Efecto de la deficiencia de hierro no anémica sobre el resultado después de la revascularización coronaria sin circulación extracorpórea
Este es un estudio retrospectivo de un solo centro de pacientes que se sometieron a una cirugía de derivación de arteria coronaria sin bomba entre el 2016.11 y el 2023.05. De este grupo de pacientes, se seleccionaron pacientes preoperatoriamente no anémicos y se dividieron en 2 cohortes según su estado de hierro preoperatorio; abundancia de hierro y deficiencia de hierro. Estas dos cohortes se compararon para evaluar el efecto de la deficiencia de hierro preoperatoria en los resultados de los pacientes.
El criterio de valoración principal fue la aparición de criterios de valoración compuestos de morbilidad/mortalidad que fueron: mortalidad hospitalaria, lesión renal aguda (IRA), accidente cerebrovascular, infección esternal profunda, reoperación hemostática, ventilación mecánica prolongada de más de 24 horas, delirio e infarto de miocardio posoperatorio. . La aparición de cualquiera de estos resultados se consideró como criterio de valoración principal cumplido. El resultado secundario fue evaluar y comparar la recuperación de hemoglobina de pacientes con deficiencia y abundancia de hierro hasta un año después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03722
- Reclutamiento
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
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Contacto:
- seohee Ko
- Número de teléfono: 82-10-9345-6520
- Correo electrónico: shk0207@yuhs.ac
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que recibieron cirugía de bypass de arteria coronaria sin bomba (OPCAB) entre 2016.11.01-2023.05.31
Criterio de exclusión:
- anemia preoperatoria (Hb masculina <13 g/dL, Hb femenina <12 g/dL)
- Cirugía de emergencia
- Cirugía de derivación de arteria coronaria con bomba de rehacer
- cirugía de bypass de arteria coronaria mínimamente invasiva
- OPCAB junto con otros procedimientos quirúrgicos cardíacos (p. ej. cirugía valvular, cirugía de reemplazo de injerto de aorta)
- intraoperatorio en la conversión de la bomba
- falta de datos preoperatorios suficientes (ferritina, saturación de transferrina, proteína C reactiva) para determinar el estado del hierro
- administración de hierro intravenoso dentro de las 4 semanas o hierro parenteral de más de 2 semanas antes de la cirugía
- inscripción en otros estudios clínicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Hierro repleto
Paciente que no cumplió con los criterios de deficiencia de hierro (ver más abajo)
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Deficiencia de hierro
Los pacientes con un perfil de hierro preoperatorio de cualquiera de los siguientes se definieron como deficiencia de hierro:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con mortalidad hospitalaria, accidente cerebrovascular, infección esternal profunda, reoperación hemostática, delirio
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta el alta del paciente (evaluado hasta el día 60)
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Este resultado es una combinación de lo siguiente: mortalidad hospitalaria, lesión renal aguda (IRA), accidente cerebrovascular, infección esternal profunda, reoperación hemostática, ventilación mecánica prolongada de más de 24 horas, delirio e infarto de miocardio posoperatorio.
La aparición de cualquiera de estos se consideró como criterio de valoración principal cumplido.
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desde el final de la cirugía hasta el alta del paciente (evaluado hasta el día 60)
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Número de participantes con lesión renal aguda
Periodo de tiempo: hasta 7 días después de la cirugía
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Este resultado es una combinación de lo siguiente: mortalidad hospitalaria, lesión renal aguda (IRA), accidente cerebrovascular, infección esternal profunda, reoperación hemostática, ventilación mecánica prolongada de más de 24 horas, delirio e infarto de miocardio posoperatorio.
La aparición de cualquiera de estos se consideró como criterio de valoración principal cumplido.
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hasta 7 días después de la cirugía
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Número de participantes con infarto de miocardio posoperatorio
Periodo de tiempo: hasta 48 horas post-cirugía
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Este resultado es una combinación de lo siguiente: mortalidad hospitalaria, lesión renal aguda (IRA), accidente cerebrovascular, infección esternal profunda, reoperación hemostática, ventilación mecánica prolongada de más de 24 horas, delirio e infarto de miocardio posoperatorio.
La aparición de cualquiera de estos se consideró como criterio de valoración principal cumplido.
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hasta 48 horas post-cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hemoglobina post alta
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después de la cirugía
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Se recopilaron datos de los niveles de hemoglobina después del alta hasta 1 año después de la cirugía para evaluar la recuperación de la hemoglobina a los niveles iniciales preoperatorios.
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Hasta 1 año después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 4-2022-1112
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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