 bewertet, mit einer Gesamtpunktzahl von 10. Diese Bewertungsmethode dient als Orientierungshilfe für die Wiederbelebung von Neugeborenen mit Asphyxie und könnte einen gewissen Vorhersagewert für die neurologische Entwicklung von Säuglingen in der Zukunft bieten.
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University First Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Xiaowan Du, Peking University First Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PKUFH ENT TLP V1.0

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten werden auf Anfrage bekannt gegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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