Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyt jakso ennakoivaa yhteisön tapausten hallintaa (ProCCM) parantaakseen kuumeen varhaista hoitoa Sierra Leonessa

maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: PATH

Tämä on kolmen haaran satunnaistettu kontrollikoe, jonka tarkoituksena on määrittää, parantaako lyhyen ajan kuluessa toteutettu proaktiivinen yhteisötapausten hallinta (ProCCM) hoitohakuindikaattoreita Sierra Leonen vaikeapääsyisillä alueilla (HTR) olevilla lapsilla verrattuna integroituun hoitoon. yhteisön tapausten hallinta (iCCM). Kolme kättä sisältävät:

  1. CCM plus ProCCM:n optimoitu hoitotaso - ProCCM otetaan käyttöön kahden kuukauden ajan lähellä tartuntakauden alkua, ja olemassa olevaa ohjelmaa täydennetään sen varmistamiseksi, että HTR CHW:llä on kaikki malarian testaukseen ja hoitoon tarvittavat hyödykkeet ja että he ovat asianmukaisesti koulutettuja SBCC-sanomia varmistaakseen, että toimet toteutetaan suunnitellusti.
  2. Optimoitu hoitotaso – kuten käsivarressa 1 ilman ProCCM:ää
  3. Rutiinitoteutus (ohjaus) - ei muutoksia (liiketoimintaa normaalisti) iCCM:ssä, SBCC:ssä ja varastonhallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

9000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Annie Arnzen, MPH
  • Puhelinnumero: 978-806-5837
  • Sähköposti: aarnzen@path.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kotitalous asuu tutkimusklusterin sisällä
  • Perheen päämies tai yli 18-vuotias perheenjäsen antaa suullisen suostumuksen HTR CHW -käynnille
  • Kaikki käytettävissä olevat kotitalouden jäsenet HTR CHW -käyntien aikana ovat oikeutettuja saamaan palveluja

Poissulkemiskriteerit:

  • Kotitalous ei asu tutkimusklusterin sisällä
  • Kotitalous ei anna suostumusta opintomatkalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Optimoitu hoitostandardi CCM plus ProCCM:lle
ProCCM otetaan käyttöön kahden kuukauden ajan lähellä tartuntakauden alkua, ja olemassa olevaa ohjelmaa täydennetään sen varmistamiseksi, että HTR CHW:llä on kaikki malarian testaukseen ja hoitoon tarvittavat hyödykkeet ja että he ovat asianmukaisesti koulutettuja SBCC:n viesteihin varmistaakseen, että toimet toteutetaan suunnitellusti. .
Yhteisön terveydenhuollon työntekijät tekevät ennakoivia käyntejä paikkakunnallaan kahden viikon välein kahden kuukauden ajan tarkistaakseen kuumetta ja testatakseen ja hoitaakseen kuumeisia yksilöitä malarian varalta.
Active Comparator: Hoidon standardi
Kuten käsivarressa 1 ilman ProCCM:ää
Varmista, että CHW:llä on kaikki malariatestaukseen ja -hoitoon tarvittavat hyödykkeet ja että he saavat riittävästi koulutusta SBCC:n viesteistä varmistaakseen, että toimet toteutetaan kansallisen strategian mukaisesti.
Ei väliintuloa: Rutiinitoteutus (ohjaus)
Ei muutoksia (tavallista toimintaa) iCCM:ään, SBCC:hen ja varastonhallintaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden alle viisivuotiaiden lasten osuus, joilla on äskettäin kuumetta (viimeisten kahden viikon aikana), jotka hakeutuivat hoitoon CHW:ltä tai kansanterveyslaitokselta samana päivänä tai päivänä kuumeen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Poikkileikkaus kerättiin välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutoksia hoidonhaussa arvioidaan kolmen poikkileikkaustutkimuksen avulla. Perustutkimus tehdään ennen interventiota, jota seuraa toinen tutkimus ProCCM-interventiojakson lopussa tai sen lopussa ja viimeinen tutkimus malarian tartuntakauden lopussa.
Poikkileikkaus kerättiin välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 5 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannukset ylimääräisestä kuumetapauksesta, kun hakeudutaan välittömästi pätevän palveluntarjoajan puoleen
Aikaikkuna: 5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Projektitietueiden ja poikkileikkaustutkimuksista saatujen tietojen avulla ProCCM:n, SBCC:n lisäyksen ja varastonhallintatoimenpiteiden toimituskustannukset määritetään ja nimittäjänä on pätevän palveluntarjoajan nopean hallinnan saaneiden kuumetapausten lisäys.
5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Hoitoon hakeutuvan käyttäytymisen esteitä ja mahdollistajia kaiken ikäisten ihmisten kuumeisissa sairauksissa ja kuinka ProCCM vaikuttaa tähän käyttäytymiseen kohderyhmien avulla
Aikaikkuna: Malarian tartuntakauden loppu, joka on 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Yhteisön jäsenten kanssa järjestetään fokusryhmäkeskusteluja toimenpiteiden jälkeen, jotta voidaan arvioida kuumeisen sairauden hoidon esteitä ja mahdollistajia kaiken ikäisten ihmisten keskuudessa ja kuinka ProCCM vaikuttaa tähän käyttäytymiseen yhteisön jäsenten raportoimana.
Malarian tartuntakauden loppu, joka on 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Käsityksiä kuumeisen sairauden hoidon saatavuudesta, kustannuksista, laadusta ja helppoudesta tutkittiin kohderyhmien ja yhteisön jäsenten syvähaastattelujen avulla.
Aikaikkuna: Malarian tartuntakauden loppu, joka on 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Yhteisön jäsenten kanssa järjestetään fokusryhmäkeskusteluja ja perusteellisia haastatteluja selvittääkseen heidän käsityksensä interventiosta ja kuinka se vaikuttaa heidän käsitykseensä kuumeisen sairauden hoidon saatavuudesta, kustannuksista, laadusta ja helppoudesta.
Malarian tartuntakauden loppu, joka on 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Työtyytyväisyys ja koettu työmäärä CHW:n kuvailemana kohderyhmien ja haastattelujen aikana
Aikaikkuna: Malarian tartuntakauden loppu, joka on 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Paikallisen terveydenhuollon työntekijöiden kanssa toteutetaan fokusryhmiä ja perusteellisia haastatteluja heidän työtyytyväisyytensä ja interventioon liittyvän työmäärän selvittämiseksi.
Malarian tartuntakauden loppu, joka on 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Erot kosketuspisteissä ja yhteyksissä CHW:n ja terveydenhuollon henkilökunnan välillä laadullisen analyysin avulla.
Aikaikkuna: Malarian tartuntakauden loppu, joka on 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Terveydenhuollon henkilökunnan ja vertaisohjaajien kanssa tehdään perusteellisia haastatteluja selvittääkseen, kuinka interventio vaikuttaa heidän havaittuihin yhteyksiin ja kosketuspisteisiin CHW:ien kanssa.
Malarian tartuntakauden loppu, joka on 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ProCCM V1 2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveyspalvelututkimus

Kliiniset tutkimukset Ennakoiva yhteisön tapausten hallinta

3
Tilaa