Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátké období proaktivního komunitního řízení případů (ProCCM) pro zlepšení včasné péče o horečku v Sierra Leone

29. dubna 2024 aktualizováno: PATH

Jedná se o tříramennou randomizovanou kontrolní studii, která má zjistit, zda proaktivní komunitní case management (ProCCM) prováděný během krátkého časového období zlepšuje ukazatele vyhledávání péče u horečnatých onemocnění u dětí v těžko dostupných (HTR) oblastech Sierry Leone ve srovnání s integrovanými komunitní case management (iCCM). Mezi tři ramena patří:

  1. Optimalizovaný standard péče o CCM plus ProCCM - ProCCM bude implementován po dobu dvou měsíců blízko začátku přenosové sezóny a stávající program bude doplněn, aby bylo zajištěno, že HTR CHW mají všechny komodity potřebné pro testování a léčbu malárie a jsou odpovídajícím způsobem vyškoleni Zprávy SBCC zajišťující provádění činností tak, jak byly navrženy.
  2. Optimalizovaný standard péče – jako v rameni 1 bez ProCCM
  3. Rutinní implementace (kontrola) - žádné změny (jak je obvyklé) v iCCM, SBCC a skladovém hospodářství.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

9000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Annie Arnzen, MPH
  • Telefonní číslo: 978-806-5837
  • E-mail: aarnzen@path.org

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Domácnost žije v rámci studijního klastru
  • K návštěvě HTR CHW dává ústní souhlas vedoucí domácnosti nebo člen domácnosti starší 18 let
  • Všichni dostupní členové domácnosti v době návštěv HTR CHW mají nárok na služby

Kritéria vyloučení:

  • Domácnost ve studijním klastru nebydlí
  • Domácnost nedává souhlas se studijní návštěvou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Optimalizovaný standard péče pro CCM plus ProCCM
ProCCM bude implementován po dobu dvou měsíců blízko začátku přenosové sezóny a stávající program bude doplněn, aby bylo zajištěno, že HTR CHW mají všechny komodity potřebné pro testování a léčbu malárie a jsou adekvátně vyškoleny na zprávy SBCC, aby bylo zajištěno, že činnosti budou implementovány tak, jak byly navrženy. .
Behaviorální: Proaktivní komunitní case management
Komunitní zdravotní pracovníci provádějí proaktivní návštěvy domácností ve své komunitě každé dva týdny po dobu dvou měsíců, aby provedli screening na horečku a testovali a léčili febrilní jedince na malárii.
Aktivní komparátor: Standartní péče
Jako v rameni 1 bez ProCCM
Behaviorální: Posílený SBCC a zmírnění vyprodání zásob
Zajistěte, aby CHW měli všechny komodity potřebné pro testování a léčbu malárie a byli odpovídajícím způsobem vyškoleni v oblasti zpráv SBCC, aby bylo zajištěno, že činnosti jsou implementovány tak, jak je navrženo v národní strategii.
Žádný zásah: Rutinní implementace (kontrola)
Žádné změny (jako obvykle) iCCM, SBCC a skladové hospodářství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl dětí mladších pěti let s nedávnou horečkou (během posledních dvou týdnů), které vyhledaly péči CHW nebo veřejného zdravotnického zařízení ve stejný den nebo den po nástupu horečky
Časové okno: Průřezy odebrané bezprostředně po intervenci a 5 měsíců po intervenci
Změny ve vyhledávání péče budou hodnoceny prostřednictvím tří průřezových šetření. Před implementací intervence bude proveden základní průzkum, po kterém bude následovat druhý průzkum na konci období intervence ProCCM nebo blízko něj a závěrečný průzkum na konci sezóny přenosu malárie.
Průřezy odebrané bezprostředně po intervenci a 5 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cena za další případ horečky okamžitě vyhledejte péči u kvalifikovaného poskytovatele
Časové okno: 5 měsíců po zásahu
Pomocí záznamů o projektech a informací z průřezových průzkumů budou stanoveny náklady na dodání ProCCM, inkrementálních SBCC a intervencí řízení zásob, přičemž přírůstkový počet případů horečky bude rychle řízen kvalifikovaným poskytovatelem jako jmenovatelem.
5 měsíců po zásahu
Bariéry a předpoklady chování vyhledávajícího péči u horečnatých onemocnění lidí všech věkových kategorií a jak ProCCM ovlivňuje toto chování zkoumané prostřednictvím ohniskových skupin
Časové okno: Konec období přenosu malárie, což bude 2 měsíce po intervenci
Po intervenci se se členy komunity budou konat diskuse ve fokusních skupinách, aby se posoudily bariéry a faktory umožňující vyhledávání péče o horečnaté onemocnění mezi lidmi všech věkových kategorií a jak ProCCM ovlivňuje toto chování, jak uvedli členové komunity.
Konec období přenosu malárie, což bude 2 měsíce po intervenci
Vnímání dostupnosti, ceny, kvality a snadnosti vyhledání péče o horečnaté onemocnění bylo prozkoumáno prostřednictvím ohniskových skupin a hloubkových rozhovorů se členy komunity.
Časové okno: Konec období přenosu malárie, což bude 2 měsíce po intervenci
Diskuse ve skupinách a hloubkové rozhovory se členy komunity se budou konat s cílem prozkoumat jejich vnímání intervence a jak to ovlivňuje jejich pocit dostupnosti, ceny, kvality a snadnosti vyhledání péče v případě horečnatých onemocnění.
Konec období přenosu malárie, což bude 2 měsíce po intervenci
Spokojenost s prací a vnímaná pracovní zátěž, jak ji popisují CHW během fokusních skupin a rozhovorů
Časové okno: Konec období přenosu malárie, což bude 2 měsíce po intervenci
S komunitními zdravotnickými pracovníky budou vedeny ohniskové skupiny a hloubkové rozhovory, aby se prozkoumalo jejich pracovní uspokojení a vnímané pracovní zatížení v souvislosti s intervencí.
Konec období přenosu malárie, což bude 2 měsíce po intervenci
Rozdíly v kontaktních bodech a spojení mezi CHW a personálem zdravotnického zařízení, jak je popsáno prostřednictvím kvalitativní analýzy.
Časové okno: Konec období přenosu malárie, což bude 2 měsíce po intervenci
Budou provedeny hloubkové rozhovory se zaměstnanci zdravotnického zařízení a peer supervizory, aby se prozkoumalo, jak intervence ovlivňuje jejich vnímané vazby a kontaktní body s CHW.
Konec období přenosu malárie, což bude 2 měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

PATH

Spolupracovníci

Tulane University
Sustainable Health Systems Sierra Leone

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

6. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ProCCM V1 2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výzkum zdravotnických služeb

Klinické studie na Proaktivní komunitní case management

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit