慢性扁桃炎に起因するOSAが妊娠の転帰に及ぼす影響
2024年4月30日 更新者：Xiaowan Du、Peking University First Hospital
慢性扁桃炎に起因する閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）が妊娠の転帰に及ぼす影響
このコホート研究は、慢性扁桃炎に起因する閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸症候群（OSA）が妊娠転帰に及ぼす影響を調査することを目的としています。
私たちは、慢性扁桃炎誘発性 OSA が妊娠合併症を悪化させ、妊娠の有害転帰のリスクを高める可能性があると仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiaowan Du
- 電話番号：13552834319
- メール：xiaowandu26@126.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
PKUFHで出生前管理記録を作成し、出生前診断を受けた妊婦
説明
包含基準:
- 妊娠中の女性は臨床診断と症状の提示により慢性扁桃炎であることが確認されました。
- 睡眠ポリグラフィーまたはその他の有効な睡眠モニタリング技術に基づいて OSA と確定診断された妊婦。
- 研究に参加する意思があり、インフォームドコンセントを提供する妊婦。
除外基準:
- OSAの診断を混乱させる可能性のあるその他の呼吸器疾患または睡眠障害のある妊婦。
- 妊娠の結果に重大な影響を与える可能性のある重度の併存疾患または病状のある妊婦。
- 研究期間中に慢性扁桃炎またはOSAの外科的治療を受けた妊婦。
- 研究への参加を拒否する、またはインフォームドコンセントを提供できない妊婦。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
早産率
時間枠：10ヶ月
|
10ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
配送方法
時間枠：10ヶ月
|
10ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
妊娠の合併症
時間枠：10ヶ月
|
10ヶ月
|
|
|
新生児の出生体重
時間枠：10ヶ月
|
グラム単位で測定される新生児の出生体重
|
10ヶ月
|
|
新生児の長さ
時間枠：10ヶ月
|
新生児の長さ（センチメートル単位）
|
10ヶ月
|
|
新生児のアプガースコア
時間枠：10ヶ月
|
アプガースコアは、肌の色、心拍数、刺激への反応、筋緊張、呼吸という 5 つの主要な指標で構成されます。
各指標は 0 ～ 2 でスコア付けされ、合計スコアは 10 になります。
このスコアリング方法は、仮死した新生児の蘇生のためのガイドツールとして機能し、将来の乳児の神経学的発達にある程度の予測値を提供する可能性があります。
|
10ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Xiaowan Du、Peking University First Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月15日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月25日
最初の投稿 (実際)
2024年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月30日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PKUFH ENT TLP V1.0
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者のデータはリクエストに応じて提供されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
閉塞性睡眠時無呼吸の臨床試験
-
University Hospital, Bonnわからない合併症 | 睡眠時無呼吸 (Apnea Hypopnea Index > 5/h として定義) | 頭蓋内動脈瘤のサイズ | 血圧の薬 | 合併症（くも膜下出血）ドイツ