Un breve período de gestión comunitaria proactiva de casos (ProCCM) para mejorar la búsqueda temprana de atención para la fiebre en Sierra Leona
29 de abril de 2024 actualizado por: PATH
Este es un ensayo de control aleatorio grupal de tres brazos para determinar si la gestión proactiva de casos comunitarios (ProCCM) realizada durante un corto período de tiempo mejora los indicadores de búsqueda de atención para enfermedades febriles en niños en áreas de difícil acceso (HTR) de Sierra Leona en comparación con integrado gestión de casos comunitarios (iCCM). Los tres brazos incluyen:
- Estándar de atención optimizado para CCM más ProCCM: ProCCM se implementará durante dos meses cerca del inicio de la temporada de transmisión, y el programa existente se complementará para garantizar que los TSC de HTR tengan todos los productos necesarios para las pruebas y el tratamiento de la malaria y estén adecuadamente capacitados en Mensajes de SBCC para garantizar que las actividades se implementen según lo diseñado.
- Estándar de atención optimizado: como en el grupo 1 sin ProCCM
- Implementación (control) de rutina: sin cambios (como de costumbre) en iCCM, SBCC y gestión de existencias.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
9000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Annie Arnzen, MPH
- Número de teléfono: 978-806-5837
- Correo electrónico: aarnzen@path.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Megan Littrell, PhD
- Correo electrónico: mlittrell@path.org
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El hogar vive dentro del grupo de estudio.
- El jefe de familia o un miembro del hogar mayor de 18 años da su consentimiento verbal para la visita del HTR CHW
- Todos los miembros del hogar disponibles en el momento de las visitas de HTR CHW son elegibles para recibir servicios.
Criterio de exclusión:
- El hogar no vive dentro del grupo de estudio
- El hogar no da su consentimiento para la visita del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estándar de atención optimizado para CCM más ProCCM
ProCCM se implementará durante dos meses cerca del inicio de la temporada de transmisión, y el programa existente se complementará para garantizar que los TSC de HTR tengan todos los productos necesarios para las pruebas y el tratamiento de la malaria y estén adecuadamente capacitados en los mensajes de SBCC para garantizar que las actividades se implementen según lo diseñado. .
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Los trabajadores de salud comunitarios realizan visitas proactivas a los hogares de su comunidad cada dos semanas durante dos meses para detectar fiebre y realizar pruebas y tratar a las personas febriles por malaria.
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Comparador activo: Estándar de cuidado
Como en el brazo 1 sin ProCCM
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Garantizar que los TSC tengan todos los productos necesarios para las pruebas y el tratamiento de la malaria y que estén adecuadamente capacitados en los mensajes de CCSB para garantizar que las actividades se implementen según lo diseñado en la estrategia nacional.
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Sin intervención: Implementación de rutina (control)
No hay cambios (como siempre) en iCCM, SBCC y gestión de stock.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La proporción de niños menores de cinco años con fiebre reciente (en las últimas dos semanas) que buscaron atención en un TSC o en un centro de salud pública el mismo día o el día después del inicio de la fiebre.
Periodo de tiempo: Corte transversal recopilado inmediatamente después de la intervención y 5 meses después de la intervención
|
Los cambios en la búsqueda de atención se evaluarán mediante tres encuestas transversales.
Se realizará una encuesta de referencia antes de la implementación de la intervención, seguida de una segunda encuesta al final o cerca del final del período de intervención del ProCCM y una encuesta final al final de la temporada de transmisión de malaria.
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Corte transversal recopilado inmediatamente después de la intervención y 5 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Costo por caso adicional de fiebre que busque atención inmediata con un proveedor calificado
Periodo de tiempo: 5 meses postintervención
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Utilizando los registros del proyecto y la información de las encuestas transversales, el costo de implementar ProCCM, SBCC incremental y las intervenciones de gestión de desabastecimiento se determinarán con el número incremental de casos de fiebre que reciben tratamiento rápido por parte de un proveedor calificado como denominador.
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5 meses postintervención
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Barreras y facilitadores del comportamiento de búsqueda de atención para enfermedades febriles de personas de todas las edades y cómo ProCCM impacta este comportamiento explorados a través de grupos focales
Periodo de tiempo: Fin de la temporada de transmisión de malaria que será 2 meses después de la intervención
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Se llevarán a cabo discusiones de grupos focales con miembros de la comunidad después de la intervención para evaluar las barreras y los facilitadores de la búsqueda de atención para enfermedades febriles entre personas de todas las edades y cómo ProCCM impacta este comportamiento según lo informado por los miembros de la comunidad.
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Fin de la temporada de transmisión de malaria que será 2 meses después de la intervención
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Se exploraron las percepciones sobre la disponibilidad, el costo, la calidad y la facilidad de buscar atención para enfermedades febriles a través de grupos focales y entrevistas en profundidad con miembros de la comunidad.
Periodo de tiempo: Fin de la temporada de transmisión de malaria que será 2 meses después de la intervención
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Se llevarán a cabo discusiones de grupos focales y entrevistas en profundidad con miembros de la comunidad para explorar su percepción de la intervención y cómo afecta su sentido de disponibilidad, costo, calidad y facilidad para buscar atención para enfermedades febriles.
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Fin de la temporada de transmisión de malaria que será 2 meses después de la intervención
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Satisfacción laboral y carga de trabajo percibida según lo descrito por los TSC durante los grupos focales y las entrevistas
Periodo de tiempo: Fin de la temporada de transmisión de malaria que será 2 meses después de la intervención
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Se llevarán a cabo grupos focales y entrevistas en profundidad con trabajadores de salud comunitarios para explorar su satisfacción laboral y carga de trabajo percibida en relación con la intervención.
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Fin de la temporada de transmisión de malaria que será 2 meses después de la intervención
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Diferencias en los puntos de contacto y la conexión entre los TSC y el personal de los centros de salud según se describe a través del análisis cualitativo.
Periodo de tiempo: Fin de la temporada de transmisión de malaria que será 2 meses después de la intervención
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Se llevarán a cabo entrevistas en profundidad con el personal del centro de salud y los supervisores pares para explorar cómo la intervención influye en sus vínculos percibidos y puntos de contacto con los TSC.
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Fin de la temporada de transmisión de malaria que será 2 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
6 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ProCCM V1 2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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