시에라리온의 발열에 대한 조기 진료 개선을 위한 단기간의 사전 예방적 지역사회 사례 관리(ProCCM)
2024년 4월 29일 업데이트: PATH
이는 단기간에 수행된 사전 예방적 지역사회 사례 관리(ProCCM)가 시에라리온의 접근하기 어려운(HTR) 지역에 있는 어린이의 열병에 대한 돌봄 지표를 통합과 비교하여 개선하는지 확인하기 위한 3개 부문 클러스터 무작위 대조 시험입니다. 지역사회 사례 관리(iCCM). 세 개의 팔에는 다음이 포함됩니다.
- CCM과 ProCCM에 대한 최적화된 치료 표준 - ProCCM은 전염 시즌이 시작되기 직전 2개월 동안 시행될 예정이며, 기존 프로그램은 HTR CHW가 말라리아 테스트 및 치료에 필요한 모든 필수품을 갖추고 적절한 교육을 받을 수 있도록 보완될 것입니다. 활동이 설계된 대로 구현되었는지 확인하는 SBCC 메시지입니다.
- 최적화된 치료 표준 - ProCCM이 없는 제1군에서와 같이
- 일상적인 구현(제어) - iCCM, SBCC 및 재고 관리에 변경 사항이 없습니다(평상시와 동일).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
9000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Annie Arnzen, MPH
- 전화번호: 978-806-5837
- 이메일: aarnzen@path.org
연구 연락처 백업
- 이름: Megan Littrell, PhD
- 이메일: mlittrell@path.org
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구 클러스터 내의 가구 생활
- 세대주 또는 18세 이상의 세대 구성원이 HTR CHW 방문에 대해 구두로 동의한 경우
- HTR CHW 방문 당시 이용 가능한 모든 가족 구성원은 서비스를 받을 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 가구가 연구 클러스터 내에 거주하지 않습니다.
- 가구가 연구 방문에 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CCM + ProCCM에 최적화된 표준 진료
ProCCM은 전송 시즌이 시작되기 직전 2개월 동안 시행될 예정이며, HTR CHW가 말라리아 테스트 및 치료에 필요한 모든 물품을 갖추고 SBCC 메시지에 대해 적절하게 교육을 받을 수 있도록 기존 프로그램을 보완하여 활동이 설계된 대로 구현되도록 할 것입니다. .
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지역사회 보건 담당자는 2개월 동안 2주마다 지역사회 가정을 적극적으로 방문하여 발열 여부를 검사하고 발열자에 대한 말라리아 검사 및 치료를 실시합니다.
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활성 비교기: 치료의 표준
ProCCM이 없는 팔 1에서와 같이
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CHW가 말라리아 테스트 및 치료에 필요한 모든 물품을 보유하고 있는지 확인하고 SBCC 메시지에 대한 적절한 교육을 받아 활동이 국가 전략에 따라 설계된 대로 구현되도록 합니다.
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간섭 없음: 일상적인 구현(제어)
ICCM, SBCC 및 재고 관리에는 변경 사항이 없습니다(평상시와 동일).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최근 발열(지난 2주 이내)을 앓은 5세 미만 아동 중 발열 발생 당일 또는 발열 후 CHW 또는 공중 보건 시설에 진료를 요청한 비율
기간: 개입 직후 및 개입 후 5개월에 단면 수집
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돌봄 추구의 변화는 세 가지 단면 조사를 통해 평가됩니다.
개입 시행 전에 기본 조사를 실시한 후 ProCCM 개입 기간이 끝날 무렵 또는 그 근처에 두 번째 조사를 실시하고 말라리아 전염 시즌이 끝날 때 최종 조사를 실시합니다.
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개입 직후 및 개입 후 5개월에 단면 수집
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적격한 의료 서비스 제공자에게 즉시 진료를 요청하는 추가 발열 사례당 비용
기간: 개입 후 5개월
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프로젝트 기록과 횡단면 조사의 정보를 사용하여 ProCCM, 증분 SBCC 및 재고 부족 관리 개입 비용을 분모로 유자격 제공업체에 의해 즉각적인 관리를 받는 발열 사례의 증분 수를 기준으로 결정됩니다.
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개입 후 5개월
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모든 연령대의 열병에 대한 돌봄 행동의 장벽과 조력자 및 ProCCM이 포커스 그룹을 통해 탐색된 이 행동에 미치는 영향
기간: 개입 후 2개월이 되는 말라리아 전염 시즌의 종료
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포커스 그룹 토론은 중재 후 지역사회 구성원들과 함께 개최되어 모든 연령층의 열성 질환에 대한 치료를 찾는 장벽과 가능 요인, 그리고 지역사회 구성원들이 보고한 대로 ProCCM이 이러한 행동에 어떤 영향을 미치는지 평가합니다.
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개입 후 2개월이 되는 말라리아 전염 시즌의 종료
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포커스 그룹과 지역사회 구성원과의 심층 인터뷰를 통해 탐색된 열병 치료의 가용성, 비용, 품질 및 용이성에 대한 인식.
기간: 개입 후 2개월이 되는 말라리아 전염 시즌의 종료
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지역사회 구성원들과 함께 포커스 그룹 토론과 심층 인터뷰를 진행하여 중재에 대한 인식과 이것이 열병 치료의 가용성, 비용, 품질 및 용이성에 대한 감각에 어떤 영향을 미치는지 알아볼 것입니다.
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개입 후 2개월이 되는 말라리아 전염 시즌의 종료
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포커스 그룹 및 인터뷰 중 CHW가 설명한 직무 만족도 및 인지된 작업량
기간: 개입 후 2개월이 되는 말라리아 전염 시즌의 종료
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지역사회 보건 종사자들과 포커스 그룹 및 심층 인터뷰를 실시하여 중재와 관련하여 직업 만족도와 인식된 작업량을 조사합니다.
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개입 후 2개월이 되는 말라리아 전염 시즌의 종료
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정성적 분석을 통해 설명된 CHW와 의료 시설 직원 간의 접점 및 연결의 차이.
기간: 개입 후 2개월이 되는 말라리아 전염 시즌의 종료
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중재가 CHW와의 인지된 연결 및 접점에 어떻게 영향을 미치는지 알아보기 위해 보건 시설 직원 및 동료 감독자와 심층 인터뷰를 실시합니다.
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개입 후 2개월이 되는 말라리아 전염 시즌의 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 6일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ProCCM V1 2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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