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Eine kurze Phase des proaktiven Community Case Management (ProCCM) zur Verbesserung der frühzeitigen Suche nach Pflege bei Fieber in Sierra Leone

29. April 2024 aktualisiert von: PATH

Hierbei handelt es sich um eine dreiarmige Cluster-randomisierte Kontrollstudie, um festzustellen, ob proaktives Community Case Management (ProCCM), das über einen kurzen Zeitraum durchgeführt wird, die Indikatoren für die Suche nach Pflege bei fieberhaften Erkrankungen bei Kindern in schwer erreichbaren (HTR) Gebieten Sierra Leones im Vergleich zu integrierten verbessert Community Case Management (iCCM). Zu den drei Armen gehören:

  1. Optimierter Pflegestandard für CCM plus ProCCM – ProCCM wird für zwei Monate zu Beginn der Übertragungssaison eingeführt und das bestehende Programm wird ergänzt, um sicherzustellen, dass HTR-CHWs über alle für Malariatests und -behandlungen erforderlichen Waren verfügen und angemessen geschult sind SBCC-Nachrichten, um sicherzustellen, dass Aktivitäten wie geplant umgesetzt werden.
  2. Optimierter Pflegestandard – wie in Arm 1 ohne ProCCM
  3. Routinemäßige Implementierung (Kontrolle) – keine Änderungen (Business as Usual) an iCCM, SBCC und Lagerverwaltung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

9000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Haushalt lebt innerhalb des Studienclusters
  • Der Haushaltsvorstand oder ein Haushaltsmitglied über 18 Jahren stimmt dem HTR CHW-Besuch mündlich zu
  • Alle zum Zeitpunkt der HTR CHW-Besuche verfügbaren Haushaltsmitglieder sind berechtigt, Dienstleistungen zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Haushalt lebt nicht innerhalb des Studienclusters
  • Der Haushalt stimmt dem Studienbesuch nicht zu

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Optimierter Pflegestandard für CCM plus ProCCM
ProCCM wird für zwei Monate kurz vor Beginn der Übertragungssaison implementiert und das bestehende Programm wird ergänzt, um sicherzustellen, dass HTR-CHWs über alle für Malariatests und -behandlungen erforderlichen Waren verfügen und ausreichend in den SBCC-Nachrichten geschult sind, um sicherzustellen, dass die Aktivitäten wie geplant umgesetzt werden .
Verhalten: Proaktives Community-Case-Management
Gemeindegesundheitshelfer führen zwei Monate lang alle zwei Wochen proaktive Besuche bei Haushalten in ihrer Gemeinde durch, um auf Fieber zu testen und fieberhafte Personen auf Malaria zu testen und zu behandeln.
Aktiver Komparator: Pflegestandard
Wie in Arm 1 ohne ProCCM
Verhalten: Verstärkter SBCC und Reduzierung von Lagerbeständen
Stellen Sie sicher, dass CHWs über alle für Malariatests und -behandlungen erforderlichen Waren verfügen und ausreichend in den SBCC-Nachrichten geschult sind, um sicherzustellen, dass die Aktivitäten gemäß der nationalen Strategie umgesetzt werden.
Kein Eingriff: Routinemäßige Umsetzung (Kontrolle)
Keine Änderungen (Business as Usual) an iCCM, SBCC und Lagerverwaltung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der Kinder unter fünf Jahren mit kürzlich aufgetretenem Fieber (innerhalb der letzten zwei Wochen), die am selben Tag oder Tag nach Fieberbeginn die Behandlung bei einem CHW oder einer öffentlichen Gesundheitseinrichtung aufsuchten
Zeitfenster: Querschnittsaufnahmen unmittelbar nach der Intervention und 5 Monate nach der Intervention
Veränderungen in der Pflegesuche werden anhand von drei Querschnittserhebungen erfasst. Vor der Implementierung der Intervention wird eine Basiserhebung durchgeführt, gefolgt von einer zweiten Umfrage am oder gegen Ende des ProCCM-Interventionszeitraums und einer Abschlusserhebung am Ende der Malaria-Übertragungssaison.
Querschnittsaufnahmen unmittelbar nach der Intervention und 5 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosten pro zusätzlichem Fieberfall, der umgehend Hilfe bei einem qualifizierten Anbieter sucht
Zeitfenster: 5 Monate nach der Intervention
Anhand von Projektaufzeichnungen und Informationen aus den Querschnittserhebungen werden die Kosten für die Bereitstellung von ProCCM, inkrementellen SBCC- und Stockout-Management-Interventionen ermittelt, wobei der Nenner die inkrementelle Anzahl von Fieberfällen ist, die von einem qualifizierten Anbieter umgehend behandelt werden.
5 Monate nach der Intervention
Barrieren und Faktoren für die Suche nach Hilfe bei fieberhaften Erkrankungen bei Menschen jeden Alters und wie sich ProCCM auf dieses Verhalten auswirkt, werden in Fokusgruppen untersucht
Zeitfenster: Ende der Malaria-Übertragungssaison, die 2 Monate nach der Intervention stattfinden wird
Nach der Intervention werden Fokusgruppendiskussionen mit Gemeindemitgliedern abgehalten, um Hindernisse und Faktoren für die Inanspruchnahme fieberhafter Erkrankungen bei Menschen jeden Alters zu bewerten und um zu ermitteln, wie sich ProCCM auf dieses Verhalten auswirkt, wie von Gemeindemitgliedern berichtet
Ende der Malaria-Übertragungssaison, die 2 Monate nach der Intervention stattfinden wird
Die Wahrnehmung der Verfügbarkeit, der Kosten, der Qualität und der Einfachheit der Suche nach einer Behandlung bei fieberhaften Erkrankungen wurde durch Fokusgruppen und ausführliche Interviews mit Gemeindemitgliedern untersucht.
Zeitfenster: Ende der Malaria-Übertragungssaison, die 2 Monate nach der Intervention stattfinden wird
Es werden Fokusgruppendiskussionen und ausführliche Interviews mit Community-Mitgliedern durchgeführt, um ihre Wahrnehmung der Intervention zu untersuchen und zu untersuchen, wie sie sich auf ihr Gefühl hinsichtlich der Verfügbarkeit, der Kosten, der Qualität und der Leichtigkeit der Inanspruchnahme einer Behandlung bei fieberhaften Erkrankungen auswirkt.
Ende der Malaria-Übertragungssaison, die 2 Monate nach der Intervention stattfinden wird
Arbeitszufriedenheit und wahrgenommene Arbeitsbelastung, wie von CHWs in Fokusgruppen und Interviews beschrieben
Zeitfenster: Ende der Malaria-Übertragungssaison, die 2 Monate nach der Intervention stattfinden wird
Es werden Fokusgruppen und ausführliche Interviews mit Gesundheitspersonal der Gemeinde durchgeführt, um deren Arbeitszufriedenheit und wahrgenommene Arbeitsbelastung im Zusammenhang mit der Intervention zu untersuchen.
Ende der Malaria-Übertragungssaison, die 2 Monate nach der Intervention stattfinden wird
Unterschiede in den Kontaktpunkten und der Verbindung zwischen CHWs und dem Personal von Gesundheitseinrichtungen, wie durch qualitative Analyse beschrieben.
Zeitfenster: Ende der Malaria-Übertragungssaison, die 2 Monate nach der Intervention stattfinden wird
Es werden ausführliche Interviews mit Mitarbeitern von Gesundheitseinrichtungen und Peer-Supervisoren geführt, um zu untersuchen, wie die Intervention ihre wahrgenommenen Verbindungen und Berührungspunkte mit CHWs beeinflusst.
Ende der Malaria-Übertragungssaison, die 2 Monate nach der Intervention stattfinden wird

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

PATH

Mitarbeiter

Tulane University
Sustainable Health Systems Sierra Leone

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

6. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ProCCM V1 2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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