Effetto dell'OSA derivante dalla tonsillite cronica sugli esiti della gravidanza
30 aprile 2024 aggiornato da: Xiaowan Du, Peking University First Hospital
Effetto dell'apnea ostruttiva del sonno (OSA) derivante dalla tonsillite cronica sugli esiti della gravidanza
Questo studio di coorte mira a indagare l'impatto della sindrome dell'apnea ostruttiva del sonno (OSA) derivante da tonsillite cronica sugli esiti della gravidanza.
Ipotizziamo che l'OSA indotta da tonsillite cronica possa esacerbare le complicanze della gravidanza e aumentare il rischio di esiti avversi della gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xiaowan Du
- Numero di telefono: 13552834319
- Email: xiaowandu26@126.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne incinte che hanno redatto registri di cure prenatali e sono state sottoposte a controlli prenatali presso PKUFH
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte con tonsillite cronica confermata dalla diagnosi clinica e dalla presentazione dei sintomi.
- Donne in gravidanza con diagnosi confermata di OSA sulla base della polisonnografia o di altre tecniche validate di monitoraggio del sonno.
- Donne incinte disposte a partecipare allo studio e a fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza con altri disturbi respiratori o del sonno che possono confondere la diagnosi di OSA.
- Donne incinte con gravi comorbilità o condizioni mediche che possono avere un impatto significativo sugli esiti della gravidanza.
- Donne in gravidanza che hanno subito un trattamento chirurgico per tonsillite cronica o OSA durante il periodo di studio.
- Donne incinte che rifiutano di partecipare allo studio o non sono in grado di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tasso di natalità pretermine
Lasso di tempo: 10 mesi
|
10 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
metodi di consegna
Lasso di tempo: 10 mesi
|
10 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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complicazioni della gravidanza
Lasso di tempo: 10 mesi
|
10 mesi
|
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|
peso alla nascita del neonato
Lasso di tempo: 10 mesi
|
peso alla nascita dei neonati misurato in grammi
|
10 mesi
|
|
lunghezza neonatale
Lasso di tempo: 10 mesi
|
lunghezza dei neonati misurata in centimetri
|
10 mesi
|
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Punteggio di Apgar dei neonati
Lasso di tempo: 10 mesi
|
Il punteggio di Apgar è composto da cinque indicatori principali: colore della pelle, frequenza cardiaca, risposta alla stimolazione, tono muscolare e respirazione.
Ad ogni indicatore viene assegnato un punteggio da 0 a 2, con un punteggio totale di 10.
Questo metodo di punteggio funge da strumento guida per la rianimazione dei neonati affetti da asfissia e potrebbe fornire un certo valore predittivo per lo sviluppo neurologico dei neonati in futuro.
|
10 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Xiaowan Du, Peking University First Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Apnea
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Attributi della malattia
- Malattie faringee
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Faringite
- Sindromi da apnee notturne
- Apnea notturna, ostruttiva
- Malattia cronica
- Tonsillite
Altri numeri di identificazione dello studio
- PKUFH ENT TLP V1.0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti verranno forniti su richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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