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비-빈혈성 철분 결핍이 오프펌프 관상동맥 재개통술 후 결과에 미치는 영향

2024년 5월 2일 업데이트: Yonsei University

2016년 11월부터 2023년 5월까지 오프펌프 관상동맥우회술을 받은 환자를 대상으로 한 단일기관 후향적 연구이다. 이 환자군에서 수술 전 빈혈이 없는 환자를 선택하여 수술 전 철분 상태에 따라 2개의 코호트로 나누었습니다. 철분은 풍부하고 철분이 부족합니다. 수술 전 철분 결핍이 환자 결과에 미치는 영향을 평가하기 위해 이 두 코호트를 비교했습니다.

1차 종료점은 병원 사망, 급성 신장 손상(AKI), 뇌졸중, 심부 흉골 감염, 지혈 재수술, 24시간 이상의 장기간 기계적 환기, 정신 착란 및 수술 후 심근경색 등 복합 이병률/사망 종료점의 발생이었습니다. . 이러한 결과 중 하나라도 발생하면 일차 종료점이 충족된 것으로 간주됩니다. 2차 결과는 수술 후 1년까지 철분 결핍 환자의 헤모글로빈 회복을 평가하고 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

433

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

대한민국
- - Seoul, 대한민국, 03722
    - 모병
    - Yonsei University Health System, Severance Hospital
    - 연락하다:
      
      seohee Ko
      
      전화번호: 82-10-9345-6520
      
      이메일: shk0207@yuhs.ac

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

무펌프 관상동맥우회술을 받은 빈혈이 없는 환자

설명

포함 기준:

2016.11.01부터 2023.05.31까지 오프펌프 관상동맥 우회술(OPCAB)을 받은 환자

제외 기준:

수술 전 빈혈(남성 Hb <13g/dL, 여성 Hb<12g/dL)
응급 수술
재실행 펌프 관상동맥 우회술
최소침습 관상동맥우회술
기타 심장 수술 절차와 연계된 OPCAB(예: 판막 수술, 대동맥 이식 대체 수술)
수술 중 펌프 전환
철분 상태를 결정하기 위한 충분한 수술 전 데이터(페리틴, 트랜스페린 포화도, C 반응성 단백질) 부족
수술 전 4주 이내에 철분 정맥 투여 또는 수술 2주 이상 전에 비경구 철분 투여
다른 임상 연구에 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
철분이 풍부하다 철분 결핍 기준을 충족하지 못하는 환자(아래 참조)
철분 결핍 수술 전 철분 프로필이 다음 중 하나인 환자는 철분 결핍으로 정의되었습니다. 혈청 페리틴 <100mcg/L 100mcg/L < 혈청 페리틴 <300mcg/L 및 트랜스페린 포화도 < 20% 또는 C 반응성 단백질 ≥ 5mg/L

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
병원 내 사망률, 뇌졸중, 심부 흉골 감염, 지혈 재수술, 정신 착란을 경험한 참가자 수 기간: 수술 종료부터 환자 퇴원까지(60일까지 평가)	이 결과는 병원 사망률, 급성 신장 손상(AKI), 뇌졸중, 심부 흉골 감염, 지혈 재수술, 24시간 이상의 장기간 기계적 환기, 정신 착란 및 수술 후 심근 경색 등이 종합된 것입니다. 이들 중 어느 하나라도 발생하면 일차 평가변수가 충족된 것으로 간주되었습니다.	수술 종료부터 환자 퇴원까지(60일까지 평가)
급성 신장 손상을 입은 참가자 수 기간: 수술 후 7일까지	이 결과는 병원 사망률, 급성 신장 손상(AKI), 뇌졸중, 심부 흉골 감염, 지혈 재수술, 24시간 이상의 장기간 기계적 환기, 정신 착란 및 수술 후 심근 경색 등이 종합된 것입니다. 이들 중 어느 하나라도 발생하면 일차 평가변수가 충족된 것으로 간주되었습니다.	수술 후 7일까지
수술 후 심근경색 환자 수 기간: 수술 후 48시간까지	이 결과는 병원 사망률, 급성 신장 손상(AKI), 뇌졸중, 심부 흉골 감염, 지혈 재수술, 24시간 이상의 장기간 기계적 환기, 정신 착란 및 수술 후 심근 경색 등이 종합된 것입니다. 이들 중 어느 하나라도 발생하면 일차 평가변수가 충족된 것으로 간주되었습니다.	수술 후 48시간까지

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
퇴원 후 헤모글로빈 기간: 수술 후 1년까지	퇴원 후 수술 후 1년까지의 헤모글로빈 수치 데이터를 수집하여 수술 전 기준치로의 헤모글로빈 회복을 평가했습니다.	수술 후 1년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)