당뇨병성 케톤산증에서 스테로펀딘과 일반 식염수의 전해질 균형 효과
이 전향적 단일 중심 무작위 대조 시험의 목표는 당뇨병성 케톤산증 환자에서 스테로펀딘과 일반 식염수 간의 전해질 균형 효과를 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
나. DKA 환자에서 Sterofundin과 NS 수액 사용 사이에 초기 혈액 채취에서 중탄산염(HCO3-)이 15mmol/L 이상에 도달하는 기간에 차이가 있습니까? ii. DKA 환자에서 스테로펀딘과 NS 수액 사용 사이에 주입 후 혈청 나트륨(Na+) 수준에 차이가 있습니까? iii. DKA 환자에서 스테로펀딘과 NS 수액 사용 사이에 주입 후 혈청 칼륨(K+) 수준에 차이가 있습니까?
환자들은 IV 스테로푼딘(중재) 또는 IV 생리식염수(표준 치료)를 받도록 1:1 비율로 무작위 배정됩니다. 환자는 ICU 입원 후 처음 24시간 동안 주요 수액 요법으로 해당 수액 요법을 받게 됩니다. 환자가 대조군에 무작위로 배정된 경우 ICU에서 처음 24시간 동안 수액 요법은 일반 식염수가 됩니다. 환자가 중재군에 무작위 배정된 경우, ICU 입원 후 처음 24시간 동안 주요 수액 요법은 스테로펀딘(Sterofundin)이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shi Jie How
- 전화번호: +601151362495
- 이메일: shijie.how@gmail.com
연구 장소
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Kelantan
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Kubang Kerian, Kelantan, 말레이시아, 16150
- 모병
- Hospital Universiti Sains Malaysia
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연락하다:
- MOHD ZULFAKAR BIN MAZLAN, Master
- 전화번호: 6104 +6097673000
- 이메일: zulfakar@usm.my
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수석 연구원:
- JIE SHI HOW, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- DKA.
- 18세 이상.
- 응급실/병동에서 초기 수액 소생술을 받은 후 12시간 이내에 ICU에 입원한 환자.
제외 기준:
- 말기 신부전
- 심부전
- ICU 입원 전 중탄산나트륨 주입 치료 시작
- 스테로펀딘에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일반 식염수
환자가 대조군에 무작위로 배정된 경우 ICU에서 처음 24시간 동안 수액 요법은 일반 식염수가 됩니다.
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스테로펀딘은 인간 혈장과 유사한 전해질 함량을 갖는 균형 잡힌 용액으로 알려져 있습니다.
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실험적: 스테로펀딘
환자가 중재군에 무작위 배정된 경우, ICU 입원 후 처음 24시간 동안 주요 수액 요법은 스테로펀딘(Sterofundin)이 될 것입니다.
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스테로펀딘은 인간 혈장과 유사한 전해질 함량을 갖는 균형 잡힌 용액으로 알려져 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중환자실 입원 24시간 이내에 혈청 HCO3 ≥ 15에 소요되는 기간.
기간: 24 시간
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24 시간
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당뇨병성 케톤산증 환자에서 스테로펀딘과 일반 식염수 사용 사이의 혈청 나트륨 농도의 평균 차이
기간: 24 시간
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24 시간
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당뇨병성 케톤산증 환자에서 Sterofundin과 일반 식염수 사용 사이의 혈청 칼륨 수준의 평균 차이.
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신장 대체 요법의 필요성
기간: 30 일
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30 일
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기계환기의 날
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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