- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06395207
Lyhyt jakso ennakoivaa yhteisön tapausten hallintaa (ProCCM) parantaakseen kuumeen varhaista hoitoa Sierra Leonessa
maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: PATH
Tämä on kolmen haaran satunnaistettu kontrollikoe, jonka tarkoituksena on määrittää, parantaako lyhyen ajan kuluessa toteutettu proaktiivinen yhteisötapausten hallinta (ProCCM) hoitohakuindikaattoreita Sierra Leonen vaikeapääsyisillä alueilla (HTR) olevilla lapsilla verrattuna integroituun hoitoon. yhteisön tapausten hallinta (iCCM). Kolme kättä sisältävät:
- CCM plus ProCCM:n optimoitu hoitotaso - ProCCM otetaan käyttöön kahden kuukauden ajan lähellä tartuntakauden alkua, ja olemassa olevaa ohjelmaa täydennetään sen varmistamiseksi, että HTR CHW:llä on kaikki malarian testaukseen ja hoitoon tarvittavat hyödykkeet ja että he ovat asianmukaisesti koulutettuja SBCC-sanomia varmistaakseen, että toimet toteutetaan suunnitellusti.
- Optimoitu hoitotaso – kuten käsivarressa 1 ilman ProCCM:ää
- Rutiinitoteutus (ohjaus) - ei muutoksia (liiketoimintaa normaalisti) iCCM:ssä, SBCC:ssä ja varastonhallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
9000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Annie Arnzen, MPH
- Puhelinnumero: 978-806-5837
- Sähköposti: aarnzen@path.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Megan Littrell, PhD
- Sähköposti: mlittrell@path.org
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kotitalous asuu tutkimusklusterin sisällä
- Perheen päämies tai yli 18-vuotias perheenjäsen antaa suullisen suostumuksen HTR CHW -käynnille
- Kaikki käytettävissä olevat kotitalouden jäsenet HTR CHW -käyntien aikana ovat oikeutettuja saamaan palveluja
Poissulkemiskriteerit:
- Kotitalous ei asu tutkimusklusterin sisällä
- Kotitalous ei anna suostumusta opintomatkalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Optimoitu hoitostandardi CCM plus ProCCM:lle
ProCCM otetaan käyttöön kahden kuukauden ajan lähellä tartuntakauden alkua, ja olemassa olevaa ohjelmaa täydennetään sen varmistamiseksi, että HTR CHW:llä on kaikki malarian testaukseen ja hoitoon tarvittavat hyödykkeet ja että he ovat asianmukaisesti koulutettuja SBCC:n viesteihin varmistaakseen, että toimet toteutetaan suunnitellusti. .
|
Yhteisön terveydenhuollon työntekijät tekevät ennakoivia käyntejä paikkakunnallaan kahden viikon välein kahden kuukauden ajan tarkistaakseen kuumetta ja testatakseen ja hoitaakseen kuumeisia yksilöitä malarian varalta.
|
Active Comparator: Hoidon standardi
Kuten käsivarressa 1 ilman ProCCM:ää
|
Varmista, että CHW:llä on kaikki malariatestaukseen ja -hoitoon tarvittavat hyödykkeet ja että he saavat riittävästi koulutusta SBCC:n viesteistä varmistaakseen, että toimet toteutetaan kansallisen strategian mukaisesti.
|
Ei väliintuloa: Rutiinitoteutus (ohjaus)
Ei muutoksia (tavallista toimintaa) iCCM:ään, SBCC:hen ja varastonhallintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden alle viisivuotiaiden lasten osuus, joilla on äskettäin kuumetta (viimeisten kahden viikon aikana), jotka hakeutuivat hoitoon CHW:ltä tai kansanterveyslaitokselta samana päivänä tai päivänä kuumeen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Poikkileikkaus kerättiin välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutoksia hoidonhaussa arvioidaan kolmen poikkileikkaustutkimuksen avulla.
Perustutkimus tehdään ennen interventiota, jota seuraa toinen tutkimus ProCCM-interventiojakson lopussa tai sen lopussa ja viimeinen tutkimus malarian tartuntakauden lopussa.
|
Poikkileikkaus kerättiin välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kustannukset ylimääräisestä kuumetapauksesta, kun hakeudutaan välittömästi pätevän palveluntarjoajan puoleen
Aikaikkuna: 5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Projektitietueiden ja poikkileikkaustutkimuksista saatujen tietojen avulla ProCCM:n, SBCC:n lisäyksen ja varastonhallintatoimenpiteiden toimituskustannukset määritetään ja nimittäjänä on pätevän palveluntarjoajan nopean hallinnan saaneiden kuumetapausten lisäys.
|
5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Hoitoon hakeutuvan käyttäytymisen esteitä ja mahdollistajia kaiken ikäisten ihmisten kuumeisissa sairauksissa ja kuinka ProCCM vaikuttaa tähän käyttäytymiseen kohderyhmien avulla
Aikaikkuna: Malarian tartuntakauden loppu, joka on 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteisön jäsenten kanssa järjestetään fokusryhmäkeskusteluja toimenpiteiden jälkeen, jotta voidaan arvioida kuumeisen sairauden hoidon esteitä ja mahdollistajia kaiken ikäisten ihmisten keskuudessa ja kuinka ProCCM vaikuttaa tähän käyttäytymiseen yhteisön jäsenten raportoimana.
|
Malarian tartuntakauden loppu, joka on 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Käsityksiä kuumeisen sairauden hoidon saatavuudesta, kustannuksista, laadusta ja helppoudesta tutkittiin kohderyhmien ja yhteisön jäsenten syvähaastattelujen avulla.
Aikaikkuna: Malarian tartuntakauden loppu, joka on 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteisön jäsenten kanssa järjestetään fokusryhmäkeskusteluja ja perusteellisia haastatteluja selvittääkseen heidän käsityksensä interventiosta ja kuinka se vaikuttaa heidän käsitykseensä kuumeisen sairauden hoidon saatavuudesta, kustannuksista, laadusta ja helppoudesta.
|
Malarian tartuntakauden loppu, joka on 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Työtyytyväisyys ja koettu työmäärä CHW:n kuvailemana kohderyhmien ja haastattelujen aikana
Aikaikkuna: Malarian tartuntakauden loppu, joka on 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Paikallisen terveydenhuollon työntekijöiden kanssa toteutetaan fokusryhmiä ja perusteellisia haastatteluja heidän työtyytyväisyytensä ja interventioon liittyvän työmäärän selvittämiseksi.
|
Malarian tartuntakauden loppu, joka on 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Erot kosketuspisteissä ja yhteyksissä CHW:n ja terveydenhuollon henkilökunnan välillä laadullisen analyysin avulla.
Aikaikkuna: Malarian tartuntakauden loppu, joka on 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Terveydenhuollon henkilökunnan ja vertaisohjaajien kanssa tehdään perusteellisia haastatteluja selvittääkseen, kuinka interventio vaikuttaa heidän havaittuihin yhteyksiin ja kosketuspisteisiin CHW:ien kanssa.
|
Malarian tartuntakauden loppu, joka on 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ProCCM V1 2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyspalvelututkimus
-
Misr International UniversityValmisReview, Research PeerEgypti
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
Kliiniset tutkimukset Ennakoiva yhteisön tapausten hallinta
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineRadboud University Medical Center; Centre national de recherche et de formation... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
José Ignacio Recio RodriguezGerencia Regional de Salud de Castilla y Leon; Consejo General de Colegios... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaMonimutkainen ja krooninen pluripatologia
-
NYU Langone HealthNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ValmisAivohalvaus | HypertensioYhdysvallat
-
University of GlasgowTuntematonPahoinpidellyt lapsetYhdistynyt kuningaskunta
-
Brown UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute of Nursing Research... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiEnnaltaehkäisyYhdysvallat
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
OrygenNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Davis ja muut yhteistyökumppanitTuntematonPersoonallisuushäiriöt | Psykoottiset häiriöt | Kliininen korkea riskiAustralia