Um curto período de gestão proativa de casos comunitários (ProCCM) para melhorar a procura precoce de cuidados para a febre na Serra Leoa
29 de abril de 2024 atualizado por: PATH
Este é um ensaio de controle randomizado de três braços para determinar se o gerenciamento proativo de casos comunitários (ProCCM) conduzido durante um curto período de tempo melhora os indicadores de procura de cuidados para doenças febris em crianças em áreas de difícil acesso (HTR) de Serra Leoa em comparação com áreas integradas gestão de casos comunitários (iCCM). Os três braços incluem:
- Padrão de cuidados optimizado para MCC mais ProCCM - O ProCCM será implementado durante dois meses perto do início da época de transmissão, e o programa existente será complementado para garantir que os ACS de HTR tenham todos os produtos necessários para testes e tratamento da malária e sejam adequadamente treinados em Mensagens de CMSC para garantir que as atividades sejam implementadas conforme planejado.
- Padrão de atendimento otimizado – como no braço 1 sem ProCCM
- Implementação de rotina (controlo) - sem alterações (business as usual) ao iCCM, SBCC e gestão de stocks.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
9000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Annie Arnzen, MPH
- Número de telefone: 978-806-5837
- E-mail: aarnzen@path.org
Estude backup de contato
- Nome: Megan Littrell, PhD
- E-mail: mlittrell@path.org
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- O agregado familiar vive dentro do grupo de estudo
- O chefe da família ou um membro da família com mais de 18 anos fornece consentimento verbal para a visita do ACS da HTR
- Todos os membros do agregado familiar disponíveis no momento das visitas dos ACS da HTR são elegíveis para receber serviços
Critério de exclusão:
- O agregado familiar não vive dentro do agrupamento de estudo
- O agregado familiar não fornece consentimento para a visita de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Padrão de atendimento otimizado para CCM mais ProCCM
O ProCCM será implementado durante dois meses perto do início da época de transmissão, e o programa existente será complementado para garantir que os ACS da HTR tenham todos os produtos necessários para testes e tratamento da malária e sejam adequadamente formados em mensagens de CMSC para garantir que as actividades sejam implementadas conforme planeado .
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Os agentes comunitários de saúde realizam visitas proactivas aos agregados familiares da sua comunidade, de duas em duas semanas, durante dois meses, para fazer o rastreio da febre e testar e tratar a malária em indivíduos febris.
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Comparador Ativo: Padrão de atendimento
Como no braço 1 sem ProCCM
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Garantir que os ACS tenham todos os produtos necessários para a testagem e tratamento da malária e tenham formação adequada sobre as mensagens de CMSC para garantir que as actividades sejam implementadas conforme concebido na estratégia nacional.
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Sem intervenção: Implementação de rotina (controle)
Sem alterações (business as usual) no iCCM, SBCC e gestão de stocks.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A proporção de crianças menores de cinco anos de idade com febre recente (nas últimas duas semanas) que procuraram cuidados de um ACS ou unidade de saúde pública no mesmo dia ou no dia seguinte ao início da febre
Prazo: Corte transversal coletado imediatamente após a intervenção e 5 meses após a intervenção
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As mudanças na procura de cuidados serão avaliadas através de três pesquisas transversais.
Será realizado um inquérito de base antes da implementação da intervenção, seguido de um segundo inquérito no final ou próximo do final do período de intervenção do ProCCM e um inquérito final no final da época de transmissão da malária.
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Corte transversal coletado imediatamente após a intervenção e 5 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custo por caso adicional de febre que procura imediatamente atendimento em um prestador qualificado
Prazo: 5 meses pós-intervenção
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Utilizando os registos do projecto e as informações dos inquéritos transversais, o custo da entrega do ProCCM, das intervenções incrementais de CMSC e de gestão de rupturas de stock será determinado tendo como denominador o número incremental de casos de febre que recebem gestão imediata por um fornecedor qualificado.
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5 meses pós-intervenção
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Barreiras e facilitadores do comportamento de procura de cuidados para doenças febris de pessoas de todas as idades e como o ProCCM impacta este comportamento explorado através de grupos focais
Prazo: Fim da época de transmissão da malária, que ocorrerá 2 meses após a intervenção
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Serão realizadas discussões em grupos focais com os membros da comunidade pós-intervenção para avaliar as barreiras e os facilitadores da procura de cuidados para doenças febris entre pessoas de todas as idades e como o ProCCM impacta este comportamento, conforme relatado pelos membros da comunidade.
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Fim da época de transmissão da malária, que ocorrerá 2 meses após a intervenção
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Percepções sobre a disponibilidade, custo, qualidade e facilidade de procura de cuidados para doenças febris exploradas através de grupos focais e entrevistas aprofundadas com membros da comunidade.
Prazo: Fim da época de transmissão da malária, que ocorrerá 2 meses após a intervenção
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Serão realizadas discussões em grupos focais e entrevistas aprofundadas com membros da comunidade para explorar a sua percepção da intervenção e como esta afecta o seu sentido de disponibilidade, custo, qualidade e facilidade de procurar cuidados para doenças febris.
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Fim da época de transmissão da malária, que ocorrerá 2 meses após a intervenção
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Satisfação no trabalho e carga de trabalho percebida conforme descrita pelos ACS durante grupos focais e entrevistas
Prazo: Fim da época de transmissão da malária, que ocorrerá 2 meses após a intervenção
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Serão realizados grupos focais e entrevistas aprofundadas com agentes comunitários de saúde para explorar a sua satisfação no trabalho e a carga de trabalho percebida no que se refere à intervenção.
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Fim da época de transmissão da malária, que ocorrerá 2 meses após a intervenção
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Diferenças nos pontos de contacto e na ligação entre os ACS e o pessoal das unidades de saúde, conforme descrito através de análise qualitativa.
Prazo: Fim da época de transmissão da malária, que ocorrerá 2 meses após a intervenção
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Serão realizadas entrevistas aprofundadas com funcionários das unidades de saúde e supervisores de pares para explorar como a intervenção influencia as suas ligações e pontos de contacto percebidos com os ACS.
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Fim da época de transmissão da malária, que ocorrerá 2 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
6 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ProCCM V1 2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .