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Effet de l'AOS résultant d'une amygdalite chronique sur l'issue de la grossesse

30 avril 2024 mis à jour par: Xiaowan Du, Peking University First Hospital

Effet de l'apnée obstructive du sommeil (AOS) résultant d'une amygdalite chronique sur l'issue de la grossesse

Cette étude de cohorte vise à étudier l'impact du syndrome d'apnée-hypopnée obstructive du sommeil (AOS) résultant d'une amygdalite chronique sur l'issue de la grossesse. Nous émettons l'hypothèse que l'AOS chronique induite par l'amygdalite peut exacerber les complications de la grossesse et augmenter le risque d'issues indésirables de la grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes ayant établi un dossier de soins prénatals et subi des examens prénatals au PKUFH

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes confirmées avec une amygdalite chronique par le diagnostic clinique et la présentation des symptômes.
  • Femmes enceintes avec un diagnostic confirmé d'AOS basé sur la polysomnographie ou d'autres techniques validées de surveillance du sommeil.
  • Femmes enceintes disposées à participer à l'étude et à donner leur consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes souffrant d’autres troubles respiratoires ou du sommeil pouvant confondre le diagnostic d’AOS.
  • Les femmes enceintes présentant des comorbidités graves ou des problèmes de santé pouvant avoir un impact significatif sur l’issue de la grossesse.
  • Femmes enceintes ayant subi un traitement chirurgical pour une amygdalite chronique ou un AOS pendant la période d'étude.
  • Femmes enceintes qui refusent de participer à l'étude ou ne sont pas en mesure de donner leur consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de naissance prématurée
Délai: 10 mois
10 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modes de livraison
Délai: 10 mois
10 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications de grossesse
Délai: 10 mois
10 mois
poids de naissance néonatal
Délai: 10 mois
poids à la naissance des nouveau-nés mesuré en grammes
10 mois
longueur néonatale
Délai: 10 mois
longueur des nouveau-nés mesurée en centimètres
10 mois
Score d'Apgar des nouveau-nés
Délai: 10 mois
Le score d'Apgar se compose de cinq indicateurs principaux : la couleur de la peau, la fréquence cardiaque, la réponse à la stimulation, le tonus musculaire et la respiration. Chaque indicateur est noté de 0 à 2, pour une note totale de 10. Cette méthode de notation sert d’outil d’orientation pour la réanimation des nouveau-nés asphyxiques et pourrait fournir un certain degré de valeur prédictive pour le développement neurologique des nourrissons à l’avenir.
10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University First Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Xiaowan Du, Peking University First Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2024

Première publication (Réel)

30 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PKUFH ENT TLP V1.0

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants seront fournies sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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