Krótki okres proaktywnego zarządzania przypadkami społecznościowymi (ProCCM) w celu usprawnienia wczesnego poszukiwania opieki z powodu gorączki w Sierra Leone
29 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: PATH
Jest to randomizowane badanie kontrolne składające się z trzech grup, mające na celu ustalenie, czy proaktywne zarządzanie przypadkami w społeczności (ProCCM) prowadzone w krótkim czasie poprawia wskaźniki poszukiwania opieki w przypadku chorób przebiegających z gorączką u dzieci z trudno dostępnych (HTR) obszarów Sierra Leone w porównaniu ze zintegrowanymi zarządzanie sprawami społecznościowymi (iCCM). Trzy ramiona obejmują:
- Zoptymalizowany standard opieki nad CCM plus ProCCM – ProCCM zostanie wdrożony na dwa miesiące przed rozpoczęciem sezonu zakażania, a istniejący program zostanie uzupełniony, aby zapewnić, że CHW HTR posiadają wszystkie artykuły potrzebne do badania i leczenia malarii oraz są odpowiednio przeszkoleni w zakresie Komunikaty SBCC zapewniające realizację działań zgodnie z założeniami.
- Zoptymalizowany standard opieki – jak w ramieniu 1 bez ProCCM
- Rutynowe wdrożenie (kontrola) - brak zmian (jak zwykle) w iCCM, SBCC i zarządzaniu zapasami.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
9000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Annie Arnzen, MPH
- Numer telefonu: 978-806-5837
- E-mail: aarnzen@path.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Megan Littrell, PhD
- E-mail: mlittrell@path.org
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Życie gospodarstw domowych na terenie badanego skupiska
- Głowa gospodarstwa domowego lub członek gospodarstwa domowego, który ukończył 18 lat, wyraża ustną zgodę na wizytę w HTR CHW
- Wszyscy dostępni członkowie gospodarstwa domowego w czasie wizyt HTR CHW są uprawnieni do otrzymania usług
Kryteria wyłączenia:
- Gospodarstwo domowe nie zamieszkuje na terenie badanego skupiska
- Gospodarstwo domowe nie wyraża zgody na wizytę studyjną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zoptymalizowany standard opieki dla CCM plus ProCCM
ProCCM będzie wdrażany przez dwa miesiące w pobliżu początku sezonu zakażania, a istniejący program zostanie uzupełniony, aby zapewnić, że CHW HTR posiadają wszystkie towary potrzebne do testowania i leczenia malarii oraz są odpowiednio przeszkoleni w zakresie komunikatów SBCC, aby zapewnić realizację działań zgodnie z założeniami .
|
Społeczni pracownicy służby zdrowia przeprowadzają proaktywne wizyty w gospodarstwach domowych w swojej społeczności co dwa tygodnie przez dwa miesiące, aby wykryć gorączkę oraz przetestować i leczyć osoby z gorączką w kierunku malarii.
|
|
Aktywny komparator: Standard opieki
Jak w ramieniu 1 bez ProCCM
|
Dopilnować, aby CHW posiadali wszystkie towary potrzebne do testowania i leczenia malarii oraz byli odpowiednio przeszkoleni w zakresie komunikatów SBCC, aby zapewnić realizację działań zgodnie z zamierzeniami strategii krajowej.
|
|
Brak interwencji: Rutynowe wdrożenie (kontrola)
Żadnych zmian (jak zwykle) w iCCM, SBCC i zarządzaniu zapasami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek dzieci poniżej piątego roku życia z niedawną gorączką (w ciągu ostatnich dwóch tygodni), które zwróciły się o pomoc do placówki CHW lub publicznej placówki zdrowia tego samego dnia lub następnego dnia po wystąpieniu gorączki
Ramy czasowe: Przekrój poprzeczny pobrano natychmiast po interwencji i 5 miesięcy po interwencji
|
Zmiany w zakresie poszukiwania opieki zostaną ocenione za pomocą trzech badań przekrojowych.
Przed wdrożeniem interwencji przeprowadzone zostanie badanie podstawowe, po którym nastąpi drugie badanie na koniec okresu interwencji ProCCM lub pod jego koniec, a badanie końcowe na koniec sezonu przenoszenia malarii.
|
Przekrój poprzeczny pobrano natychmiast po interwencji i 5 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszt za każdy dodatkowy przypadek gorączki, który niezwłocznie zwróci się o pomoc do wykwalifikowanego świadczeniodawcy
Ramy czasowe: 5 miesięcy po interwencji
|
Na podstawie dokumentacji projektu i informacji z badań przekrojowych koszt dostarczenia ProCCM, przyrostowego SBCC i interwencji związanych z zarządzaniem zapasami zostanie określony, przy mianowniku przyrostowej liczby przypadków gorączki, które zostaną szybko opanowane przez wykwalifikowanego dostawcę.
|
5 miesięcy po interwencji
|
|
Bariery i czynniki umożliwiające poszukiwanie opieki w przypadku chorób przebiegających z gorączką u osób w każdym wieku oraz wpływ ProCCM na to zachowanie badane w grupach fokusowych
Ramy czasowe: Koniec sezonu przenoszenia malarii, który nastąpi 2 miesiące po interwencji
|
Po interwencji odbędą się dyskusje w grupach fokusowych z członkami społeczności w celu oceny barier i czynników umożliwiających poszukiwanie opieki w przypadku chorób przebiegających z gorączką wśród osób w każdym wieku oraz wpływu ProCCM na to zachowanie, według zgłoszeń członków społeczności
|
Koniec sezonu przenoszenia malarii, który nastąpi 2 miesiące po interwencji
|
|
Postrzeganie dostępności, kosztów, jakości i łatwości poszukiwania opieki w przypadku chorób przebiegających z gorączką zostało zbadane w grupach fokusowych i pogłębionych wywiadach z członkami społeczności.
Ramy czasowe: Koniec sezonu przenoszenia malarii, który nastąpi 2 miesiące po interwencji
|
Z członkami społeczności zostaną przeprowadzone dyskusje w grupach fokusowych i szczegółowe wywiady, aby poznać ich postrzeganie interwencji i jej wpływ na ich poczucie dostępności, kosztów, jakości i łatwości poszukiwania opieki w przypadku chorób przebiegających z gorączką.
|
Koniec sezonu przenoszenia malarii, który nastąpi 2 miesiące po interwencji
|
|
Satysfakcja z pracy i postrzegane obciążenie pracą opisane przez CHW podczas grup fokusowych i rozmów kwalifikacyjnych
Ramy czasowe: Koniec sezonu przenoszenia malarii, który nastąpi 2 miesiące po interwencji
|
Zostaną przeprowadzone grupy fokusowe i szczegółowe wywiady z lokalnymi pracownikami służby zdrowia, aby zbadać ich satysfakcję z pracy i postrzegane obciążenie pracą w związku z interwencją.
|
Koniec sezonu przenoszenia malarii, który nastąpi 2 miesiące po interwencji
|
|
Różnice w punktach kontaktu i powiązaniach między pracownikami CHW a personelem placówki opieki zdrowotnej opisane w analizie jakościowej.
Ramy czasowe: Koniec sezonu przenoszenia malarii, który nastąpi 2 miesiące po interwencji
|
Zostaną przeprowadzone szczegółowe wywiady z personelem placówki opieki zdrowotnej i przełożonymi, aby zbadać, w jaki sposób interwencja wpływa na ich postrzegane powiązania i punkty kontaktu z pracownikami CHW.
|
Koniec sezonu przenoszenia malarii, który nastąpi 2 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
6 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ProCCM V1 2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .