En kort periode med proaktiv fællesskabssagsbehandling (ProCCM) for at forbedre tidlig pleje til feber i Sierra Leone
29. april 2024 opdateret af: PATH
Dette er et randomiseret kontrolforsøg med tre arme for at bestemme, om proaktiv samfundssagsbehandling (ProCCM) udført over en kort periode forbedrer plejesøgende indikatorer for febersygdomme hos børn i svært tilgængelige (HTR) områder i Sierra Leone sammenlignet med integrerede samfundssagsbehandling (iCCM). De tre arme inkluderer:
- Optimeret standard for pleje for CCM plus ProCCM - ProCCM vil blive implementeret i to måneder nær starten af transmissionssæsonen, og det eksisterende program vil blive suppleret for at sikre, at HTR CHW'er har alle de nødvendige varer til malariatest og behandling og er tilstrækkeligt trænet i SBCC-meddelelser for at sikre, at aktiviteter implementeres som designet.
- Optimeret plejestandard - som i arm 1 uden ProCCM
- Rutinemæssig implementering (kontrol) - ingen ændringer (business as usual) til iCCM, SBCC og lagerstyring.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
9000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Annie Arnzen, MPH
- Telefonnummer: 978-806-5837
- E-mail: aarnzen@path.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Megan Littrell, PhD
- E-mail: mlittrell@path.org
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Husstanden bor inden for studieklyngen
- Husstandsleder eller et husstandsmedlem over 18 år giver mundtligt samtykke til HTR CHW-besøget
- Alle tilgængelige husstandsmedlemmer på tidspunktet for HTR CHW-besøgene er berettiget til at modtage tjenester
Ekskluderingskriterier:
- Husstand bor ikke inden for studieklyngen
- Husstanden giver ikke samtykke til studiebesøget
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Optimeret plejestandard til CCM plus ProCCM
ProCCM vil blive implementeret i to måneder nær starten af transmissionssæsonen, og det eksisterende program vil blive suppleret for at sikre, at HTR CHW'er har alle de nødvendige varer til malariatest og behandling og er tilstrækkeligt trænet i SBCC-meddelelser for at sikre, at aktiviteterne implementeres som designet .
|
Sundhedspersonale i lokalsamfundet aflægger proaktive besøg hos husstande i deres lokalsamfund hver anden uge i to måneder for at screene for feber og teste og behandle febrilske personer for malaria.
|
|
Aktiv komparator: Standard for pleje
Som i arm 1 uden ProCCM
|
Sørg for, at CHW'er har alle de nødvendige varer til malariatestning og -behandling og er tilstrækkeligt trænet i SBCC-meddelelser for at sikre, at aktiviteterne implementeres som designet i den nationale strategi.
|
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig implementering (kontrol)
Ingen ændringer (business as usual) til iCCM, SBCC og lagerstyring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen af børn under fem år med nylig feber (inden for de seneste to uger), som søgte pleje hos en CHW eller en offentlig sundhedsfacilitet samme dag eller dag efter feberstart
Tidsramme: Tværsnit indsamlet umiddelbart efter intervention og 5 måneder efter intervention
|
Ændringer i plejesøgningen vil blive vurderet gennem tre tværgående undersøgelser.
En basisundersøgelse vil blive udført før interventionsimplementering efterfulgt af en anden undersøgelse ved eller tæt på slutningen af ProCCM-interventionsperioden og en sidste undersøgelse ved slutningen af malariasæsonen.
|
Tværsnit indsamlet umiddelbart efter intervention og 5 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostninger pr. ekstra febertilfælde, der omgående søger pleje hos kvalificeret udbyder
Tidsramme: 5 måneder efter indgrebet
|
Ved hjælp af projektregistreringer og information fra tværsnitsundersøgelserne vil omkostningerne ved at levere ProCCM, inkrementelle SBCC og lagerstyringsinterventioner blive bestemt med det trinvise antal febertilfælde, der modtager hurtig håndtering af en kvalificeret udbyder som nævneren.
|
5 måneder efter indgrebet
|
|
Barrierer og muliggør plejesøgende adfærd for febril sygdom hos mennesker i alle aldre, og hvordan ProCCM påvirker denne adfærd udforsket gennem fokusgrupper
Tidsramme: Slut på malariasæsonen, som vil være 2 måneder efter intervention
|
Fokusgruppediskussioner vil blive afholdt med medlemmer af lokalsamfundet efter intervention for at vurdere barrierer og muliggør plejesøgning for febril sygdom blandt mennesker i alle aldre, og hvordan ProCCM påvirker denne adfærd, som rapporteret af samfundsmedlemmer
|
Slut på malariasæsonen, som vil være 2 måneder efter intervention
|
|
Opfattelser af tilgængelighed, omkostninger, kvalitet og lethed ved at søge pleje til febril sygdom udforsket gennem fokusgrupper og dybdegående interviews med medlemmer af lokalsamfundet.
Tidsramme: Slut på malariasæsonen, som vil være 2 måneder efter intervention
|
Fokusgruppediskussioner og dybdegående interviews vil blive afholdt med medlemmer af lokalsamfundet for at udforske deres opfattelse af interventionen, og hvordan den påvirker deres følelse af tilgængelighed, omkostninger, kvalitet og lethed ved at søge pleje til febril sygdom.
|
Slut på malariasæsonen, som vil være 2 måneder efter intervention
|
|
Arbejdsglæde og oplevet arbejdsbyrde som beskrevet af CHW'er under fokusgrupper og interviews
Tidsramme: Slut på malariasæsonen, som vil være 2 måneder efter intervention
|
Fokusgrupper og dybdegående interviews vil blive gennemført med sundhedsarbejdere i lokalsamfundet for at udforske deres jobtilfredshed og oplevede arbejdsbyrde i forhold til interventionen.
|
Slut på malariasæsonen, som vil være 2 måneder efter intervention
|
|
Forskelle i berøringspunkter og forbindelse mellem CHW'er og sundhedspersonale som beskrevet gennem kvalitativ analyse.
Tidsramme: Slut på malariasæsonen, som vil være 2 måneder efter intervention
|
Dybdeinterviews vil blive gennemført med sundhedsinstitutionspersonale og peer-supervisorer for at undersøge, hvordan interventionen påvirker deres opfattede forbindelser og kontaktpunkter med CHW'er.
|
Slut på malariasæsonen, som vil være 2 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
6. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2024
Først opslået (Faktiske)
2. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ProCCM V1 2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .